AI医疗器械注册培训：打造智能注册团队的价值指南
——协助注册专员构建AI工作体系，塑造AI时代的注册队伍人工智能已渗透到医疗器械注册的各个环节。从法规查询、CER编制、注册文件撰写，到一致性审核、发补评估、知识积累，AI正重塑注册流程。未来的核心优势，不是会不会操作AI，而是谁能率先搭建AI工作模式。AI不会取代注册人员，但善于运用AI的注册团队，将逐步拉开与对手的效率差距。CER、产品技术规范、说明书、风险管理文档、注册申报材料编写繁琐，大量时间耗费在重复任务中。② 新员工培养时间长许多技能依赖资深成员。新员工需半年甚至一年才能独立承接项目。企业经验
AI重塑注册流程效率
不是未来 是当下正在发生医疗器械注册工作正在演变：✔ 资料能AI生成 ✔ 发补能AI分析 ✔ 经验能AI沉淀 ✔ 流程能AI优化 ✔ 新人能系统化培训注册工作的核心正在转变：从“手工操作” 变成“AI协作模式”因此，我们推出：📅时间：2026年7月4日-5日👥适合对象： 注册经理/ 注册总监 / 法规负责人 / 项目负责人系统学习内容：✔ 注册AI能力提升路径 ✔ 企业AI落地方法 ✔ 注册资料AI生成体系 ✔ Prompt模板库搭建 ✔ 发补分析与一致性检查 ✔ 注册效率提升方法 ✔ 团队AI工作流设计
AI时代注册人的分水岭：会用与不会用的天壤之别
过去靠经验，现在靠“AI放大经验的能力”医疗器械注册行业正悄然变化：同样的岗位，有人效率提升3倍，有人仍陷加班循环。差距不在努力，而在工具体系。越来越多企业已悄然转型：✔ 用AI生成资料初稿 ✔ 用AI分析发补意见 ✔ 用AI沉淀注册经验 ✔ 用AI构建团队知识库 ✔ 用AI加速新人成长注册工作正从“人力驱动”迈向“系统驱动”。过去一年，皕晟持续深耕AI在注册场景的应用，得出关键结论：👉AI不是取代注册人 👉而是注册专家能力的倍增引擎一位注册经理，过去仅能管理5个项目，如今借助AI工作流，稳定掌控10个以
镇江市场监管局创新推出“镇械帮”AI辅助系统
为贯彻省药监局《“人工智能+药品监管”行动计划》部署，镇江市市场监管局近期结合当地医疗器械行业特点，依托“镇械帮”综合服务品牌，筹划开发医疗器械专用AI辅助工具。当前，项目规划已提交镇江市数据局审核，旨在加速人工智能技术在监管服务一线的实际应用。针对镇江市中小医疗器械企业面临的政策咨询渠道零散、合规指引不易获取、办事疑惑反馈迟缓等难题，镇江市市场监管局对照省药监局“人工智能+综合服务”核心任务，将AI辅助系统作为“镇械帮”线上平台的关键升级部分。项目以国家及地方医疗器械法规为基础知识库，配备全天候智能应答
山外山：强化投资者关系互动
证券日报讯 6月24日，山外山(14.240, -0.28, -1.93%)于互动平台回应提问称，公司于2026年5月12日出席了“十五五·科创惠民——科创板企业成果转化与民生赋能之2025年度医疗器械行业集体业绩说明会暨2026年第一季度业绩说明会”，就投资者关切的话题展开交流。公司一贯高度重视与投资人的沟通联络，主动借助定期报告、业绩说明会、热线电话、互动易平台等渠道保持密切互动。未来，公司将依据监管指引、会议安排、信息公平披露及沟通成效等维度，持续评估并改进投资者沟通机制，致力于增强投资者获取资讯的
人工智能浪潮下，注册人员的价值正在被重塑
过去几年，医疗器械注册人的核心竞争力是：法规理解能力、资料撰写能力、项目管理能力。但未来3年，这些能力依然重要，却已经不够了。因为AI正在改变整个注册工作的底层逻辑。---越来越多企业开始思考：如何提高效率？如何减少重复劳动？如何沉淀经验？如何培养新人？如何让团队创造更大的价值？而答案正在指向同一个方向：AI。---过去一年，皕晟持续探索AI在医疗器械注册场景中的落地应用。从项目管理、到知识库建设，到注册资料撰写，到发补分析，再到团队协同。我们发现：AI最大的价值，不是替代注册人。而是放大注册专家的能力。
破解AI医疗“落地难”困局 | 广东医院协会成立人工智能与医疗器械专委会
6月14日，广东省医院协会人工智能与医疗器械创新专业委员会（以下简称“专委会”）成立大会暨首届学术年会在香港科技大学广州校区演讲厅成功召开。该专委会由中山大学附属第六医院作为主发起单位，联合广东省人民医院、中山大学孙逸仙纪念医院、广州医科大学附属妇女儿童医疗中心、南方医科大学附属第八医院及新型生物材料与高端医疗器械广东研究院（以下简称“高端医械院”）等单位共同发起成立。来自全省各级医院、高校、科研院所及人工智能医疗器械企业的代表齐聚一堂，共同见证专委会的正式成立，并围绕AI医疗器械的成果转化、临床应用与合
AI医疗器械与医用机器人复赛名单揭晓！赛事赋能活动走进国家级大科学装置
大赛评审团汇聚了临床医学、生物医药、医疗器械、知识产权、成果转化、投资等多个领域的权威专家。这表明每个参赛项目不仅要接受学术层面的严格检验，还需应对药监审评、产业落地、资本评估等多重挑战。相较于传统学术竞赛，本届大赛在评审机制上新增了成果转化与产业化的评估环节，从技术先进性与壁垒、临床痛点与商业潜力、团队综合实力与转化基础、市场容量与资本逻辑、项目转化阶段五个层面展开全方位评判。赛事特设投资生态合作伙伴机制，全程配备投资观察员跟踪项目评审，并为优质创新项目安排一对一融资对接，精准对接股权投资、债权融资、产
人工智能进军医疗设备，中小企业该如何应对？
嗨，我是圆乐，自由路上的伙伴！最近有条消息很热：Midjourney打算推出全身超声扫描仪，60秒生成全身三维图谱，把原本上千美元的检查降到几美元。听起来挺震撼，圆乐也觉得AI能颠覆不少医疗器械的产品。圆乐想问问：这对你的公司有什么意义？如果你是迈瑞、联影，你可以琢磨在下一代设备中加入AI。如果我们是一家年收入几千万的中小医疗器械企业——产品集成AI不是眼下要愁的事。圆乐注意到一个怪事：不少医疗器械公司的老板，一听AI来了，头一个念头就是“咱们的产品能不能加点AI功能”。但真正该操心的，反而不是这个。AI
"靠谱老王"澄清外界疑问：从未制造母婴负面舆情促进销售，检测结果由记者自主委托第三方机构进行
"靠谱老王"账号运营人员、深圳步锐生物科技有限公司创办人王东鉴日前在社交平台发布视频，就外界关于其制造母婴负面舆情以促进销售的质疑作出回应。 在"毒纸尿裤"事件持续发酵后，有博主在社交平台指出，该事件背后的策划者王东鉴（网络账号"靠谱老王"）为推广检测设备，主动联系《经济参考报》记者炮制有毒纸尿裤的负面报道，刻意制造母婴恐慌情绪。 王东鉴在视频中说明，公司的技术源自中国科学院大连化学物理研究所，掌握整台设备全部相关专利，"民科手搓仪器、盗用设备图"的说法完全是蓄意歪曲、凭空抹黑。 针对山东省公共卫生临床中
人工智能浪潮下生物医学工程报考与求职指南
本期为上篇，重点剖析生物医学工程专业：专业内涵是什么？工作是否安稳、待遇如何、长远发展潜力怎样？（下期将解读生物工程方向）02顶尖院校优势解析A+四大名校，各具绝活✅清华大学：堪称“全能宗师”，主攻脑机接口、神经工程、医学影像与前沿探索。适合志在顶尖研发与学术深造的学神。✅上海交大：素有“医工融合首选地”之称，临床转化实力拔尖。医疗机器人、数字医学、精准医疗及生物材料国内领先，适合热衷将技术落地临床的实干家。✅东南大学：“医疗器械界黄埔军校”，医学影像、生物电子与生物信号处理业内口碑极佳，有意深耕医疗器械
外资密集调研A股，半导体与AI赛道成焦点
Wind数据显示，自2026年初至6月19日，外资机构频繁对A股上市公司展开调研，重点关注半导体、电子设备等科技领域，以及医疗和高端制造行业的公司。 从外资调研机构数量来看，澜起科技(269.900, 7.40, 2.82%)以179家外资机构调研位居首位，显著领先其他公司，参与调研的外资包括高盛、摩根士丹利、瑞银、安本投资、景顺等。奥比中光(133.730, 3.05, 2.33%)-W以145家紧随其后，调研机构涉及贝莱德、摩根大通、景顺、Point72等。百济神州(218.220, 6.50, 3.
AI数字人驱动医疗器械出海：百度一镜助力品牌全球化新路径
2025年6月12日，百度智能云携手深圳市物联网产业协会，在百度大厦成功举办了云智思享会·AI大健康——聚焦AI大模型推动大健康产业创新发展的研讨会。百度一镜产品负责人韩晓文以“从产品出口到品牌国际化：百度一镜数字人助力医疗器械企业突破海外本地化营销困境”为题，深入剖析医疗器械企业出海挑战，全面阐述端到端AI数字人解决方案，为行业从单纯产品外销迈向品牌全球布局提供了新思路。当前，国内医疗器械产品虽畅销海外，但品牌建设普遍面临难题：海外推广内容本地化困难重重，专业素材制作费用高昂且耗时漫长；海外消费者对本土
AI 赋能中医大健康：新机遇抢先布局
中医大健康与人工智能的融合浪潮已至（把握先机）😃 AI 面诊、舌诊及耳诊功能正式启用！他人尚在付费研习 AI，我们已借此实现收益💰 🔹331 元即可获 100 次使用权限并拥有代理身份 🔹具备二类医疗器械资质，官方权威认证 🔹AI 舌诊精准度高达 95.8%，专业实力超越同业 🔹用户体验价低至 9.9 元/次，堪称引流利器 致力让每户家庭都拥有一位 AI 健康管家💚中医大健康与人工智能的融合浪潮已至（把握先机）😃 AI 面诊、舌诊及耳诊功能正式启用！他人尚在付费研习 AI，我们已借此实现收益💰 🔹331
学员追问最多的5大难题！AI+信息系统构建实战营答疑精华
6月10日晚，一阶AI+时间管理+信息管理实战营迎来了首次AI答疑互动。原计划1.5小时，最终延长至2个多小时。近2小时，30多位参与者积极参与，问题接连不断，弹幕赞誉刷满屏幕。今日将现场被问得最多的5类问题公开分享。◆ ◆ ◆ ◆ ◆答疑环节启动，学员们迅速提出了一个广受关注的难题——"AI校对会不会产生更多幻觉？如何审核AI生成的内容？"从事医械注册文档工作的人，对这个问题深有共鸣。现场我们给出了三个层次的解法，参与者听后直接表示"茅塞顿开"。◆ ◆ ◆ ◆ ◆学员吐槽