《必胜》新书联合作者何茜 - AI赋能医疗，公私域协同突破之道
点击蓝字 关注我们今日，第二十四位发起人何茜正式亮相！1联盟发起人・每日介绍（第24位）何茜【标签】皕晟苏州总经理医疗器械全生命周期合规实战专家行业知识传播者与资源整合者器械法规从业者AI+轻创业先锋【可提供的资源】1.器械创新、分类界定、注册文档撰写等CRO服务；2.器械经济型合规落地规划；3.器械法规培训与行业资源对接；4.AI辅助注册撰写。【简介】1.哈尔滨医科大学医学硕士，全生命周期合规实战专家与行业资源整合者；2.深耕器械创新、分类界定、注册文档撰写等CRO服务；3.精于为企业规划高性价比合规落
智能医疗器械标准化浪潮来袭:行业竞争从技术比拼转向规范较量
硬科技的光芒正在照亮产业未来，科技与创新的融合正在塑造新的可能。当人工智能深入诊断、手术、康复和健康管理领域，最关键的问题已不再是"能否实现"，而是"能否安全、可靠、可验证地应用于真实医疗环境"。近期，"全国智能化医疗器械标准化工作组"筹建的讯息在业内引发广泛讨论。据悉，市场监管总局已批准设立全国智能化医疗器械标准化工作组，由国家药监局负责管理，涵盖人工智能医疗器械、医用机器人、脑机接口医疗器械及多技术融合类产品等方向。这并非寻常的行业动态。对于AI医疗、智能器械、医疗机器人、脑机接口及生命科学产业而言，
SI-BONE提升2026年收入预期至2.3-2.33亿美元
医疗器械企业SI-BONE发布第一季度财务报告并调高全年业绩预期，同时美国医疗保险和医疗补助服务中心（CMS）提出的新规若获批准，其主打产品iFuse Bedrock Granite相关手术的医院付费标准或将大幅提升。 首季业绩表现亮眼，运营效率突出 财报数据表明，该公司一季度全球收入达到5260万美元，较上年同期增长11.2%，超出市场预期的5111万美元。净亏损由去年同期的650万美元收窄至430万美元，经调整EBITDA为250万美元，同比激增超过440%。公司首席执行官Laura Francis在
Coloplast季度由盈转亏，Kerecis商誉减值冲击业绩，全年预期不变
丹麦医疗器械企业Coloplast A/S于周二发布2026财年第二季度业绩报告。受Kerecis业务30亿丹麦克朗商誉减值影响，公司单季由盈转亏，但营收及核心业务的有机增长基本符合预期，全年业绩指引维持不变。 关键财务表现：减值冲击导致季度亏损 本季度营收达70.84亿丹麦克朗，同比增长2%，有机增长6%。调整后息税前利润为18.20亿丹麦克朗，同比下降4%，略低于市场预测的18.83亿。净利润亏损9.71亿丹麦克朗，去年同期为盈利9.12亿，主要源于30亿克朗的Kerecis商誉减值。调整后每股收益6
清华发布AI医疗器械发展研究报告
从审批到共治2026年3月26日，中关村论坛年会——"智赋生命健康·AI引领未来"论坛现场，一份由清华大学医疗管理学院与亚太医疗技术协会（APACMed）联合编制的《人工智能医疗器械应用及发展研究报告》正式发布。这不是一份普通的行业报告。当AI算法的迭代速度远超传统审批的节奏，当全球医疗体系面临人口老龄化与资源不均的结构性困境，当亚太市场以38.5%的年复合增长率成为全球最快赛道——这份报告试图回答一个关乎数十亿人健康未来的核心命题：在技术狂飙与安全底线之间，人类能否找到一条动态平衡的治理
《必胜》联合作者田欢欢：AI 与医疗融合的新路径
点击蓝字 关注我们今日，第二十二位发起人田欢欢正式亮相！1联盟发起人・每日介绍（第22位）田欢欢【标签】皕晟北京总经理协和与清华双硕士医疗器械临床评价专家临床试验整体方案服务商AI 能力赋能导师【可提供的资源】1. 医疗器械临床评价策略（同品种对比 + 全周期合规）；2. 临床试验整体方案服务（医学设计、执行支持）；3. AI 能力赋能（时间与信息管理 + AI 工具落地应用）。【简介】1. 专于为医疗器械企业提供同品种评价及全周期合规策略；2. 提供临床试验整体解决方案服务；3. 聚焦 AI 能力赋能，
微创心通 ENO 系列获 LBBAP 认证，构建心衰治疗新生态
5 月 10 日，微创心通（02160.HK）发布通告指出，其自主研发的 ENO 系列起搏器已成功取得 CE 认证，并获批用于左束支区域起搏（LBBAP）适应症，这标志着该疗法正式登陆欧洲市场。至此，该公司旗下六款获得 CE 认证的起搏器已全部获批 LBBAP 适应症。结合已商业化的 FLEXIGO 3D LBBAP 输送系统与 Vega 58 电极导线，微创心通构建了完整的 LBBAP 疗法解决方案，旨在满足更多患者的临床需求，并进一步拓宽营收渠道。作为国际前沿的生理性起搏技术，LBBAP 疗法更贴近心
AI驱动医疗器械发展论坛在太湖湾成功举办
作为2026太湖湾生命健康未来大会的重要组成部分，人工智能赋能药械发展论坛医疗器械专题活动于5月7日拉开帷幕。活动汇聚了业界翘楚和投资界的代表，旨在于搭建一个高效的对接平台，促进技术、生产能力与国际市场的紧密联系。此次盛会吸引了包括碧迪医疗、波科医疗、艾昆纬、西门子医疗、美敦力医疗、康桥资本在内的30余家企业的负责人及相关学者参与。本次专题活动紧密围绕“人工智能赋能药械发展”的主题，深入探讨了中国医疗器械市场的未来趋势以及企业在全球化发展方面的战略。活动旨在构建一个高层对话的平台，有效整合技术、产能、市场
威高股份Q1营收逾33亿，增幅超5%
立足香港，放眼世界。新浪财经全球资本峰会金曜奖投票启动！挖掘最具价值的资本力量，你的一票，至关重要 点击投票 威高股份（01066）公布了其截至2026年3月31日的第一季度财务报告。报告显示，公司在此期间录得未经审计的营收约为33.5亿元人民币，与去年同期相比，增长了约5.3%。在各业务板块中，通用医疗器械和药品包装等业务部门实现了较快的收入增长；骨科和介入类业务也呈现小幅度的增长态势；然而，血液管理板块的收入则出现了一定程度的下滑。 责任编辑：卢昱君 新浪财经声明：此消息系转载自合作媒体，新浪财经登载
国产人工心脏迎来“DeepSeek时刻”：核心医疗Corheart 6强势突围
随着新质生产力不断积累并形成规模，成为推动中国经济高质量发展的新动力，中国资本市场的科技叙事逻辑，也正变得愈发清晰和具体。 以往，资本市场对科技企业的估值，主要基于“概念兑现”的预期；但现在，越来越多的中国硬科技企业，正从技术突破迈向产业落地、从实验室走向临床与市场，用真实数据和产业化能力实现价值验证。科技叙事不再止步于“讲故事”，而是逐渐演变为真正解决了哪些产业难题，满足了哪些市场需求。 这种转变，在创新医疗(24.750, 0.38, 1.56%)器械领域表现得尤为突出。 近年来，中国创新医疗器械产业
AI赋能生物医药：创新与突破的新纪元
生物医药产业素有“永不衰落”的朝阳产业之称，然而，其漫长的研发周期、高昂的投入以及固有的不确定性，一直是制约其快速发展的关键瓶颈。当前，以“数据、算法、算力”为核心的人工智能技术正以前所未有的速度，重塑着生物医药产业的创新模式，并展现出成为智能经济重要应用场景的巨大潜力。在生物医药领域，联想控股体系已深度布局，投资企业数量已逾百家，其中多家企业积极拥抱“人工智能+”理念，业务范围涵盖创新药研发、医疗器械制造等多个细分领域。曾让制药界束手无策的“三十一定律”（即耗资十亿美元、耗时十年、成功率仅10%），正被
迈瑞医疗：AI浪潮中的领航者
人工智能的狂潮正冲击着各行各业，然而其渗透的节奏却参差不齐。你是否察觉到一个怪象？这两年AI声势浩大，从写诗作画到制作PPT，几乎所有领域都因AI而翻天覆地。唯独医疗行业，似乎波澜不惊。然而，医疗领域恰恰是最迫切需要AI赋能的。据世卫组织预测，至2030年，全球医护人员缺口将达1500万。这数字意味着什么？几乎等同于深圳的常住人口总量。《柳叶刀》的研究数据更为详尽：若要保障80%的人群获得医疗服务，每万人需配备至少20.7名医生。但在撒哈拉以南非洲，这一数字仅为2.5，不足最低标准的八分之一。即便是美国这
天星医疗上市首日表现抢眼，股价飙升近两倍，新股认购火爆
立足香港，放眼世界。新浪财经全球资本峰会金曜奖投票启动！挖掘最具价值的资本力量，你的一票，至关重要 点击投票 5月5日，专注于运动医学领域的内地医疗器械公司天星医疗（01609.HK）在港交所正式敲钟上市。其股价在首个交易日大幅高开，涨幅超过192%，达到288港元，远高于每股98.50港元的发行价。按照每手50股计算，投资者每手未计手续费的账面收益接近9475港元。 在此之前，该公司在暗盘交易中的表现已显露出强劲势头。据市场传闻，天星医疗的暗盘价格曾一度上涨超过245%，公司整体市值也突破了186亿港元
国产AI眼底相机斩获“设计奥斯卡”
MUSE Design Awards（缪斯国际设计奖）由美国博物馆联盟（AAM）与美国国际奖项协会（IAA）共同发起，是全球创意赛道影响力极高的国际奖项之一。该奖项每年举办评选，汇聚来自世界各领域的设计理念，并以严谨的评审机制与高标准的判定方式闻名。它的目标不仅在于表彰与展示获奖作品，还在于推动全球创意水平提升，持续点燃设计与创意行业的创新活力，因此也常被设计师称作美国设计“奥斯卡”。▲ 信息依据国家药品监督管理局▲ 信息来源公司官网北京至真健康科技有限公司（ZHENHEALTH®️）成立于2015年，地
AI让医疗器械更“懂人”：精准诊疗何时加速爆发？
近两年，人工智能正以前所未有的深度渗入医疗器械行业。从辅助诊断到智能器械，从药物研发到个性化方案，AI持续改写药械产业的创新路径与价值链布局。当算法与医学相遇，当诊疗依托数据驱动，跨界融合带来的连锁反应正推动一系列突破落地——包括更精准的病灶识别、更高水平的手术导航、更高效的康复管理。过去被视为想象的前沿成果，如今正在成为临床中可触达的现实。在这一趋势之下，作为2026太湖湾生命健康未来大会的平行论坛之一，人工智能赋能药械发展论坛医疗器械与精准诊疗专题活动将于5月9日上午正式启幕。本次活动围绕“创无界 见