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AI赋能药品注册全流程实操解析

主办单位:中国化工企业管理协会医药化工专业委员会承办单位:药成材信息技术(北京)有限公司各有关单位:目前,人工智能(AI)技术正在医药行业的各个环节快速普及,特别是在药品注册方面,已经从理论探讨走向了实际应用,成为了解决行业难题、加快注册速度、确保合规质量的关键力量。我国医药产业正处于创新转型的紧要关头,2023年国家药监局受理的药品申请超过2万件,注册工作面临着资料繁琐、审批周期长、合规标准高、多源数据整合难、跨部门协作效率低等诸多挑战,传统的注册方式已经无法满足行业的高质量发展以及全球监管协同的要求。

2026-04-17 08:48:50  |  30 阅读

政策动态 | 药监局出台《AI赋能药品监管》实施方案;诺和诺德携手OpenAI探索合作新模式

国家药监局发布《"人工智能+药品监管" 实施意见》解读近日,国家药监局官网公布《国家药监局关于"人工智能+药品监管" 的实施意见》政策解读,旨在落实国家"人工智能+"行动部署,推进AI与药品监管深度融合。《意见》明确到2030年初步构建药监与AI融合创新体系,2035年基本形成数智驱动的智慧药品安全治理格局。围绕审评审批、全链条监管、风险预警、检查执法、协同监管、政务服务、产业数智化七大方向,推进AI全生命周期赋能。同时提出建设高质量数据集、强化AI应用支撑、升级算力底座、筑牢安全防护、完善运行管理机制五

2026-04-16 19:37:52  |  11 阅读

百年药企同仁堂面临转型阵痛:高管更替与核心品类下滑

作为中药行业的老字号代表,同仁堂(27.940, -0.11, -0.39%)(600085.SH)正经历管理团队与经营业绩的双重考验。过去一年,公司高层密集调整,从总经理到董事长、副总经理,多个核心岗位相继换人。一定程度上,折射出业绩承压下提振经营的需求。注意到,同仁堂2025年营收与净利润双双下滑,第四季度更是出现近十年来首次单季亏损。核心支柱产品——心脑血管类中成药收入大跌逾两成,库存激增,而品牌使用费的急剧攀升进一步挤压利润空间。在行业监管趋严、市场需求放缓的大背景下,同仁堂能否通过管理重构与产品

2026-04-16 17:51:02  |  17 阅读
再鼎医药午后股价攀升逾3% 与勃林格殷格翰携手推进临床合作研究

再鼎医药午后股价攀升逾3% 与勃林格殷格翰携手推进临床合作研究

再鼎医药(09688)午后股价升幅超过4%,截至发稿时段,股价上升3.50%,目前报价18.04港元,成交金额达到1.62亿港元。4月15日,依据再鼎医药官方发布的信息,公司与勃林格殷格翰达成一项临床合作协议,全力推进一种创新型双DLL3靶向药物的联合治疗方案。Ib/II期临床研究将对再鼎医药的DLL3靶向ADC药物zocilurtatug pelitecan(zoci,原名ZL-1310)与勃林格殷格翰的DLL3/CD3 T细胞衔接器obrixtamig进行联合应用,评估其安全性、耐受性以及初步临床疗效

2026-04-16 13:34:00  |  13 阅读
医药板块薪酬全景调查 创新药与高端器械领跑薪资水平

医药板块薪酬全景调查 创新药与高端器械领跑薪资水平

伴随A股年度报告陆续公布,各企业薪资待遇再度成为市场关注热点。 截至2026年4月上旬,A股市场已有130家医药生物类上市公司完整公开2025年员工人均薪酬数据(统计口径涵盖工资、奖金、社保及福利等全部人力成本)。 同花顺(233.990, -5.60, -2.34%)问财数据表明,医药行业内部分配差距极为突出,创新药物、合同研发服务(CXO)、高端医疗器械两大领域依靠高强度研发投入与技术护城河,人均薪资遥遥领先;而传统仿制药品、中药、医药商业流通等板块则深陷薪资低谷,行业最高与最低企业年薪差距超过8倍。

2026-04-16 08:54:30  |  26 阅读

AI变革药物研发:从漫漫长路到高速奔跑,行业新机遇已来临

十年、二十六亿美元、不足十分之一的成功率——这是传统药物研发的严苛现实。在新药研发成本不断攀升、专利悬崖压力迫使创新的当下,如何降低成本提升效率、如何缩短研发周期、如何提高临床成功率,已成为整个生物医药行业必须直面的核心挑战。人工智能提供了解决方案。从《医药工业数智化转型实施方案(2025—2030年)》明确支持医药大模型创新平台建设,到DeepSeek等国产大模型在分子设计、ADMET预测等领域的突破性应用,AI正在从“辅助工具”向“研发核心引擎”转变。掌握AI赋能药物研发的全流程技能,已成为关乎行业未

2026-04-15 20:54:12  |  22 阅读
600743惊现极端走势

600743惊现极端走势

4月15日,A股主要股指午后震荡回落,沪指一度翻绿,创业板指盘中跌近2%;港股强势上扬,恒生科技指数涨超1%。 具体来看,沪指早盘震荡上扬,午后回落走低;深证成指、创业板指大幅跳水。截至收盘,沪指微涨0.01%报4027.21点,深证成指跌0.97%,创业板指跌1.22%,科创综指涨0.33%,沪深北三市合计成交约2.43万亿元,较此前一日增加近330亿元。 A股市场超3500股飘绿。地产板块下挫,近日6连板的华远控股(2.890, -0.32, -9.97%)(600743)盘中跳水,尾盘跌停,全天上演

2026-04-15 20:17:01  |  13 阅读

AI不抢饭碗,却成考核利器

幻灯片顶端有一行字:人机协作,开启医药拜访智能化纪元。他目光落在一个表单上,名为"AI客户画像表"。表中罗列了七项需填写的信息:客户分类、级别、履历;现有认知;当下合作进展与走向;关系层级及历史拜访要点;我识别的阻力与机遇;季度目标;还有最后一项:AI评估标识(绿牌、黄牌、红牌)。他凝视这七栏内容,沉默良久。他感到这七项内容既针对他,又不止于他。每个栏目背后都藏着指令。"作为经验丰富的医药行业客户关系导师,我将提供某位客户的详细资料,请协助完成【客户分析】与【商机挖掘】。"他瞅见"客户关系导师"这行字,颇

2026-04-15 19:02:45  |  8 阅读
国金证券首次覆盖劲方医药-B 给予买入评级目标价55.63港元

国金证券首次覆盖劲方医药-B 给予买入评级目标价55.63港元

国金证券发布研报称,预计劲方医药-B(02595)26/27/28年销售收入为1.46/1.60/3.35亿元,同比+12.3%/+9.4%/+109.1%,归母净利润为-1.85/-1.84/-2.36亿元。基于DCF模型估值,计算合理市值为179.7亿元,对应合理目标价为55.63港元/股。首次覆盖,给予“买入”评级。 国金证券主要观点如下: 专注“难以成药”靶点开发 精确布局全球核心赛道 公司构建了围绕RAS信号通路为核心的差异化管线矩阵,包括国内首款获批上市的KRASG12C抑制剂氟泽雷塞、全球研

2026-04-15 19:01:37  |  14 阅读
午后爆发!600572强势涨停!资金抢筹医药股

午后爆发!600572强势涨停!资金抢筹医药股

医药生物、电网设备、次新股、养殖业等板块涨幅居前。 4月15日,A股整体高开低走,创业板指在创出近11年新高后逐级调整,险守3500点大关,深证成指也在创4年新高后走低翻绿,上证指数、科创综指则微幅飘红。下跌个股远超上涨个股,成交小幅增加至2.42万亿元。 盘面上,医药生物、电网设备、次新股、养殖业等板块涨幅居前,能源金属、化工、影视院线、玻璃玻纤等板块跌幅居前。 Wind实时监测系统显示,医药生物行业获得逾60亿元主力资金净流入,银行获得逾32亿元净流入,农林牧渔、国防军工、家用电器、食品饮料均获得超1

2026-04-15 18:52:26  |  12 阅读

0415收评:医药板块逆势上扬,人工智能悄然发力(0416预报)

盘前预报,精准可靠;十年公号,好评如潮!量学铁律:预判是尺,收评是针;针尖对麦芒,压力变支撑;反弹看科技,下跌看民生。“医食住行乐”五朵金花之首,医药股今日逆市大涨。一、预报聚焦:请看上证2026-04-15留影昨日预设今第二上线4049,今日实际最高上探至4050,昨日预设今日下线是4016,今日实际最低下探至4020。均在千分之一精准范围内,可记成绩。今天是4月的第10个交易日,量学盘前预报录得8个交易日精准对应实际走势,成功率80%,低于清华大学出版社《黑马王子操盘手记1-9册》公布的86%的成功率

2026-04-15 17:38:58  |  12 阅读

破除医药利益捆绑 构建风清气正医疗生态

4月15日,国新办召开政策例行吹风会,解读完善药品全周期价格监管体系相关工作。国家医保局价采司司长王小宁指出,破除医药之间的利益关联始终是医改的关键环节,医保部门不断深化药品耗材集中带量采购工作,促进医疗行业环境持续净化。

2026-04-15 17:01:23  |  32 阅读

AI硬件调整,医药板块能否承接

情绪好做市场龙头,情绪差做人气核心。兄弟们,下午好!我是专注龙头、不做杂毛的龙少。金毛狮王今天不演电视剧了,改行当“和平大使”了。【今日复盘】短线情绪分化,赚钱效应一般。【核心板块】【明日关注】明日两种剧本:·能上车:高开高走,有承接;或低开/平开(-3%以内)能快速冲上水面翻红 ;或者开盘分歧之后,低位逐步承接,放量突破分时均价线,轻仓试错!· 请放弃:竞价跌停或低开低走,无承接,一直水下或者均线下方,强转弱,直接看戏。【龙少真心话】【结束语】没关注的,点个关注,设个星标,别到时候找不到龙少。平时多点赞

2026-04-15 16:23:24  |  9 阅读
创业板终结五连涨,医药板块逆势爆发,六连板龙头惊现天地板,港股京东飙升逾5%

创业板终结五连涨,医药板块逆势爆发,六连板龙头惊现天地板,港股京东飙升逾5%

4月15日,A股市场呈现高开低走格局,创业板指一度创出2015年6月19日之后的新高,但随后震荡回落跌幅超过1%,终结了此前的五连涨。收盘时,上证指数微涨0.01%,深证成指下跌0.97%,创业板指下挫1.22%,科创综指上扬0.33%。两市合计成交2.42万亿元,环比增加315亿元,市场中超过3500只股票收跌。 从具体行业板块观察,医药板块表现抢眼逆势上扬,哈药股份(4.440, 0.40, 9.90%)收获两连板,津药药业(6.840, 0.62, 9.97%)、博瑞医药(57.660, 9.61,

2026-04-15 16:12:12  |  19 阅读

权威发布:2026年大湾区人工智能应用领军企业百强榜单出炉

前言人工智能技术正以惊人速度重构世界经济结构与科技竞赛格局。从大规模模型的快速迭代演进,到实体智能技术的商业化落地;从生成式AI引发的内容创作变革,到智能制造领域的全面渗透,全球AI产业竞争已迈入"应用导向"的新纪元。粤港澳大湾区身兼中国改革开放桥头堡与科技创新策源地双重角色,依托完备的产业体系、蓬勃的资本环境以及多元的应用场景,正在迅速成长为全球AI应用创新的关键枢纽。为系统呈现大湾区AI标杆企业的创新成果,确立行业典范,促进人工智能与实体经济的深度结合,大湾区人工智能数字产业联盟、链接者人工智能产业研

2026-04-15 15:43:48  |  28 阅读