欧盟拟批吉利德Trodelvy用于一线治疗特定三阴性乳腺癌
吉利德科学(133.2501, 2.75, 2.11%)于5月22日发布消息，欧洲药品管理局人用药品委员会已给出正面评估，建议批准Trodelvy作为单一用药，针对那些未曾接受全身治疗转移疾病、且不宜使用PD-1或PD-L1抑制剂的不可切除局部晚期或转移性三阴性乳腺癌成年患者。 转移性三阴性乳腺癌属于一种侵袭性高、预后较差的乳腺癌类型。对众多此类患者来说，一线治疗可能是唯一的救治良机，因此亟需在首线治疗中采用最优方案以最大化患者收益。统计表明，约半数转移性三阴性乳腺癌患者在一线治疗后无法继续接受其他治疗。
EMA 力挺阿斯利康乳腺癌新药，有望年内获美批
欧洲药品管理局下属委员会于 22 日揭晓评估结果，正式对阿斯利康(189.75, 2.29, 1.22%) 研发的实验性乳腺癌药物 camizestrant 发表积极评价。 此项决议与美国监管机构的先期态度截然不同。数周前，美国食品药品监督管理局顾问委员会曾投票驳回该疗法的申请。美方驳回主因在于对该药关键后期临床试验设计的顾虑，但并未对其安全性及有效性存疑。 加速新药上市是阿斯利康拓展全球市占率的核心策略。为达成 2030 年营收 800 亿美元的目标，公司计划在此期间推出近 20 款新药。据阿斯利康预测
AI重塑车贷审批：数字信贷员全面接管
近日，多家银行陆续推出“数字信贷员”岗位——这并非人类，而是具备贷前调查、材料审核、风险初筛及合规检查能力的AI智能体。这些“员工”无需工位与薪酬，全天候运作，正从根本上革新信贷行业的作业模式。对公信贷Agent的核心价值不在于文本生成，而在于其读取材料、理解语义、比对数据、执行规则及解释判定依据的能力，最终输出完整的证据链供人工判断。此举并非替代信贷员，而是为每位信贷员的决策提供更充实的依据。银行效率低下的症结之一，在于同一事实在不同岗位间重复处理。从客户经理录入、审查人复核、审批人审阅到放款岗核实，各
张家口市AI赋能政务服务：全流程智能化审批新模式实践
为加快推进政务服务数字化转型升级，有效化解企业和群众办事过程中的痛点堵点问题，张家口市以食品经营许可等高频服务事项为切入点，在AI数字人证照到期提醒服务成功运行的基础上，进一步拓展深化、延伸服务链条，全力打造“提醒—申报—审批—勘验—出证—归档”六位一体全流程智能化不见面审批服务新模式，实现政务服务从“事后被动提醒”向“全程主动服务”转变，从“线下往返奔波”向“线上智能办理”升级。一、改革背景与总体思路此前，张家口市桥东区创新推出AI数字人证照到期提醒服务，有效破解了市场主体证件过期忘办、漏办等困扰，赢得
国家药监局深化“人工智能+药品监管”指导意见
国家药监局深化“人工智能+药品监管”指导意见国药监综〔2026〕6号各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团药品监督管理局，局机关各司局、各直属单位：自药品智慧监管行动计划启动以来，各级药监部门积极利用信息化手段增强监管效能，初步建立了全国一体化的药品智慧监管架构。当前，人工智能等新一代信息技术的迅猛发展与迭代升级，为智慧监管提供了新工具、注入了新活力。为落实《国务院关于深入实施“人工智能+”行动的意见》及《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》，把握人工智能发展的重大战
数智赋能药注：AI 驱动审评注册全链条变革
人工智能与药品注册深度耦合及全链路实战应用01当下，人工智能（AI）技术正全面渗透医药产业各个环节，特别是在药品注册板块，已跨越概念验证期，进入实质操作阶段，成为化解行业难题、提速注册流程、确保合规质量的关键引擎。我国医药产业正值创新转型的攻坚期，2023 年国家药监局接获的药品申请接近两万项，药品注册工作面临着申报材料冗杂、审批周期漫长、合规标准严苛、多源数据融合困难以及跨部门协作低效等严峻挑战，传统注册模式已无法匹配行业高质量发展的诉求及全球监管协同的大势。国家药监局相继发布《药品监管人工智能典型应用
国家药监局定调：AI赋能药品监管，医药竞争格局重塑
药监局发布重磅文件，为中国医药界划分了 AI 时代的界限，同时也确立了未来五年行业竞争的基准。即将于 2026 年 4 月实施的《人工智能 + 药品监管》意见，绝非枯燥的行政命令，而是国家指引医药行业数字化转型的纲领性文件与通行证，标志着中国医药产业正式步入 AI 时代。过去制药业最大的难题是什么？一款创新药往往需要排队数月才能完成审评，临床试验核查和生产合规检查处处受阻；AI 制药领域更是艰难，即便研发速度再快，也难以把握审评的合规红线，巨额投入后仍无法确定过审几率，只能摸索前行。该文件将 AI 深度融
2025年我国药审效能全面提升
新华社北京5月13日电（记者戴小河）国家药监局药品审评中心13日发布的《2025年度药品审评报告》显示，2025年我国药品注册申请受理、审结数量稳步增长，创新药获批数量创历史新高，临床急需用药加速上市，药品审评审批体系持续完善，有力保障群众用药需求。 报告显示，2025年药审中心共受理各类药品注册申请20149件，同比增长3%；审结各类注册申请19375件，同比增长6%，审评效率持续提升，仿制药、创新药、中药、生物制品等各类药品申报审评有序推进。 创新药成果丰硕成为年度最大亮点。全年批准1类创新药76个，
汉莎航空拟斥资近4亿美元收购ITA航空
德国汉莎航空宣布，将投入近4亿美元资金获取意大利ITA航空的控股权，旨在将该航空公司纳入其运营版图。 2023年意大利政府推行航空公司私有化时，汉莎与意大利财政部达成共识，目前持有ITA41%的股份，并保留了进一步增持的权利。 汉莎方面表示，将在下个月执行这一选项，支付3.25亿欧元（约3.83亿美元）收购剩余49%股权，从而将持股比例提升至90%，实现完全掌控。 据悉，该交易还需通过欧盟和美国司法部的审批，预计将在2027年第一季度正式完成交割。 责任编辑：郭明煜 新浪财经声明：本文转载自合作媒体，旨在
AI智能体重塑金融生态
金融领域正悄然迎来一场变革。这场变革的主角并非大数据、区块链或元宇宙，而是AI智能体（AI Agent）。度小满CTO张文斌近期透露一组数据：AI智能体已深入信贷审批、智能客服、风险控制等关键业务，客服问题处理效率提高40%，信贷审核速度提升至3倍。这并非纸上谈兵，而是实际运行中的业务成果。本文将详细解析AI智能体在金融领域的实际应用。内容基于实战经验，非理论探讨。一、AI智能体究竟是什么？不少人将AI智能体与大模型混淆，实则二者不同。大模型如同"大脑"——具备理解、生成和推理能力。但仅有大脑并不足够，它
美方被曝向海湾三国“暗中”售出约170亿美元导弹
新华社北京5月8日电据美国《纽约时报》7日报道，在美军弹药库存因伊朗相关战事消耗加快的背景下，美国政府依然向多国海湾国家推进军火交易，其中包含一批约170亿美元的导弹，却未以公开声明方式披露。自美伊冲突爆发以来，特朗普政府已3次动用紧急权力，绕开国会批准流程对中东地区实施军售。 据报道，美国国务院1日就上述防空系统拦截弹及配套服务作出批准，但当天并未对此发布公开通告。实际上，当天美国务院共批复总额257亿美元的军售，其中86亿美元对外“官宣”；其余约170亿美元的导弹军售，仅向国会进行了通报。 2018年
特斯拉 FSD 欧洲审批遇阻，监管机构质疑其安全与命名
据路透社报道，尽管特斯拉 CEO 埃隆・马斯克对欧盟批准其 FSD 辅助驾驶系统充满信心，但部分欧洲监管机构对该技术及其安全效益表达了显著的疑虑。此前，特斯拉的监督版 FSD 已获得荷兰道路运输局（RDW）的许可，目前 RDW 正致力于为 FSD 争取欧盟整体认证，相关关键委员会的听证会定于本周二举行。马斯克曾于 4 月 22 日表示，预计将获得更多国家的批准，并计划在欧洲申请无人驾驶出租车的运营许可。FSD 在欧洲的获批对特斯拉至关重要，这有助于其应对在欧洲市场份额的持续下滑。特斯拉推出的 FSD 月度
欧盟拟放行Suzano 34亿美元纸巾交易
全球最大的纸浆生产商巴西苏扎诺（Suzano）将迎来欧盟反垄断监管部门的无条件通过，以推动其与美国消费品巨头Kimberly-Clark价值34亿美元的纸巾业务合资安排。 两名知情人士表示，欧盟委员会已在5月11日完成初步审查后计划开出“绿灯”，原因是未在该交易中发现任何与竞争相关的担忧。交易内容将使苏扎诺取得Kimberly-Clark旗下国际纸巾业务51%的股权，并覆盖Kleenex、Scott和Cottonelle等成熟品牌。 新设合资企业预计整合位于四大洲、14个国家的22处生产基地，产品与服务将
AI自动化总卡“人工确认”？把审批嵌入工作流
**摘要：**很多自动化项目并不是输在执行环节，而是卡在“需要确认”的节点。AI 能帮你整理证据、归纳异常、给出候选建议，但它无法替代所有业务判断。真正节省时间的方案，是把人工确认做成可验证、可回写、可复盘的流程环节。你让 AI 程序写完了脚本，也把定时任务都安排好了。第二天早上，它确实按时跑起来了：日志都抓到了，草稿也生成了，最后结果还发进了群里。看上去全流程都被自动化了。可你还是会回到后台，挨个翻异常日志，核对生成内容的事实是否准确，再决定这次要不要发布、要不要覆盖旧数据、是否需要重跑。这就是不少 A
谷歌CEO白宫行：AI安全审批提速，应对算力焦虑
谷歌母公司Alphabet的CEO桑达尔・皮查伊于周四拜访了白宫，并与特朗普政府的多位高级官员进行了重要的会谈。据报道，此次会晤的核心议题是美国政府对于人工智能算力产能不足的担忧，以及政府在储备足够的人工智能运算资源以维护国家国防安全方面的挑战。这种担忧的根源在于人工智能公司Anthropic推出的名为Claude Mythos的前瞻性大型模型，该模型仅对少数数十家企业和政府机构开放使用。Anthropic方面表示，限制发布是为了优先考虑安全性，但这一举措在美国政界和华盛顿的圈子里引发了普遍的不安。近期多