2025年我国药审效能全面提升
新华社北京5月13日电（记者戴小河）国家药监局药品审评中心13日发布的《2025年度药品审评报告》显示，2025年我国药品注册申请受理、审结数量稳步增长，创新药获批数量创历史新高，临床急需用药加速上市，药品审评审批体系持续完善，有力保障群众用药需求。 报告显示，2025年药审中心共受理各类药品注册申请20149件，同比增长3%；审结各类注册申请19375件，同比增长6%，审评效率持续提升，仿制药、创新药、中药、生物制品等各类药品申报审评有序推进。 创新药成果丰硕成为年度最大亮点。全年批准1类创新药76个，
实时临床试验数据监测：FDA新举措提速药品审批流程
美国食品药品监督管理局（FDA）最近宣告启动一项创新性实验计划，借助实时追踪临床试验数据的手段，加快药品审核程序。这是FDA局长马蒂·马卡里倡导的监管革新、增强评审效率的重要战略之一。 这一实验计划的主要期望在于改变传统"阶段性"临床试验监督管理模式，依靠更连贯的实验构架和即时性数据评估，消除多余的行政延迟和文件开支。FDA局长曾在摩根大通医疗健康会议上指出，在现今科技进步条件下，一种新药由研究到市场流通仍需10到12年时间"从伦理角度讲难以接受"。 该计划是FDA全面监管革新规划的组成部分。在坚守科学评
一周医药资讯：国家药监局出台‘人工智能+药品监管’意见
扫描关注医药地理数据库2026年4月第1期 总第1044期目录行业政策1.国家医保局：持续开展打击医保药品领域违法违规问题专项行动2.国家药监局：发布《关于“人工智能+药品监管”的实施意见》3.国家药监局：关于印发2026年药品监管信息化标准立项计划的通知4.国家药监局：部署完善药品附条件批准制度有关工作5.国家药监局药品审评中心：关于公开征求《化学仿制药参比制剂目录（第一百零五批）》（征求意见稿）意见的通知6.福建省医保局：关于落实国家组织集采药品协议期满品种接续采购和使用有关工作的通知行业动态1.药讯