AI制药刷新里程碑

一款完全由人工智能驱动、涵盖靶点发现至分子设计的药物，已正式迈入III期临床阶段。

7月8日，英矽智能（Insilico Medicine）公布：其自主研发的AI平台Pharma.AI所发现的候选药物Rentosertib，已在中国47家研究中心启动III期临床试验，计划招募320名特发性肺纤维化（IPF）患者，试验周期为52周。

这是全球首款从靶点筛选到分子构建完全由AI完成，并成功推进至III期临床阶段的创新药。

本研究由北京协和医院徐作军教授牵头，钟南山院士与上海市肺科医院陈昶院长共同担任联合负责人。

传统新药研发遵循“双十定律”——耗时10年、耗资10亿美元。仅从确定靶点到筛选出候选分子，行业平均就需要2.5至4.5年。

Rentosertib完成这一整套流程仅用时18个月。当别人还在读大一，它已毕业并投入实际应用。

更令人瞩目的是IIa期数据：治疗12周后，患者肺活量平均提升98.4毫升（安慰剂组则下降20.3毫升）。该成果已发表于《自然·医学》期刊。

特发性肺纤维化（IPF）——一种被称为“非癌性癌症”的疾病。

确诊后中位生存期仅为3至4年。肺部逐渐硬化、失去弹性，最终如木块般无法摄取氧气。

全球约有500万人受此困扰。目前仅有两款标准药物——吡非尼酮和尼达尼布，仅能延缓病情却无法逆转，过去十余年未有新机制药物获批。

临床迫切需求长期未被满足。这一次，AI挺身而出。

仅有临床数据尚不足够，英矽智能的财务表现也已显著提升。

2026年上半年业绩预告： - 营收：1.025至1.065亿美元，同比增长272.7%至287.3% - 净利润：3350至3950万美元 - 一年半内，从亏损直接跃入“稳定盈利”行列

2026年对外合作清单： - 礼来：总金额27.5亿美元（含1.15亿美元首付款） - 施维雅：8.88亿美元 - SK生物制药：25亿美元（神经免疫领域） - 武田制药：约6亿美元 - 康哲药业：12亿元人民币里程碑付款（CNS药物）

AI制药企业从“烧钱讲故事”转型为“靠授权合作实现稳定盈利”，英矽智能成功验证了这一路径。

英矽智能的Pharma.AI并非单一工具，而是一套端到端的研发流程：

该体系的核心在于数据闭环：模型设计分子→实验室快速验证→结果反馈至模型→进入下一轮训练。

自2021年起，英矽智能已累计提名31个临床前候选化合物，其中13项已获得IND批件。这一成绩在全球AI制药企业中遥遥领先。

III期临床的失败风险依然存在，但意义已然不同——

AI制药已从概念走向临床一线。“AI发现新药”不再是科幻设想，而是拥有《自然·医学》背书、320例III期临床验证、以及礼来与武田合计27亿美元投入的真实成果。

当业界仍在探讨“AI能否造药”时，英矽智能已交出答卷。

传统药企需10年投入10亿美元，AI药企仅需2年且花费不足一半。下一个将被AI重塑的高薪行业，会是制药业吗？

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