美国首款口服降胆固醇新药获批 颠覆传统注射疗法
美国食品药品管理局(FDA)于美东时间7月16日正式批准了默沙东公司研发的口服降胆固醇新药Lipfendra(通用名:enlicitide)。作为全球首个获批的口服PCSK9抑制剂,该药彻底改变了此类药物只能通过皮下注射给药的局面,为高胆固醇患者带来了全新的每日口服方案。 此前市面上的PCSK9抑制剂均为每两周或每月一次的注射剂,因价格昂贵且使用不便,临床普及率受限。此次获批的Lipfendra是每日一次的20毫克片剂,通过抑制PCSK9蛋白,帮助身体清除血液中的低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C,即'坏'胆
礼来基因编辑疗法展现强劲疗效:单次给药可令坏胆固醇降低62%
这家医药巨头公布了其在研基因编辑疗法VERVE-102的1b期临床试验的积极结果。通过单次碱基编辑操作,患者体内低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)最高降幅达62%,PCSK9蛋白水平下降88%,且治疗效果在随访期间保持稳定。更值得关注的是,研究期间未发现与治疗相关的严重不良事件。该公司宣布将于今年内启动2期临床试验。若后续研究顺利推进,该疗法有望为家族性高胆固醇血症等患者提供“一针长效”的突破性治疗方案。
降脂针价格暴跌背后:千亿赛道迎巨变,药企竞争格局重塑
单针从9988元骤降至2790元,近2000元的降脂针"腰斩再腰斩"至300元级!长效降脂针医保落地至今早已满三个月,这场颠覆性的价格变革,让曾经的"天价救命针"变身"亲民药",诺华、安进、信达生物等中外药企争相入局,咨询量、备货量迎来爆发式激增,千亿美元降脂赛道瞬间沸腾,一场没有硝烟的市场洗牌正激烈上演。 "我能不能打长效降脂针?"《华夏时报》记者在京城数家三甲医院了解到,今年以来,医院心血管门诊医生已经遇到越来越多的患者询问相关问题。价格"大跳水"激活了沉寂多年的降脂药市场,也彻底打破跨国药企垄断格局