医疗AI赛道合规尽职调查实务指引
医疗AI赛道合规尽职调查实务指引（第三方律所视角·专业研究员 + 合规尽调师双视角）（报告日期：2026年8月5日；本框架供投资、并购、上市、合作及监管沟通等场景的合规尽职调查使用；关键法条/文号均经检索核验。）————————————————————————————一、适用范畴与尽调目标本框架适用于对"医疗AI"赛道各类主体的合规尽职调查，尽调对象可分为四类，其监管路径、核心风险与核查重点差异显著，须分别配置尽调模块：尽调对象核心业务主监管路径尽调首要关切医疗AI器械厂商影像AI、AI独立软件、手术机器
AI医疗行业研究·子报告④ 医学科研与公共卫生（科研辅助/真实世界证据/人类遗传资源）
AI 医疗行业研究报告·分报告④医学研究与公共卫生（科研/ 真实世界研究 / 人类遗传资源）（报告日期：2026 年 8 月 5 日；数据口径截至 2026 年上半年，关键节点均经检索核验。）————————————————————————————一、板块定位与范围本板块聚焦AI 在"医学知识与证据产出端"的落地场景，覆盖科研辅助（文献梳理/假设构建）、真实世界研究（RWE）与真实世界数据（RWD）、公共卫生监测预警、以及支撑上述活动的底层合规框架——人类遗传资源（HGR）管理。参与主体涵盖科研机构、医院