标签

国家药监局AI赋能药品监管新规出台:药企合规工作将迎哪些变革

2026年3月11日,国家药品监督管理局正式发布《关于推进人工智能与药品监管深度融合的实施方案》(国药监综〔2026〕6号)。政策明确设定发展目标:至2030年,初步建成药品监管与人工智能协同创新体系;至2035年,全面形成数据驱动、智慧敏捷的现代化药品安全治理体系。该政策文本约5000字,系统规划了七大核心应用场景及五大基础保障举措。对于医药企业的质量保证、质量控制、注册事务及信息技术合规团队而言,其中蕴含的信号值得深入研读。在七大核心场景中,以下三项与药企日常合规运营关联最为紧密。政策明确要求:"全面

2026-07-07 19:21:20  |  30 阅读

AI安全:从可选项到部署门槛

企业AI安全与治理正从附加考量转变为部署必备条件,培训演练、漏洞扫描与集中授权已逐步成为系统上线前的标准流程。企业在推进AI项目时,最常见的疏漏在于仅验证了功能可行性,却忽视了对系统可控性的论证。模型接口能否调用仅是基础层面;权限边界能否管控、智能体行为能否监测、审计链条能否闭环,方是决定其能否投产的关键。当下这三重信号综合审视,核心脉络已然明晰:AI上线标准正从能力测试迈向安全合规。InfoQ推出为期五周的AI安全与隐私工程专题课程,面向监管行业资深技术人员内容涵盖威胁建模、可观测体系、隐私保护与合规治

2026-07-07 15:54:07  |  40 阅读

告别野蛮生长:AI智能体下架潮来袭

近日,一则重磅消息引发了广泛关注:豆包、千问等主流平台发布公告:自7月15日起,平台上的智能体功能将全面停运,用户将无法再查看相关配置及过往的对话记录。这一消息随即引发了公众的广泛担忧。大家都在问:难道以后AI智能体都要“凉凉”了?其实大可不必惊慌,这次下线的并非官方合规的AI Agent,而是针对大量由用户自行创造的:UGC智能体。UGC,即“User-Generated Content”(用户生成内容)。所谓UGC智能体,通俗来讲,就是普通用户借助大模型强大的编程能力,亲手打造出的AI机器人。其初衷是

2026-07-07 14:29:09  |  27 阅读

AI智能机器人搭配商务通话线路,如何提升企业客户触达效率?

当前从事线索挖掘与客户维护的团队,几乎都离不开两类工具:AI智能对话机器人和商务专用通话线路资源。不少人每天都在操作,却始终没弄明白:为什么有的团队借助AI让触达效果翻倍,有的却收效甚微?为什么同样是外部联络,有的线路始终稳定畅通,有的却频繁出现联络异常?今天用最通俗易懂的大白话科普,把这套组合工具彻底讲清楚,摒弃专业术语,同时帮大家梳理合规边界、规避选型陷阱。不按个人或企业分类,只按使用场景划分,一看就明白:① 日常通用线路就是咱们日常打电话、刷流量的常规号码。其底层逻辑是低频社交通话,一旦短时间内大量

2026-07-07 10:43:01  |  40 阅读

中国AI新规7月15日落地:智能体须摘下“人设面具”

当海外AI在强化“人格”,中国AI则必须学会“去人格化”。7月15日,重要转折点已至。中国网信办出台的《生成式人工智能服务管理暂行办法》中,针对“仿人格化AI交互”的相关规定,将于7月15日正式施行。字节跳动旗下豆包与阿里千问均已表示,将在截止日期前完成相关功能调整。01 禁令核心:限制范围是什么?依据官方文件,该禁令涉及三类功能:模仿人类外貌或声音的AI助手、用户可自定义的AI人格角色,以及暗含与用户建立情感联系的对话设计。简言之:不可伪装成人,不可伪装成“朋友”。这并非简单的“内容审查”,而是从产品设

2026-07-07 08:47:09  |  22 阅读

企业AI应用风控指南:从“平面压制”看提问技巧与合规边界

业界正热议“如何向AI提问”这一话题。文章引入了两个极具洞察力的概念:“超深对话”和“平面压制”。通俗来讲,前者类似于咨询顾问,通过连续几十轮的追问与逻辑推演来探寻本质;后者则像霰弹枪一样,从不同角度和预设进行多轮轰击,通过大量样本叠加来捕捉“正确答案”的轮廓。这不仅关乎职场效率,更是企业合规管理的关键。当咨询机构、法务及高管开始以这种方式与AI交互时,潜藏的风险与合规要求也随之演变。作为律师,我看到的不仅是生产力的提升,更是责任边界的重塑。将这两种模式映射到企业运营中,我们会发现截然不同的风险图谱:提问

2026-07-07 05:59:31  |  22 阅读

AI副业地震:豆包千问智能体集体下线倒计时

7月4日,我的手机突然弹出一条消息。“智能体功能将于2026年7月15日停止服务。”当时以为是豆包的常规更新,没当回事。哪知道半小时后,千问也推送了同样的公告。再刷朋友圈才发现,元宝早在6月底就已经动手了。三家主流AI平台,同一周,同类功能,全部砍掉。这绝非偶然,这是监管的倒计时钟声。7月15日,豆包、千问的智能体功能正式关闭。元宝6月30号就提前动手了。什么是智能体?就是在豆包/千问里“创建”的那些有名字、有个性、能记住你对话内容的AI角色。写作助手、日语陪练、吐槽伙伴、甚至“AI男友”——都属于智能体

2026-07-07 05:40:22  |  26 阅读

新规落地|AI 拟人化互动服务管理细则7月15日生效

国家互联网信息办公室中华人民共和国国家发展和改革委员会中华人民共和国工业和信息化部中华人民共和国公安部国家市场监督管理总局令第21号《人工智能拟人化互动服务管理暂行办法》业经2026年2月2日国家互联网信息办公室2026年第3次室务会审议批准,并获国家发展和改革委员会、工业和信息化部、公安部及国家市场监督管理总局认可,现正式颁布,定于2026年7月15日起开始实施。国家互联网信息办公室主任庄荣文国家发展和改革委员会主任郑栅洁工业和信息化部部长李乐成公安部部长王小洪国家市场监督管理总局局长罗文2026年4月

2026-07-06 21:28:47  |  30 阅读

实体店福音:智享AI直播三代,合规开启无人卖券新篇章

随着数字化转型的深入,实体店经营者深知直播对于引流和提升业绩的关键作用。特别是在团购券的推广上,直播的即时互动和限时优惠能有效刺激消费。然而,传统直播模式让不少老板陷入“想播却不敢播、播好却很难”的尴尬境地。合规隐患、高昂的人力、技术门槛以及时间限制,都是横亘在面前的难题。此时,智享AI直播三代应运而生,凭借“合规开播+智能卖券”的核心理念,精准解决实体店痛点,正成为团购卖券领域的首选,推动行业变革。一、实体店直播卖券面临三大痛点,九成门店深受其害痛点一:人力开支巨大,难以维持。实体店利润本就微薄,雇佣员

2026-07-06 21:22:09  |  25 阅读

AI画科研图算不端?三招守住学术底线

前些日子帮师弟润色论文,他借助Gemini绘制了一张信号通路图,风格简洁,线条流畅,明显比他自己拼凑的PPT要出色许多。不过在投稿前,他却纠结了整整三天。为何?他担心会被审稿人判定为学术不端。我当时听后十分诧异。你画的是逻辑图又不是伪造实验数据,何必如此惊慌?跟同行交流后发觉,这种焦虑并非个例。几乎所有尝试用AI绘制科研图表的人,心中都存有同样的疑虑:稿件会不会被拒?会不会被定性为造假?今天我就把这件事彻底剖析一下。先给出结论。工具可用,但必须严守一条底线。这条底线我帮你划清,一句话即可概括:你的图表是用

2026-07-06 21:05:56  |  24 阅读

Instagram涉儿童虐待广告激怒印度当局,Meta在印监管压力持续升级

印度政府已发出警告,称将在七日内对Meta旗下三大主流社交平台中的两款 —— WhatsApp与Instagram实施处置行动,凸显这家美国互联网巨头在其关键市场所面临的监管风险正不断加剧。 据印度官方媒体印度国家电视台披露,印度电子和信息技术部于周六向Meta发出一份措辞严厉的通知,原因是Instagram付费推广内容中出现了涉及儿童性剥削与虐待的不良素材。 报道指出,印度政府已要求Instagram "即刻下架所有宣扬儿童虐待的广告及关联内容",并责令Meta在七个工作日内提交完整的情况说明。 在英国

2026-07-06 15:39:17  |  24 阅读
沈阳奥吉娜虚开1.89亿被重罚,全行业合规严查风暴开启

沈阳奥吉娜虚开1.89亿被重罚,全行业合规严查风暴开启

近日,国家医保局联合税务部门披露了医药行业一起重大涉税案件:深耕市场二十多年的老牌药企沈阳奥吉娜药业,被查出在八年里伙同40家根本没有实际运营能力的空壳公司,通过捏造咨询服务业务,开具虚假增值税发票,以此虚增进项、扩大经营成本费用,涉及金额高达1.89亿元。 针对这起东北今年涉案金额最大的医药虚开案,税务局已对企业处以3516万元的重罚。但这只是开端,辽宁省医保局同步将其列为特别严重失信主体,不仅企业药品在辽宁挂网资格被取消,核心药品还要全国下架,税务与医保联动的高压监管正在重塑整个医药行业。 7月2日国

2026-07-06 14:19:30  |  52 阅读

长信研究 | AI短剧监管新规:80万与30万红线如何重构百亿赛道

6月25日,国家广播电视总局网络视听司发布《管理提示(AI微短剧分类分层标准)》,自2026年7月1日起施行。这是微短剧分类分层管理体系首次针对AI微短剧出台专项标准。当AI技术已将微短剧生产成本压至实拍的一到三成,当2026年一季度全行业12.8万部微短剧中AI作品占比已超95%——监管的及时跟进,正在重塑一个年市场规模预计达240亿元的新兴投资赛道。01新规核心:80万、30万,两道红线划出三个层级《管理提示》的核心逻辑简单明了——按投资额度分三层管,特殊题材另算。第一层:重点微短剧。投资额度达到80

2026-07-06 12:07:05  |  35 阅读

智能背调助力济南企业:3分钟快速筛查候选人

济南作为山东经济中心,企业密集,人才流动频繁。招聘旺季时,HR常需应对大量简历审核的挑战。传统背景调查依赖人工电话核实与邮件函调,单个候选人通常需要3到5天才能完成。遇到批量招聘场景,背调便成为招聘流程中最拖沓的环节。如今,AI技术正逐步改变这一现状。以江湖背调为代表的智能背调系统,融合AI决策引导与大数据核验,构建了一套“多维异构数据交叉+时间线逻辑自洽分析”的全流程AI核验体系。系统在获得候选人授权后,即可在分钟级内启动核查,快速扫描身份信息、学历学位、工作履历、法律诉讼等关键风险点。一旦发现简历中的

2026-07-06 10:19:38  |  28 阅读

AI玩具与漫剧热销东南亚,汕头词元出海藏隐忧

迪拜/上海/全球讯——汕头是中国词元出海的一个重要节点城市。依托强大的跨境电商基础和深厚的玩具产业底蕴,汕头的词元出海业务在过去一段时间里增长很快。但KAI的团队在分析汕头的词元销售数据时,发现了一个需要正视的问题——汕头词元出海的业态类型比较集中,市场覆盖也比较单一。大厨说:“汕头的词元出海做得不错,这是事实。但不错不等于没有短板。汕头的短板在于——业态太集中了,市场也太集中了。AI玩具和AI漫剧这两个场景占了很大的比例。东南亚市场也占了很大的比例。这两个‘集中’意味着什么?意味着如果AI玩具市场突然降

2026-07-06 09:43:41  |  43 阅读