FDA 拒批 Cingulate 多动症新药：需补交生产质控资料
Cingulate 公司于周二披露，美国食品药品监督管理局（FDA）尚未核准其针对注意缺陷多动障碍（ADHD）研发的新药上市请求。 据公司透露，FDA 发出了完全回复函（CRL），指出企业需增补有关生产工艺及质量控制的文档，但并未对该药物的安全性与疗效表示异议。 代号为 CTx-1301 的这款药物旨在治疗注意缺陷多动障碍（多动症）；患者通常表现为长期的注意力不集中、过度活跃及行为冲动，该病症常见于儿童并往往持续至成年阶段。 此药为右哌甲酯成分的每日一次口服片剂，右哌甲酯作为多种已上市多动症药物的核心成分
云顶新耀与Travere达成肾病新药合作，潜在交易额达11.4亿美元
本周二，Travere Therapeutics宣布了一项与未上市生物医药公司云顶新耀（Everest Medicines）达成的授权许可协议。双方将携手开发并商业化一款处于研发阶段的肾脏病创新药物，该笔交易的潜在总价值最高为11.4亿美元。 合作核心： 责任主编：郭明煜 新浪财经提示：本资讯源自合作机构，本平台发布旨在提供更多资讯，具体内容仅作参考，不可作为投资依据。 严正声明：1.依照《证券法》相关要求，严禁捏造或散播不实及误导性内容，以免干扰金融市场秩序；2.网友在平台发布的全部信息与观点均属个人行
Fulcrum因致癌隐患叫停镰贫新药，股价腰斩拟卖身
美国生物制药企业Fulcrum Therapeutics（代码：FULC.O）于2日公告，鉴于美国食品和药物管理局（FDA）对潜在致癌隐患表示高度担忧，公司决定叫停其研发中的实验性镰状细胞贫血症疗法Pociredir，并正式启动涵盖寻求出售或合并在内的战略重组计划。受此利空消息及重组预期冲击，Fulcrum当日股价重挫52%。 Pociredir作为一种在研口服制剂，设计初衷是通过干预PRC2蛋白复合物中的核心亚基，提升胎儿血红蛋白浓度，进而改善镰状细胞贫血患者面临的贫血、剧痛及器官受损问题。尽管Fulc
人工智能：重塑新药研发的速度引擎
医药产业向来以高投入、长周期及高风险著称，业界公认的“双十定律”——即研发一款新药需耗时 10 至 15 年、斥资超 10 亿美元，长久以来都是该领域的真实缩影。对药企来说，竞争的核心在于时间，时间不仅意味着核心利润，更代表着市场话语权，这是行业不可动摇的首要法则。而人工智能技术的实际应用，彻底突破了传统制药的时间枷锁，化作新药研发最强劲的加速器，凭借极致效率压缩研发周期、削减时间成本，为医药企业创造巨大的商业价值。AI 对制药效率的变革，在药物研发初期表现得尤为显著，这恰恰是新药研发耗时最久、试错代价最
千年中医邂逅AI：打造数字药童与智慧大脑
你是否曾设想，未来为你诊治的，除了德高望重的老中医，还可能有一位能在刹那间阅尽十万卷古籍、辨识百万张舌苔影像的“AI良伴”？这绝非虚构的科幻情节。当积淀千年的中医药瑰宝，碰撞21世纪的人工智能科技，一场“守正创新”的深刻变革，正悄然在诊室、科研所乃至你的手机端展开。望闻问切，拥有了“超级感知器”。中医诊断遵循“四诊合参”，但传统手段主观色彩浓厚，高度依赖医师个人阅历。如今，AI正化身老中医的“感官延伸”：· 智能舌诊与面诊：仅需用手机拍摄舌象与面容，AI便能在数秒内解析舌色、苔质、面部光泽等上百项微观指标
早盘速递：恒指微跌科指上扬，AI 与创新药板块领涨
扎根香港，视野全球。新浪财经全球资本峰会金曜奖评选正式开启！探寻最具潜力的资本引擎，您的关键一票，不可或缺 立即投票 美股上周五延续强势创出新高，市场对中东局势缓和的乐观预期推动大盘上行，三大指数全线收涨。美元汇率走弱，美债十年期收益率回落至 4.43%，金价表现强劲，而油价依旧低迷。 今日港股三大指数表现分化，恒生指数开盘微挫 0.01%，报 25180.05 点；恒生科技指数上涨 0.22%，国企指数则下滑 0.07%。板块方面，互联网科技股多数飘红，美团涨幅超 2%，快手、腾讯、百度升幅逾 1%，京
AI大动作：电网、新药与乡村教育三突破
AI助力新能源：智能电网调度效率提高40% 今天，国家电网携手华为发布消息，基于昇腾AI的新一代智能电网调度系统已在华东完成了测试。该系统利用实时分析海量传感器数据，结合天气预报和历史负载模型，把风电、光伏等新能源并网的调度时间从分钟级压缩到了秒级，电网接入效率整体提高40%。系统还具备自我修复功能，在模拟极端天气引发线路故障时，可在0.5秒内自动重置供电线路，降低停电影响。专家表示，这是AI在能源基础设施方面从“辅助”走向“核心决策”的关键转折。全球首例AI自主设计药物进入二期临床测试 英国生物科技公司
23个工作日完成！这类再融资项目提速明显
登录新浪财经APP 搜索【信披】查看更多考评等级5月29日，沪市主板公司中科曙光可转债再融资项目提交注册，这是沪市主板首单适用“轻资产、高研发投入”的落地项目。同日，科创板公司特宝生物的可转债再融资项目也提交注册。据悉，两家公司向不特定对象发行可转债项目从4月24日受理至5月29日提交注册，用时仅23个工作日。中科曙光可转债项目也是首单沪市主板再融资“轻资产、高研发投入”落地项目。公开资料显示，中科曙光成立于2006年3月，2014年11月在上交所主板上市，是国内高端计算领域和算力基础设施解决方案的领军企
科技与医药双轮驱动，市场风向突变
这事儿用两句话说清：首先，一篇小作文能搅动上万亿的估值，说明市场对光模块行业的信心既脆弱又狂热。当天成交338.9亿，位居A股之首，有多少人是被‘董事长讲话’吸引冲进去的？其次，澄清传言反而暴露出信息差，3.2T产品何时送样？CPO对可插拔业务影响多大？公司没明说，市场只能靠猜，于是小作文有了传播空间。二、英伟达和微软联手发布会：AI PC的‘iPhone时刻’即将到来周末最大的海外新闻是，英伟达下周将在台北的ComputeX展会上推出首批搭载自研芯片的Windows PC，微软也将在旧金山Build大会
辉瑞携手信达生物 105 亿美元布局肿瘤创新药
辉瑞(26.015, -0.13, -0.48%)同信达生物正式公布一项总额达105亿美元的全球战略联手，旨在联合研发12款早期肿瘤药物，涉及抗体偶联技术及多特异性抗体领域。 依照协议条款，信达生物将收取6.5亿美元首付款，并有望获取高达98.5亿美元的研发、审批及商业化里程碑款项，同时享有两位数的产品销售分成。本次合作囊括12个课题：其中8个源自信达的早期研发管线，另外4个则由辉瑞提出的全新发现项目组成。 在职责分配方面，信达生物负责推动合作项目直至I期临床阶段，随后由辉瑞主导后续的全球开发进程。权益分
Replimune 股价飙升 72%：三度冲击 FDA 获批在望
这款针对黑色素瘤的候选药物曾两次被拒，主因是监管层对其试验设计方案存疑 核心要点 Replimune 集团已与美 FDA 达成一致，敲定了重新递交晚期黑色素瘤新药上市申请的方案。 Replimune（代码：REPL）周五披露，公司已与 FDA 商定细节，将再次提交其晚期黑色素瘤疗法的上市许可申请。 目前尚不清楚，企业是通过补充最新临床数据，亦或是对既有试验结果进行深度分析，来谋求审批过关。 公司透露，预计在未来几天内完成重新申报。受此消息提振，其股价在盘前交易中大涨逾 70%。 该药此前两度遭 FDA 驳
肿瘤周报：抗癌新药获批潮与AI早筛新进展
5月FDA接连批准四款关键抗癌药物：首款PROTAC疗法Veppanu（针对乳腺癌，5月1日上市）、十年来首创新BCL2抑制剂Beqalzi（用于套细胞淋巴瘤，5月13日获批）、NRG1融合阳性胆管癌的首个治疗方案Bizengri（5月8日），以及AML首个全口服组合Inqovi加venetoclax（5月13日）。NEOPRISM-CRC研究数据显示，MMR缺陷或MSI-H型II/III期结直肠癌患者术前接受短程帕博利珠单抗治疗，病理完全缓解率达59%，33个月随访无复发记录（成果将于AACR 2026
AI 制药估值难题与核心逻辑解析
多数 AI 制药企业的业务范畴主要涵盖创新药管线、产品商务拓展（BD）、CRO 服务以及软件或大模型中的单项或多项组合。针对创新药管线，通常依据管线阶段进行估值；临床前阶段的创新药一般不予估值，而拥有 I 至 III 期数据的项目，则可参照创新药管线的标准方法进行评估。关于 BD 业务或出售现有 PCC 的业务，目前尚未形成公认的估值体系。无论是首付款的倍数还是总交易额的倍数，其合理性都难以充分论证。由于 BD 首付款及总包金额目前较难证实具备可持续性，唯有在积累数年相对稳定的 BD 业绩后，才可能形成稳
港股收盘：恒指上扬0.7% 科技指数微跌 半导体走弱 创新药反弹 联想飙升21%
立足香港，放眼世界。新浪财经全球资本峰会金曜奖投票启动！挖掘最具价值的资本力量，你的一票，至关重要 点击投票 5月29日消息，港股三大指数表现分化。截至收盘，恒生指数(25199.99, 193.83, 0.78%)上涨0.7%，收于25182.39点，恒生科技指数(4890.64, 2.06, 0.04%)下跌0.09%，国企指数上涨0.73%。盘面上，科网股涨多跌少，联想涨幅超过21%，百度涨幅超过3%，哔哩哔哩涨幅超过2%，小米下跌超过1%；创新药概念股反弹，信达生物(83.6, 8.75, 11.
A股尾盘异动引发关注
权威分析助您发现潜力机会！A股5月行情收官。科创50指数本月涨幅超11%，突破前期高点；创业板指上涨近10%，稳固于4000点之上。从行业轮动看，热点主要集中在PCB、CPO、半导体和电力等板块。5月29日，A股主要指数普遍回调，科技类股票遭遇重挫，低位消费类板块则表现较好。收盘时，上证指数下跌0.73%，深证成指下跌1.81%，创业板指下跌2.11%，科创综指大跌4.77%。当日全市场成交额达33409亿元，较前一日增加3535亿元，市场涨跌个股数量分别为1542只上涨、3884只下跌。大消费板块整体走