美FDA态度大转弯，Regenxbio罕见病基因疗法获准加速审批
Regenxbio（RGNX.O）周一披露，美国食品药品监督管理局（FDA）已明确表态，其罕见病基因疗法的现有数据足以支撑加速审批流程，这与数月前驳回该申请的决定形成了鲜明反差。 消息公布后，Regenxbio股价应声上扬16%。 此番转向是近期监管政策频繁调整中的又一典型案例，令业界对FDA在罕见病治疗领域展现更为宽松的监管姿态充满期待。 此前一周，uniQure公司亦宣布FDA对其亨廷顿病基因疗法改弦更张——该机构原先坚持要求补充临床试验，而今却为其加速审批申请铺平了道路。另据Replimune公司5
REGENT“海翔翼”获多方联手支持，即将登陆日本市场
商船三井与日本航空携手英国劳氏船级社及美国REGENT Craft公司，携手制定“海翔翼”全电动地效飞行器的认证与运营审批流程，旨在加速该机型在日本实现商业化落地。 这是日本船级社首次参与支持该飞行器商业化，具有里程碑意义。 “海翔翼”属于全电动翼地效应飞行器，利用地面效应在水面几米高度巡航。其设计时速可达300公里，专用于客货运输，并具备零排放特性。 双方致力于为“海翔翼”拓展客运及货运新蓝海，并依托双方在运营领域的深厚积淀，结合REGENT的技术优势，确保其安全、可靠地投入使用。 根据协议，英国劳氏船
市值曾达140亿美元，Regencell Bioscience遭司法部传票后陷入集体诉讼风波
一家仅有12名员工的纯中药生物科技企业，尚未产生任何营业收入，市值却一度冲至140亿美元，股价在短短一年内从不足0.30美元飙升至78.00美元，累计涨幅达到惊人的486倍。然而，随着美国司法部传票信息的曝光，这轮疯狂的涨势戛然而止。Regencell Bioscience Holdings Limited（NASDAQ: RGC）当前正面临证券欺诈集体诉讼，投资者申请担任首席原告的截止期限为2026年6月23日。相关诉讼已在有管辖权的法院正式提起，诉讼代表的是2024年10月28日至2025年10月31
净利下滑34%！爱美客高增长失速，高毛利壁垒还能撑多久？
炒股就看金麒麟分析师研报，权威，专业，及时，全面，助您挖掘潜力主题机会！ 来源：野马财经 出海这一“针”不能扎歪。 作者 | 方璐 国内医美龙头爱美客(122.550, 1.83, 1.52%)（300896.SZ）遭遇“成长的烦恼”。 爱美客最新披露的2025年报显示，去年营收及净利润呈“双降态势”。究其原因，据爱美客方面介绍，一个是现在拿证的越来越多竞争加剧，此外，过去实行国家简易征收3%增值税，后改成恢复13%，税也是比较大的影响。财报显示，去年爱美客应交税费期末余额较期初增加247.49%，税金及