Prosigna乳腺癌复发风险检测在美国正式上市
Veracyte公司今日宣布，其Prosigna乳腺癌复发风险检测在美国正式商业化上市，预计将于2026年6月8日起开放订购。此举紧随OPTIMA III期临床试验重磅数据的公布，该数据于上周在芝加哥举行的美国临床肿瘤学会年会上发布。 Prosigna检测是一款基于全转录组测序技术的基因组检测产品，专为早期激素受体阳性乳腺癌患者设计。该检测通过分析肿瘤内50个特定基因的活性，结合肿瘤内在亚型、增殖评分与临床病理因素，计算患者的复发风险评分，并预测10年内远处转移的概率。这些信息可帮助医生判断高风险患者是否
17.5 乳腺影像智能诊断技术
17.5 乳腺影像智能诊断技术乳腺癌筛查是人工智能最早进入临床应用的影像领域之一。从传统计算机辅助检测到深度学习智能系统，从钼靶摄影到断层成像技术，乳腺影像人工智能正在经历从"辅助标注"到"自主诊断"的重大转型。一、钼靶计算机辅助检测演进历程| 阶段 | 技术 | 特点 | 监管批准 ||------|------|------|---------|| 第一代系统 | 规则+模板匹配 | 假阳性率较高 | 1998年首次获批 || 第二代系统 | 传统机器学习+特征提取 |
ASCO 2026：Atossa公布Endoxifen新数据，ESR1突变克星显现
处于临床阶段的生物制药企业Atossa Therapeutics，Inc．（纳斯达克代码：ATOS）今日宣告，其关于在研药物（Z）-Endoxifen的两篇论文摘要已被2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会录用，该大会定于5月29日至6月2日在芝加哥召开。摘要核心聚焦于该药在含ESR1突变的乳腺癌模型里的抑制效能，以及EVANGELINE二期临床试验的最新动态。 首篇摘要披露了临床前研究成果，证实（Z）-Endoxifen能有效阻断携带ESR1突变的乳腺癌模型中的雌激素受体信号。在MCF-7乳腺癌细胞
AI 赋能早期乳腺癌：诊疗新突破与未来展望
乳腺癌作为源自乳腺上皮组织的恶性病变，已成为全球女性高发的癌症类型。该病不仅严重侵蚀女性身心健康，更给家庭和社会带来沉重的医疗经济双重压力。其发病群体广泛，虽多见于中老年女性，但年轻化趋势日益显著。由于早期症状隐蔽，缺乏疼痛或肿块等典型体征，极易被忽视，从而导致漏诊、延误治疗甚至误诊。临床数据表明，诊疗时机是决定患者生存率与生活质量的关键。权威统计显示，接受规范早期干预的患者，五年生存率超九成，多数可临床治愈并回归正常生活；反之，确诊即中晚期者，因癌细胞扩散转移，治疗难度剧增，预后堪忧，五年生存率不足一成
2026 ASCO前瞻：AI赋能乳腺癌诊疗，解锁哪些新突破？
从解读病理切片，到预判复发风险，再到锁定快速进展人群，人工智能（AI）正深度融入乳腺癌诊疗决策流程。2026 年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会即将拉开帷幕，大会摘要已正式发布。作为全球肿瘤学界最具分量的学术盛会之一，本届会上 AI 在乳腺癌领域又带来了哪些值得关注的崭新进展？AI 生成的组织学特征在 21 基因复发评分基础上的增量预后价值：TAILORx 研究的前瞻性 - 回顾性验证 [1]21 基因复发评分（RS）是 HR+/HER2-早期乳腺癌（EBC）风险分层的关键工具。然而，即便在同一 RS 分
阿斯利康ASCO 2026将发布肝癌、乳腺癌等重磅III期临床数据
阿斯利康（186.97，-2.78，-1.47%）于5月22日宣布，将在5月29日至6月2日举行的2026年美国临床肿瘤学会年会期间，发布逾85篇摘要，内容涉及10种已获批药物及13种潜在新药，其中包含25场口头报告。主要亮点包括： 关于肝癌领域，将揭晓EMERALD-3 III期试验结果。该研究评估了Imfinzi联合Imjudo、仑伐替尼及TACE疗法，用于适合栓塞治疗的不可切除肝细胞癌患者。此前数据显示，该联合方案在主要终点无进展生存期方面实现了具有统计学意义及临床价值的改善，总生存期亦呈现向好趋势
EMA 力挺阿斯利康乳腺癌新药，有望年内获美批
欧洲药品管理局下属委员会于 22 日揭晓评估结果，正式对阿斯利康(189.75, 2.29, 1.22%) 研发的实验性乳腺癌药物 camizestrant 发表积极评价。 此项决议与美国监管机构的先期态度截然不同。数周前，美国食品药品监督管理局顾问委员会曾投票驳回该疗法的申请。美方驳回主因在于对该药关键后期临床试验设计的顾虑，但并未对其安全性及有效性存疑。 加速新药上市是阿斯利康拓展全球市占率的核心策略。为达成 2030 年营收 800 亿美元的目标，公司计划在此期间推出近 20 款新药。据阿斯利康预测
默沙东ADC新药三期试验成功
默沙东(113.91, 1.35, 1.20%)公布重磅消息，其针对TROP2的抗体偶联药物sacituzumab tirumotecan在治疗特定晚期或复发性子宫内膜癌方面取得重大突破。该药物在临床试验中超越传统化疗方案，显著提升了患者的无进展生存期和总生存期，实现双重主要终点。这一成果标志着该药物继在乳腺癌和肺癌适应症后的又一重要里程碑。数据显示，相比化疗组，该药物治疗组在生存指标上表现出明显优势。目前默沙东正全力推进ADC领域布局，Sac-TMT作为其重点研发管线备受关注。 责任编辑：张俊 SF06
AI醫療的效率優勢與挑戰
（本文刊載於中時新聞網，2026年4月9日，作者：朱玉昌）谷歌於3月中旬發表兩項研究，標誌著AI正式進入真實醫療領域。一項是在美國哈佛醫學院附屬貝斯以色列女執事醫療中心進行的，讓AI聊天系統直接與100位一般門診患者提前溝通病情；另一項是與英國國家醫療服務體系（NHS）合作，讓AI擔任第二判讀醫生，協助查看乳腺癌的X光片。兩項都顯示，AI能大幅降低例行工作負荷，也同步揭示制度與治理層面的新課題。在貝斯以色列女執事醫療中心的研究中，100名預約門診的成年患者，在就診前幾天，透過安全連結，與谷歌開發名為AMI
Arvinas 2026年Q1财报前瞻：PROTAC平台成焦点，营收预计大幅下滑
靶向蛋白降解疗法先驱Arvinas将于5月12日周二盘前公布2026年第一季度财报。市场普遍预期，受合作收入确认周期影响，本季营收将同比大幅下滑，但市场焦点更多集中于其领先的PROTAC药物开发管线的临床进展及长期商业前景。 核心财务预期 根据多家机构数据汇总，分析师预计Arvinas第一季度每股亏损为0.96美元，较去年同期的亏损0.63美元有所扩大；预期营收约为1661万美元，同比大幅下降约91%。值得注意的是，上一季度公司营收950万美元，大幅低于市场预期。 核心看点：Vepdegestrant商业
Atossa Therapeutics一季度亏损扩大，研发投入激增
Atossa Therapeutics，一家专注于临床阶段的生物制药公司，公布了其2026年第一季度的财务业绩。报告显示，公司按照GAAP（通用会计准则）计算，每股亏损为1.11美元。鉴于公司目前尚无商业化产品，本季度未产生任何营业收入。 财务概况 公司在此季度录得净亏损约1.38亿美元，相较于去年同期650万美元的净亏损，亏损幅度显著增加。亏损扩大的主要原因是一笔约1.25亿美元的非现金研发支出，这笔费用是为了加速推进其核心候选药物（endoxifen）在治疗乳腺癌方面的III期临床试验。若剔除该一次性
10个AI模型读片评估HER2：乳腺癌病理的“默契”与“分歧”
在精准医学不断推进的今天，HER2的表达已经不再局限于简单的“阳性/阴性”二元判断。伴随抗体药物偶联物的快速问世，HER2低表达甚至极低表达的患者也被纳入靶向治疗的适用范围。与此同时，这种更精细的分层让病理评估面临新的难题：膜上染色往往只呈现出极其细微的差别，而这些细节可能直接影响患者能否获得新型靶向疗法。更关键的是，即便病理学家遵循统一的ASCO-CAP指南，在HER2低表达区域的判读上仍会出现明显的个人差异。于是，人工智能能否成为那只冷静、客观、可重复的“第三只眼”，就成了令人期待也值得检验的问题。近
AI辅助乳腺癌HER2免疫组化判读的系统回顾与整合分析
乳腺癌是女性群体中发病率最高的恶性肿瘤，预计至2040年，其每年将造成约百万患者死亡[1]。在全部病例中，约15%至20%的患者存在人表皮生长因子受体2（HER2）的过度表达，这一特征与不良的临床结局显著相关[2]。HER2是一种位于细胞膜上的酪氨酸激酶受体，其过量表达会驱动肿瘤细胞的增殖与恶化进程。当前，HER2的表达水平主要依赖病理医师对免疫组化（IHC）切片进行半定量评估，结果分为阴性（0和1+）、可疑（2+）及阳性（3+）几类。对于可疑病例，通常需要借助原位杂交（ISH）检测来最终判定是否存在基因
辉瑞联手Arvinas获批乳腺癌新口服药
美国食品药品监督管理局于5月1日批准了辉瑞与Arvinas共同研发的乳腺癌药物vepdegestrant，用于治疗携带ESR1突变的ER阳性、HER2阴性晚期或转移性乳腺癌患者，且这些患者既往已接受过内分泌治疗。 据悉，该药物为全球首个获批的口服PROTAC蛋白降解剂，旨在借助人体自身的蛋白质清除机制，实现对致病蛋白的选择性降解与清除。III期VERITAC-2临床结果显示，与标准疗法氟维司群相比，vepdegestrant在ESR1突变人群中达成无进展生存期的主要终点，统计学显著且带来具有临床意义的获益
阿斯利康口服抗癌药遭否决 股价回落
核心要点 美国药监顾问小组否决其在研抗癌新药之后，阿斯利康股价在周五出现下滑。 在周四晚间举行的投票中，隶属美国 FDA 的顾问专家组以 6：3 表决结果认为，不建议批准阿斯利康口服药卡米司曲兰特用于治疗特定类型乳腺癌，主要原因是对临床试验方案的设定存在疑虑。 通常情况下，FDA 会参考顾问委员会给出的意见，但并不等同于必须遵循。 阿斯利康在伦敦上市的相关股票开盘即下跌约 2%。 投出反对票的多名专家表示，这项临床研究未能证明：相较于现有治疗手段，患者在更早阶段就改用卡米司曲兰特能够带来更好的长期生存结果