礼来口服减肥药Foundayo引发肝衰竭关注 FDA介入调查
美国食品药品监督管理局近日披露一则不良事件:有患者在服用礼来(962.2, -1.13, -0.12%)公司新近获批的口服减肥药Foundayo后出现肝衰竭,相关情况迅速引起市场对该药物风险的广泛讨论。 根据FDA不良事件报告系统的信息,该病例为一名56岁男性,报告在4月30日提交。在此之前,FDA曾于4月1日向礼来发函,要求其在临床试验阶段对Foundayo的肝损伤风险进行评估,同时还需启动上市后研究,用于考察心血管事件以及胃排空延迟等潜在风险。 有分析人士表示,其他GLP-1类药物也出现过类似的病例。
德勤警示:减肥药拉动增长或致制药行业泡沫风险
德勤(Deloitte)在一项最新研究中指出,受减肥药与糖尿病相关疗法需求持续走高的带动,制药企业的盈利能力显著提升。然而,伴随这种“高光时刻”,行业也正遭遇“泡沫效应”带来的潜在风险。以Wegovy和Zepbound等药物为代表的需求,把研发回报率推到了近年最高区间;但德勤在周一发布的报告中提醒,这种表面繁荣可能遮蔽了行业其他环节承压的现实。 报告显示,全球前20家头部制药公司的研发回报率已连续第三年上行,达到7%。这一变化几乎全部由少数具备高预期价值的资产贡献,例如胰高血糖素样肽-1受体激动剂(GLP
FDA拟移除热门减肥药的复方制剂资格
美国食品药品监督管理局(FDA)计划将司美格鲁肽和替尔泊肽等GLP-1类减肥药物从允许复方制剂生产的名单中移除。此举的依据是这些药物的供应短缺状况已经得到改善。 根据美国联邦法规,复方药房在药物被列入FDA短缺清单时,才被授权仿制市面上已有的品牌药物。由于诺和诺德和礼来显著增加了产能,司美格鲁肽和替尔泊肽的供应紧张问题已基本得到解决。FDA在2025年2月将司美格鲁肽从短缺名单中移除,替尔泊肽也随后被撤销。 FDA在4月1日发布的一份政策说明中明确表示,任何被视为“本质上是商业药品复制品”的复方制剂将不再
FDA拟收紧减肥药配药政策,诺和诺德礼来迎转机
核心要点FDA建议将诺和诺德与礼来旗下热门减肥及糖尿病治疗药物的有效成分,从委托生产机构可批量调配的药品清单中移除。一旦该方案获批,将约束此类药物的规模化仿制生产;仅当这些药品进入FDA短缺药物目录时,方可进行批量调配。此次提案涵盖的成分有:诺和诺德减肥药Wegovy、降糖药Ozempic的有效物质司美格鲁肽;礼来减重药Zepbound、糖尿病药物Mounjaro的有效物质替尔泊肽;以及诺和诺德早期研发的利拉鲁肽。FDA于周四发布新规征求意见稿,计划将诺和诺德与礼来两大公司热门减重及糖尿病药物的有效成分,
礼来口服瘦身药次周处方表现平淡,市场期待落空
礼来(883.96, -33.69, -3.67%)新近上市的口服减重药物Foundayo在第二个销售周的处方数据显示增长乏力,未能复制竞争对手诺和诺德(41.17, 2.65, 6.88%)口服Wegovy昔日的强劲开局,令市场对这款产品在口服减重药领域能否实现追赶产生担忧。 RBC(175.33, 0.42, 0.24%)资本市场分析师引述IQVIA数据显示,Foundayo在4月第二周于美国市场仅录得3,707份处方。尽管该数值相比首周的1,390份有所提升,但相较于诺和诺德口服Wegovy当年同期
减肥药热潮催生豆类种植热,美国农户转种豌豆扁豆
4月23日有媒体报道,受到社交平台“蛋白质最大化”潮流以及GLP-1类减肥药物副作用的双重影响,美国爱达荷州和蒙大拿州的农户们正在大规模地将麦田转为种植豌豆和扁豆,以期获得更为可观的经济回报。 报道提到,以司美格鲁肽为代表的GLP-1药物虽然能有效减轻体重,但可能导致高达40%的减重部分来源于肌肉流失,并引发人们对肌肉减少的担忧。这种情况促使使用者转向注重“蛋白质最大化”的饮食方式,从而大幅提升了市场对豌豆分离蛋白和扁豆粉的需求。 这种需求的剧烈变化直接影响了上游种植环节。相关统计表明,黄豌豆的种植面积在
罗氏CEO谈汇率冲击:制药巨头强化美国投资策略
专题:聚焦美股2026年第一季度财报 核心要点 由于瑞士法郎升值以及部分成熟药品受到仿制药冲击,罗氏在今年第一季度的销售额有所下降。 该公司第一季度销售额为147亿瑞士法郎(约合187亿美元),与去年同期相比下降5%,但若按固定汇率计算则增长了6%。 罗氏指出,相较于固定汇率基准,瑞士法郎对多数货币,特别是美元的走强,对以瑞郎计价的业绩数据造成了明显冲击。 2025年瑞郎兑美元升值12%,而今年以来又进一步上涨1%。 首席执行官托马斯・施内克为公司季度业绩进行了辩解,称这“仅是财报呈现口径的问题”,尽管瑞
医保覆盖波折未阻减肥药需求,机构看好市场增长动力
尽管特朗普政府将减肥药纳入联邦医疗保险(Medicare)的试点计划面临阻碍,但分析师普遍认为,这不会对市场的短期需求造成实质性冲击。CVS健康公司已明确拒绝参与,联合健康(353.1, 7.09, 2.05%)集团也对计划可能带来的巨额成本表示怀疑,凸显了医保支付端面临的挑战。 然而,市场需求依然旺盛,主要得益于药企开辟的替代支付渠道。政府推出的TrumpRx平台以及药企自身的直销渠道,允许患者绕过保险,直接以大幅折扣购药。例如,礼来(917.855, 14.84, 1.64%)和诺和诺德(39.059
亚马逊拓展GLP-1药物服务市场
亚马逊(252.4, 2.49, 1.00%)发布了一项与旗下药房业务结合的One Medical GLP-1减重计划。该计划为拥有保险的用户提供了每月最低25美元的费用选择,同时也接受现金支付,可用于购买礼来(917.5, 14.48, 1.60%)公司的Zepbound以及诺和诺德(39.095, -0.33, -0.82%)公司的Wegovy等药物。 责任编辑:张俊 SF065 新浪财经声明:此消息系转载自合作媒体,新浪财经登载此文出于传递更多信息之目的,文章内容仅供参考,不构成投资建议。 郑重声明
4月22日全球财经要闻:特朗普续延伊停火协议 Adobe宣布巨额回购 沃什听证会态度模糊
下载新浪财经APP,了解全球实时汇率 全球财经媒体昨夜今晨共同关注的头条新闻主要有: 1、特朗普延长对伊停火,称伊朗政府 “严重分裂” 2、伊朗通过巴基斯坦告知美国 将不会参加周三的会谈 3、Adobe宣布250亿美元股票回购计划 此前AI颠覆担忧拖累股价 4、库克亮相苹果员工大会 试图平息外界对卸任CEO原因的猜测 5、亚马逊推出GLP-1减肥项目计划,承诺提供“快速、便捷”的获取途径 6、美联储主席候选人沃什强调独立性 但对利率路径含糊其辞 特朗普延长对伊停火,称伊朗政府 “严重分裂” 美国总统特朗普
亚马逊入局GLP-1减肥药市场
亚马逊(249.22, 0.94, 0.38%)将推出一项GLP-1减肥项目,整合初级保健服务与公司药房业务。 该公司周二表示,与其他供应商提供的一次性体重管理方案不同,这一新项目旨在提供持续的医疗监督。通过该项目,临床医生将能够监测患者进展、调整治疗方案并处理相关的健康问题。 通过该项目,Amazon One Medical的会员可以获取诺和诺德(39.365, -1.09, -2.71%)的Wegovy和礼来(905.68, -14.22, -1.55%)公司的Foundayo GLP-1口服减肥药。
健康减肥:牢记这三条黄金口诀
随着大家对健康生活追求的加深,减肥成了街头巷尾热议的话题。为了让体重管理更科学、高效,专家提炼出了三个核心秘诀:“控速、减量、控序”,助你轻松达成健康瘦身的目标。 鸣谢:滨州医学院附属医院
减肥药IPO火热,Kailera首日暴涨逾六成
Kailera Therapeutics周五正式在纳斯达克挂牌,开盘价26美元,较发行价16美元猛增62.5%,盘中涨幅约57%,市值突破20亿大关。此次IPO融资6.25亿美元,创下2021年以来美国生物科技行业最大规模纪录。 Kailera成立于2024年,通过与恒瑞医药合作引入了包含注射及口服GLP-1药物的多元化管线。其核心产品ribupatide作为一种每周注射一次的GLP-1/GIP双重激动剂,已在全球开展III期临床。恒瑞在中国进行的48周临床数据显示,该药能帮助患者平均减重近18%。 另外
Kailera Therapeutics上市首日暴涨63%,募资6.25亿美元
周五,Kailera Therapeutics在纳斯达克挂牌交易。开盘价较16美元的发行价跳涨56%,盘中涨幅最高触及63%,最终收报约26美元,市值冲破20亿大关。公司通过扩大IPO规模筹集了6.25亿美元资金,创下2021年以来美国生物科技行业最大IPO纪录。 Kailera成立于2024年,总部设于马萨诸塞州沃尔瑟姆,由前Cerevel Therapeutics首席执行官领导。该公司通过与恒瑞医药达成授权引进协议,建立了包含注射及口服GLP-1药物在内的多元化产品线,目前正推进四款处于临床阶段的候选
礼来CEO预测:减肥药市场天花板或仅覆盖五成潜在用户
礼来公司CEO戴维・里克斯周五在会议上指出,由于医疗系统复杂性及经济承受能力制约,减肥药物最终能覆盖的超重和肥胖群体,可能仅为目标人群的半数左右。 礼来与竞品诺和诺德正围绕全球GLP-1注射与口服减肥药市场展开激烈角逐。据分析师预测,未来十年此类药物年度市场规模有望超越千亿美元大关。 里克斯于华盛顿《Semafor世界经济峰会》透露,当前GLP-1类药物在超重及肥胖人群中的使用率仅为一成。 "这一比率绝无可能达到百分之百,"他强调,"鉴于医疗体制因素以及健康管理领域的其他复杂难题,渗透率难以攀升至高位。"