AI驱动药品注册全链条革新
中国化工企业管理协会医药化工专业委员会各相关单位当下，人工智能（AI）技术正深度融入医药产业各环节，特别是在药品注册环节，已完成从理论验证到实践应用的跨越，成为攻克行业难题、提高申报效率、确保合规品质的关键引擎。我国医药产业正处于创新升级攻坚期，2023年国家药监局受理药品申报事项接近2万件，药品注册工作面临申报文件庞杂、审评审批耗时久、合规标准高、异构数据融合困难、跨机构协作不畅等显著挑战，传统申报模式已无法匹配产业高质量发展要求及国际监管协同方向。国家药监局相继发布《药品监管人工智能典型应用场景清单》
AI驱动药物研发全链条创新实战特训营
各相关单位：伴随政策红利与技术突破双轮驱动，AI技术已全面渗透新药研发各环节，推动医药产业向高效精准方向跃迁，交叉学科迎来战略发展机遇。《医药工业数智化转型实施方案（2025—2030年）》明确要求，深化AI赋能医药全产业链条，支持医药大模型平台建设及AI在药物研发场景的规模化落地。为加速AI技术与医药创新深度耦合，培育面向未来的复合型高端人才，我中心拟于2026年4月下旬举办“AI驱动药物研发全链条创新实战”高级研修班。特邀中科院相关院所及国内顶尖医药科研机构专家，聚焦AI技术在药物研究中的实战应用与操
机构AI问答助手正式启用，CRC与CRA迎来高效智囊
亲爱的CRC、CRA伙伴们：大家好！为了帮助大家减轻工作压力、提升办事效率，我院药物临床试验机构办公室现已正式上线「机构AI智能问答助手」，并从即日起向全体CRC、CRA开放使用体验！我们了解到，大家在SSU阶段需要熟悉机构相关流程，在项目开展过程中也常常要反复查阅机构SOP规范。过去碰到问题时，往往需要等待机构统一答复，不仅费时也费精力。现在，我们已将机构现行制度SOP、试验流程以及中心管理细则等内容全面导入AI助手，能够让你在任何时间、任何地点获得解答支持！AI助手的主要功能：可迅速回应我院立项、合同
AI制药撬动千亿美元增量，五大链条或重塑
在过去二十年间，药企将大量原本由内部承担的关键职能逐步转交给CRO。例如临床试验执行、日常事务管理、向监管机构递交申报资料，以及药品营销推广策略的制定等。逻辑并不复杂：若专业外包机构能够以更低成本提供更优结果，药企自然无需在每个环节都长期配置顶级人才团队。如今，这股外包浪潮已发展为一个规模超过1500亿美元的庞大市场。而当下的行业环境正走向一个重要拐点，这背后由两股关键的结构性力量共同推动。其一，全球药企正承受愈发明显的专利悬崖压力，必须加快新药上市进程、压缩成本，并尽量放大商业收益。其二，AI技术的成熟
AI将怎样重塑医药研发
2026年2月3日，由大湾区人工智能应用研究院和中国科学技术大学北京校友会共同举办的“AI将怎样重塑医药研发”2026人工智能应用前沿研讨会在北京顺利召开。会议邀请了人工智能和生物医药领域的知名专家、学者及产业人士，共同讨论AI技术将如何改写药物研发的未来图景。分子之心创始人、国际计算生物学会（ISCB）会士、蛋白质结构与AI计算生物学领域著名学者许锦波教授，以及英矽智能联合CEO兼首席科学官任峰博士分别带来了主题演讲。许锦波教授围绕“生成式AI重构大分子药物设计”展开分享，提出AI真正具有颠覆意义的地方
AI冲击医药外包行业，市场反应过度了吗？
在资本市场快速重新评估人工智能价值的背景下，医药外包行业正面临一轮由市场情绪驱动的估值调整。以下是新闻核心内容的双语摘要。Image: Reuters/CNN Brasil article photo由于投资者担忧人工智能的飞速发展可能促使大型制药公司将更多临床试验工作收归内部，合同研究组织的股票价格出现了大幅下跌。分析师指出，这轮抛售潮过分夸大了AI在短期内取代该行业核心职能的速度。随着先进AI智能体的发布以及制药公司与AI企业之间新一轮合作的涌现，市场压力持续加剧。市场的普遍看法开始转向认为，外部研发
AI技术如何优化临床试验的执行效率？
人工智能作为提升医疗服务效能、实现以病患为核心理念的重要手段，正展现出巨大潜力。该技术在试验规划、受试者筛选、行为监测、辅助诊疗、现实证据构建、前瞻性分析及病历编制等方面发挥重要作用。AI与机器学习在临床科研领域的实际运用案例涵盖：试验架构智能化平台可协助评定并挑选试验框架内的核心指标与辅助指标，有利于完善机构部署和受试者入选机制。精进的试验架构还能借助更准确的统筹来提升成功率。机构甄选与受试者入选临床试验中的人工智能可通过病患群体画像构建和机构定向瞄准，协助确定试验机构并制定更优的受试者征集方案。这有利
一周医药资讯：国家药监局出台‘人工智能+药品监管’意见
扫描关注医药地理数据库2026年4月第1期 总第1044期目录行业政策1.国家医保局：持续开展打击医保药品领域违法违规问题专项行动2.国家药监局：发布《关于“人工智能+药品监管”的实施意见》3.国家药监局：关于印发2026年药品监管信息化标准立项计划的通知4.国家药监局：部署完善药品附条件批准制度有关工作5.国家药监局药品审评中心：关于公开征求《化学仿制药参比制剂目录（第一百零五批）》（征求意见稿）意见的通知6.福建省医保局：关于落实国家组织集采药品协议期满品种接续采购和使用有关工作的通知行业动态1.药讯
BWS｜AI与科技领域周报（03.30-04.03）
本周科技圈热点速览人工智能北京通用人工智能研究院推出“通通”3.03月29日，在2026中关村论坛的通用人工智能分论坛上，北京通用人工智能研究院正式发布全球首款通用智能体“通通3.0”，以及具身智能核心引擎“通脑”等系列创新成果，标志着通用AI在现实物理环境中的落地迈出关键一步。通通3.0在空间感知、认知决策、社交互动三大维度全面跃升，成功从封闭场景迈向开放世界。空间层面，能精准区分3D虚拟空间与2D视频流，实现对真实世界的高精度建模；认知层面，支持复杂任务自主规划与并行调度，可动态适应环境变化并即时调整
毕马威报告：生成式AI如何重塑中国生命科学产业
2024年起，生成式人工智能正以空前迅猛的势头融入中国生命科学产业的全链条环节。从新药研发到临床试验，从医患互动到品牌推广，GenAI不仅显著优化了作业效率，更深度重构了行业创新范式与竞争生态。毕马威最新发布《释放潜力：生成式人工智能对中国生命科学行业的影响》报告，全面剖析该趋势的发展动因、现实进展、典型场景、资本流向、潜在风险及演进方向。本文聚焦报告核心观点，凝练关键发现，展现GenAI对我国生命科学领域的系统性变革力量。报告显示，中国在生命科学领域GenAI相关专利申请量高居全球首位，累计达3181件
AI技术助力药品注册全流程优化详解
中国化工企业管理协会医药化工专业委员会药成材信息技术（北京）有限公司AI与药品注册深度融合及全流程落地实施应用各有关单位：如今，人工智能（AI）技术正在快速融入医药行业的各个环节，特别是在药品注册方面，已经从理论探讨转向实际应用，成为解决行业难题、提高注册效率、确保合规质量的关键力量。我国医药产业正处于创新转型的重要时期，2023年国家药监局受理的药品申请接近2万项，药品注册面临着申报材料复杂、审批周期漫长、合规标准严格、多源数据整合困难、跨部门协作效率低下等诸多挑战，传统的注册模式无法满足高质量发展的需
拜耳在墨西哥推进AI临床试验
拜耳公司正加大在墨西哥的临床研究力度，通过引入人工智能技术来加速患者招募、试验设计和数据分析。随着制药企业越来越多地将研发重心转向拥有强大医疗体系和多样化患者群体的新兴市场，这一举措显得尤为重要。目前，这家德国药企在墨西哥开展了大约10项临床研究，涵盖肿瘤学、心脏病学及中枢神经系统疾病等领域。未来几年，拜耳计划增加在该国的研究项目数量，借助人工智能分析简化操作流程并缩短时间。人工智能已成为拜耳全球研发战略的关键组成部分。借助AI工具，公司能够优化方案设计，迅速找到符合条件的患者，并高效处理大量临床数据。这
礼来新型口服减肥药获FDA批准 无需饮食限制
礼来(958.405, 38.63, 4.20%)股价盘中攀升4.15%，因公司宣布FDA已批准Foundayo（orforglipron）上市，这是一款每日只需服用一次的口服GLP-1药物，适用于治疗肥胖或超重并伴有相关并发症的成年患者。该药品是同类型中首款可在不限制饮食和饮水情况下使用的口服片剂，相比诺和诺德(36.575, -0.17, -0.48%)的口服司美格鲁肽（Wegovy口服版）更加便捷，后者要求患者必须在空腹状态下严格按照特定条件服药。 在名为ATTAIN-1的3期临床研究里，接受最高剂
中金维持三生制药跑赢行业评级
中金发布研报称，考虑对外授权收入利润确认节奏，下调三生制药(25.22, 2.58, 11.40%)（01530）26年净利预测47%至30.24亿元，引入27年净利34.65亿元。现价对应26/27年17/15x P/E。盈利预测调整仅因报表确认节奏调整，并持续看好707成为下一代I/O基石药物潜力，该行维持 36.5港元目标价（对应26/27年27/24x P/E）和跑赢行业评级，隐含61%涨幅。 中金主要观点如下： 2025年业绩基本符合市场预期 公司公布2025年业绩：收入176.96亿元，同比增
中信里昂调整翰森制药评级与目标价
中信里昂最新研报表示，翰森制药(35.34, 2.26, 6.83%)（03692）2025年下半年表现突出，超出市场预期。基于估值模型调整，继续给予翰森制药“跑赢大市”评级，但目标价从43.1港元调低至40港元，降幅为7.2%。 报告指出，公司预计药品销售与合作项目收入均将实现两位数增长。展望未来，创新药物的增长及授权收入有望成为推动公司2026年发展的核心动力。该行认为，今年将是公司“收获之年”，多项临床试验将披露关键数据，同时多款新药申请有望加速从研发管线向盈利转化。 该行下调了公司2026至202