荃信生物完成1.65亿美元融资 股价午前上涨3.47%
立足香港，放眼世界。新浪财经全球资本峰会金曜奖投票启动！挖掘最具价值的资本力量，你的一票，至关重要 点击投票荃信生物-B（02509）午前股价上涨3.47%，现报17.28元，成交额425.33万港元。5月8日，据荃信生物官微消息，公司宣布于近日完成一笔1.65亿美元交叉轮融资，所得款项将推动包括WIN027（荃信生物研发代码：QX027N）及WIN378在内的候选药物开发。自2025年1月成立以来，Windward Bio已累计完成3.65亿美元融资。荃信生物与Windward Bio于2025年12月
AI赋能药品注册申请全流程优化
AI与药品注册深度融合及全流程落地实施应用01当前，人工智能（AI）技术正加速渗透医药行业全链条，尤其在药品注册领域，已从概念探索迈入实操落地阶段，成为破解行业痛点、提升注册效率、保障合规质量的核心驱动力。我国医药行业正处于创新转型关键期，2023年国家药监局受理药品申请事项近2万项，药品注册面临申报资料繁杂、审评审批周期长、合规要求严苛、多源数据整合难度大、跨部门协同效率低等突出痛点，传统注册模式已难以适配行业高质量发展需求与全球监管协同趋势。国家药监局先后印发《药品监管人工智能典型应用场景清单》，明确
《必胜》联合作者田欢欢：AI 与医疗融合的新路径
点击蓝字 关注我们今日，第二十二位发起人田欢欢正式亮相！1联盟发起人・每日介绍（第22位）田欢欢【标签】皕晟北京总经理协和与清华双硕士医疗器械临床评价专家临床试验整体方案服务商AI 能力赋能导师【可提供的资源】1. 医疗器械临床评价策略（同品种对比 + 全周期合规）；2. 临床试验整体方案服务（医学设计、执行支持）；3. AI 能力赋能（时间与信息管理 + AI 工具落地应用）。【简介】1. 专于为医疗器械企业提供同品种评价及全周期合规策略；2. 提供临床试验整体解决方案服务；3. 聚焦 AI 能力赋能，
AI驱动药物创新
人工智能制药：革新药物研发模式 核心转变：由“盲目搜寻”转向“精确制导” - 传统难题：“双十定律”——需时10年以上，花费超10亿美金，成功率**<10%**。 - AI助力：周期缩减至1-3年，成本降幅超50%，临床前仅需数百万美金，大幅提高成功率。 主要应用：AI覆盖研发全周期 - 靶点识别：AlphaFold解析逾2亿蛋白结构，费用由150万美金降至1-5万美金。 - 分子构建：生成式AI“凭空创造”，设计全新分子。实例：英矽智能INS018_055，由靶点至临床前仅耗时18个月。 - 临床
汉坦病毒蔓延 莫德纳重获青睐
伴随邮轮疫情蔓延及全球关注度攀升，此前已在投资人视线中逐步边缘化的莫德纳再度回归聚光灯下。公共卫生事件的持续演化与公司技术平台的新故事线，正重塑这家生物科技企业的投资范式。 疫情刺激疫苗需求 自某邮轮暴发疫情后，全球确诊及疑似病例数持续攀升。尽管世界卫生组织当前研判全球公共卫生风险等级较低，但韩国、美国及欧洲多国已启动病毒监控机制。传染病的扩散再度引发市场对大流行病疫苗储备的关注，mRNA技术在快速应对新型病原体方面的优势也再度显现。 莫德纳汉坦病毒疫苗研发进展 莫德纳是当前唯一将mRNA汉坦病毒疫苗推进
BioAge Labs首季营收280万 亏损0.52美元/股
临床阶段生物技术公司BioAge Labs公布了其2026年第一季度的财务报告，数据显示，公司当季每股亏损（GAAP）为0.52美元，总营收达到280万美元。这一业绩表现与公司先前发布的业绩预期区间相符。 财务亮点 根据财报，公司在本季度录得净亏损约2100万美元，与去年同期1800万美元的净亏损相比有所增加。研发开支达到1800万美元，同比上升15%，这主要得益于其核心药物BGE-303在治疗肥胖症的二期临床试验上的持续推进。与此同时，一般及行政费用约为600万美元，与去年同期基本持平。 截至3月31日
Atossa Therapeutics一季度亏损扩大，研发投入激增
Atossa Therapeutics，一家专注于临床阶段的生物制药公司，公布了其2026年第一季度的财务业绩。报告显示，公司按照GAAP（通用会计准则）计算，每股亏损为1.11美元。鉴于公司目前尚无商业化产品，本季度未产生任何营业收入。 财务概况 公司在此季度录得净亏损约1.38亿美元，相较于去年同期650万美元的净亏损，亏损幅度显著增加。亏损扩大的主要原因是一笔约1.25亿美元的非现金研发支出，这笔费用是为了加速推进其核心候选药物（endoxifen）在治疗乳腺癌方面的III期临床试验。若剔除该一次性
Alpha Tau创新放疗疗法美国关键试验患者招募圆满结束
以色列医疗科技公司Alpha Tau Medical Ltd．今日正式对外宣布，其关于新型放射疗法Alpha DaRT治疗复发性皮肤鳞状细胞癌（cSCC）的美国多中心关键临床试验（ReSTART）已成功招募到全部88名受试者。这一里程碑式的进展标志着该疗法在获得美国食品和药物管理局（FDA）上市前审批（PMA）的道路上迈出了关键一步。ReSTART试验是一项前瞻性、多中心、单臂、开放标签设计的研究。试验纳入的患者均经活检确诊为复发性cSCC，且此前接受的一线标准治疗均已失效，同时不适合进行外科手术、常规放
联邦制药股价攀升3%以上 周制剂长效胰岛素UBT38006注射液获临床默示许可
联邦制药(10.02, 0.17, 1.73%)（03933）交易时段内涨幅突破3%，截至最新数据，股价攀升2.44%，当前报价10.09港元，交易量达3920.58万港元。 5月7日，联邦制药宣布，其全资子公司联邦生物科技（珠海横琴）有限公司自主开发的1类创新药UBT38006注射液已获得中国国家药品监督管理局的临床试验默示许可。此次获批标志着公司在糖尿病治疗领域取得了又一重大突破。 UBT38006注射液是一种采用全新分子结构设计的长效胰岛素周制剂，该药物通过与人体胰岛素受体特异性结合来发挥降血糖的药
科济药业-B股价攀升，两款CAR-T产品获EHA年会认可
立足香港，放眼世界。新浪财经全球资本峰会金曜奖投票启动！挖掘最具价值的资本力量，你的一票，至关重要 点击投票 科济药业-B(21.46, 0.36, 1.71%)（02171）在早盘交易中上涨超过3%，截至发稿时，其股价已攀升1.90%，报21.50港元，交易额达1947.27万港元。 近期，科济药业-B宣布，其CT0596（一种针对BCMA的通用型CAR-T细胞疗法）在治疗复发/难治性多发性骨髓瘤/浆细胞白血病（R/R MM，PCL）的IIT研究结果摘要，以及CT1190B（一种针对CD19/CD20的
人工智能赋能药品注册全程实践
人工智能与药品注册深度结合及全程实践应用01现阶段，人工智能（AI）技术正在全面融入医药产业各个环节，特别是在药品注册方面，已从理论探讨进入实践应用阶段，成为化解产业难题、提高注册效能、确保合规品质的关键引擎。我国医药产业正处于革新升级攻坚阶段，2023年国家药监局接收药品申报事项接近2万件，药品注册工作遭遇申请材料复杂、审批流程耗时久、监管标准严格、异构数据融合困难、部门间协作效能不足等显著挑战，传统注册方式已无法匹配产业高品质发展要求与国际监管协调方向。国家药监局陆续发布《药品监管人工智能典型应用场景
剂泰科技-P启动招股程序 5月5日至8日发售2.01亿H股
立足香港，放眼全球。新浪财经国际资本盛典金曜奖投票现已开启！探寻最具潜力的资本力量，您的投票，举足轻重 点击参与 剂泰科技-P（07666）计划在2026年5月5日至2026年5月8日期间进行招股，该公司将面向全球市场发售2.01亿股H股，其中，香港公开发售部分约占5%，国际发售部分约占95%，同时设有15%的超额配股权。本次发售价定为每股10.5港元。交易单位为500股H股一股，预计H股将于2026年5月13日（星期三）上午九时整开始在联交所交易。 该集团是人工智能纳米材料领域的创新先锋，专注于将有效载
AI 驱动药物问世，注入人体开启新篇章
人工智能亲手研发的药物首次进入人体循环系统。您可能还记得 2020 年那条引起广泛关注的新闻：DeepMind 的 AlphaFold 攻克了困扰生物学界长达 50 年的蛋白质折叠难题。当时，人们普遍欢呼，认为它已经“理解”了生命的运作机制。然而，从理解机制到制造出实际产品，中间的差距是巨大的。Isomorphic Labs 所做的，正是弥合这一差距，实现“从蓝图到成功试飞”的过程。Hassabis 将这家公司命名为“Isomorphic”，在数学中意为“同构”。他认为，生命的底层规律与信息的底层规律是相
FDA准许提前使用Revolution胰腺癌新药
美国食品药品管理局于5月1日发布公告，批准Revolution Medicines公司研发的实验性胰腺癌药物daraxonrasib可在正式临床试验之外提前使用。该药是一种每日口服一次的泛RAS抑制剂，主要面向存在RAS基因突变的胰腺导管腺癌患者。 今年4月发布的III期临床试验数据显示，对于先前治疗无效的转移性胰腺癌患者，daraxonrasib治疗组的中位总生存期达到了13.2个月，相比之下，接受标准化疗的对照组仅为6.7个月，生存期几乎翻倍，死亡风险降低了60%。此药物在携带RAS突变的患者中疗效显
阿斯利康口服抗癌药遭否决 股价回落
核心要点 美国药监顾问小组否决其在研抗癌新药之后，阿斯利康股价在周五出现下滑。 在周四晚间举行的投票中，隶属美国 FDA 的顾问专家组以 6：3 表决结果认为，不建议批准阿斯利康口服药卡米司曲兰特用于治疗特定类型乳腺癌，主要原因是对临床试验方案的设定存在疑虑。 通常情况下，FDA 会参考顾问委员会给出的意见，但并不等同于必须遵循。 阿斯利康在伦敦上市的相关股票开盘即下跌约 2%。 投出反对票的多名专家表示，这项临床研究未能证明：相较于现有治疗手段，患者在更早阶段就改用卡米司曲兰特能够带来更好的长期生存结果