日本阿尔茨海默病初创公司Sound Wave获1700万美元注资
投资方涵盖寰世创投、富杜西亚投资及住友重机械工业 日本医疗初创企业声波创新公司（Sound Wave Innovation）致力于通过超声波疗法应对阿尔茨海默病，近期完成新一轮融资，募集总额约1700万美元，新加坡风投机构寰世创投（iGlobe Partners）参与投资。 声波创新公司于周一公布，本轮融资共筹集26.5亿日元，约合1670万美元，所获资金将用于推动当前临床试验，该试验计划于今年年底结束。 公司方面表示，除寰世创投外，本轮投资者还包括东京投资机构富杜西亚（Fiducia）、住友重机械工业等
再生元黑色素瘤三期试验未达标 股价盘前大跌
再生元制药近日公布了其三期临床试验的初步数据，其重要在研药物fianlimab联合Libtayo用于一线治疗不可切除的局部晚期或转移性黑色素瘤的试验未能实现主要终点。 这项涉及1546名患者的随机、双盲试验显示，高剂量联合疗法组的中位无进展生存期为11.5个月，而默沙东(111.38, -2.03, -1.79%)Keytruda对照组为6.4个月。虽然中位无进展生存期提升了5.1个月，但风险比为0.845，p值为0.0627，未达到统计学显著性标准。 股价与市场表现 受此负面消息影响，再生元股价在周一盘
FDA拟推AI临床试验试点，关键考量有哪些？
食品药品监督管理局（FDA，亦称“该机构”）发出此公告，旨在针对一项拟议的试点计划征集建议，该计划将探讨人工智能（AI）赋能技术如何优化早期临床试验在效率、速度及决策质量上的表现。早期临床试验往往是药物研发中的主要瓶颈，通常具有高度不确定性、受试者规模受限以及决策流程低效等特征。本试点旨在研究如何借助AI和数据科学的最新进展来提升试验效率、加强安全性监控、辅助剂量选择，并在确保FDA严谨的科学监管标准及推动可信AI系统发展的前提下，使早期的“继续/终止”决策（如对I期研究是否推进的监管裁定）更加科学依据充
监管重拳出击，Aardvark核心药物临床被暂停，股价大幅下挫
核心管线遭受监管重击 美国食品药品监督管理局已针对Aardvark Therapeutics的主要在研药物ARD-101下达全面临床暂停令，现有针对普拉德-威利综合征的全部临床试验均被冻结。受此影响，该公司股价在周五盘前交易中一度重挫逾30%，最终收盘跌幅约24%，年初至今累计跌幅已超过60%。 安全隐患引发市场忧虑 此次监管举措源于一项健康志愿者研究中暴露的心脏安全性问题。数据分析表明，在接受1600毫克剂量的受试者中发现了可逆性的心脏电活动异常，这可能暗示心脏泵血功能出现下降。Aardvark早在今年
特应性皮炎候选药I期结果积极 Corvus单日股价跌超10%
股价表现：数据公布后暴跌逾10% Corvus Pharmaceuticals公司日前发布了其口服ITK抑制剂soquelitinib用于治疗中度至重度特应性皮炎的Phase 1临床研究最终数据。尽管该试验在有效性和安全性方面达成了多项正向终点，公司股价在5月14日仍遭遇重挫，盘中跌幅一度超过11%，股价下探至13.51美元。 临床数据：高剂量组展现持久疗效 本次公布的Phase 1研究共入组72名至少对一种局部或全身治疗无应答的患者。数据显示，soquelitinib呈现出剂量依赖性的治疗效果，且未发现
Invivyd 首季营收升 22% VYD2311 试验收官在即
首季表现：核心产品收入稳步上扬Invivyd 近期披露了 2026 年首季度财务概况。报告指出，其主力产品 PEMGARDA 录得净销售额 1370 万美元，同比去年的 1130 万美元提升了 22%。截止一季度结束，公司手握现金及等价物共计 1.842 亿美元。此外，4 月期间公司借由场内股票发行工具，成功筹措约 2000 万美元的毛收益。受 VYD2311 关键性临床试验 DECLARATION 相关开支增加影响，研发支出从去年同期的 1060 万美元攀升至 3070 万美元，致使净亏损扩大达 414
渤健阿尔茨海默病新药虽未达预期仍进入三期试验
核心要点 渤健（Biogen）周四表示，即使一种阿尔茨海默病候选药物的中期临床数据不够理想，公司依旧选择将其推进到后期临床阶段。 由于试验结果显示该药物能减少 tau 蛋白含量、缓解认知能力下降（特别是最低剂量组效果显著），渤健决定启动3期临床试验。 这一进展标志着渤健在开发阿尔茨海默病疗法过程中的又一次尝试。 渤健周四指出，这款针对tau 蛋白（与失忆症密切相关的核心蛋白）的实验药物，在高剂量组中并未显示出更强的效果。 尽管如此，渤健依然决定开展 3 期临床试验。数据显示，该药物可以降低 tau 蛋白浓
GRI Bio公布2026年一季度业绩 特发性肺纤维化候选药物表现亮眼
财务表现：亏损收窄，现金储备增强GRI Bio近期披露2026年第一季度财务报告。数据显示，公司本季度净亏损约200万美元，相较上年同期的300万美元亏损明显收窄。研发投入为40万美元，同比从160万美元大幅下滑，主要系GRI-0621的Phase 2a临床试验已于2025年结束。截至2026年3月31日，公司现金及等价物约为1100万美元，较2025年末的820万美元有所提升。公司通过场内股票发行机制募得约680万美元毛收入，预计现有资金可维持运营至2027年第二季度。核心管线：GRI-0621展现差异
渤健阿尔茨海默新药试验未成功，股价却意外攀升
尽管渤健公司公布的阿尔茨海默病实验性药物diranersen二期研究未能达到主要终点，但因生物标志物和认知改善数据的积极表现，公司仍宣布将推进至三期注册性临床开发，股价周四盘前交易中一度上涨逾10%。 二期数据喜忧参半 这项名为CELIA的二期研究共纳入416名早期阿尔茨海默病患者，评估了三种剂量的鞘内给药方案。结果显示，研究未能在第76周达到评估剂量反应关系的主要终点。 然而，在所有测试剂量下，diranersen均显示出对脑脊液tau蛋白及PET测量的tau病理指标的显著降低效果。对认知终点的预设分析
GH Research一季度亏损加剧至0.31美元/股，重点推进GH001临床项目
处于临床阶段的生物制药企业GH Research于周四发布了2026年第一季度财务报告。本期净亏损同比明显增加，主要由于研发和管理支出上升。公司CEO在报告中再次确认了核心候选药物GH001的开发进度。 关键财务表现 财报指出，第一季度净亏损达到1897万美元，即每股亏损0.31美元，超出市场预期的每股亏损0.26美元。相较之下，去年同期净亏损为1081万美元，即每股亏损0.23美元。亏损扩大的主要原因在于研发支出由去年同期的731万美元增长至1238万美元，同时一般及行政支出从625万美元上升至637万
礼来口服 GLP-1 新药助力巩固减重成效
依据刊载于《自然·医学》期刊的后期临床测试数据，礼来 (1009.105, -6.64, -0.65%) 旗下口服药 orforglipron 配合低剂量 Zepbound，协助患者在从高剂量注射疗法切换后，依旧保留了此前减重成效的绝大部分。此项发现为那些期望终止注射疗程的肥胖或超重群体开辟了崭新路径。口服方式的便捷特性有望增强患者长期治疗的依从度，进而优化体重管控的整体表现。业内专家分析，倘若该口服方案顺利通过监管审批，将显著扩大礼来在减重药物领域的竞争壁垒。 责任编辑：张俊 SF065 新浪财经声明：
礼来减肥新药展现持续减重效果
礼来(1005.52, 15.65, 1.58%)公司发布了其口服减重药物orforglipron的临床研究结果，数据表现积极。研究显示，患者在停用注射型GLP-1类药物后，通过每日服用orforglipron可有效保持之前的减重成果，相关代谢改善效果同样得到延续。 此项研究结果对减肥医学具有重要意义，为解决停药后体重反弹这一顽固问题提供了新思路。该药物一旦获得监管部门批准，或将为众多需要减重的患者提供更加便利且持久的治疗方案。 责任编辑：张俊 SF065 新浪财经声明：此消息系转载自合作媒体，新浪财经登
AI制药3个月颠覆新药研发：估值飙升巨头重金入局，行业格局加速重塑
2026 AI制药狂飙突进！短短3个月内估值激增3倍，从分子发现到临床应用全流程革新，百亿级资金争相涌入——仅3个月就达成20余笔百亿规模合作，AI将原本需要10年的新药研发周期压缩至2年；新兴企业估值扶摇直上、行业巨头全力押注，医药AI化浪潮在2026年迎来决战时刻！ 2026年上半年，AI制药领域彻底爆发！3个月内打通从药物发现到临床试验的完整链条，研发周期缩减一半、投入成本大幅下降；AI制药企业估值呈现数倍增长，礼来、诺和、默克等医药巨头纷纷砸下百亿重金布局；中国AI抗癌药物走在全球前列，AI制药已
Forte Biosciences发布2026年Q1财报，FB102获FDA快速通道认定
临床阶段生物制药企业Forte Biosciences于周一发布2026年第一季度财务业绩，GAAP准则下每股亏损1.24美元，相比上年同期的每股亏损1.37美元有所改善。公司本季度净亏损2214万美元，去年同期为1566万美元。核心在研药物FB102近期获得美国FDA授予的乳糜泻快速通道资格认定。Forte首席执行官Paul Wagner表示，FB102在乳糜泻治疗领域的临床开发进展顺利，关键数据即将公布，II期研究的顶线结果预计于2026年发布。同时，FB102针对非节段性白癜风和斑秃的Ib期临床研究
汉坦病毒新挑战：疫苗与疗药研发现状
多项具备潜力的候选药物目前处于停滞阶段，正等待资金注入以启动人体临床试验 长久以来，医药研究人员一直在探寻针对汉坦病毒这一罕见传染病的治疗良方。近期某邮轮爆发汉坦病毒疫情，全球公共卫生机构正全力紧急应对。 此次疫情已导致 3 人遇难、5 人确诊，使得相关药物及疫苗的研发工作显得尤为迫切。汉坦病毒通常经由接触受染啮齿类动物扩散，但本次爆发的毒株已具备人传人能力。此前因长期缺乏资金支持而被迫搁置的多个潜力项目，如今正积极寻求新一轮投资，旨在推动后续临床试验与研究工作，尽快推出切实可行的治疗方案。 以下为当前汉