美最高法裁定仿制药瘦标签合法，Amarin 专利案惨败
美国最高法院周四以全票通过的 9 比 0 结果，站在仿制药企 Hikma Pharmaceuticals 一边，驳回了爱尔兰药企 Amarin 发起的专利侵权指控，此案涉及“瘦标签”争议。受该判决冲击，Amarin 股价当日出现显著下滑。 此次争端聚焦于 Amarin 的心血管药物 Vascepa。该药早在 2012 年便获 FDA 许可治疗重度高甘油三酯血症，随后在 2019 年获批扩大适应症以降低心血管风险，相关专利有效期至 2033 年。2020 年，Hikma 获批“瘦标签”版本，仅针对专利已过期
数智赋能药注：AI 驱动审评注册全链条变革
人工智能与药品注册深度耦合及全链路实战应用01当下，人工智能（AI）技术正全面渗透医药产业各个环节，特别是在药品注册板块，已跨越概念验证期，进入实质操作阶段，成为化解行业难题、提速注册流程、确保合规质量的关键引擎。我国医药产业正值创新转型的攻坚期，2023 年国家药监局接获的药品申请接近两万项，药品注册工作面临着申报材料冗杂、审批周期漫长、合规标准严苛、多源数据融合困难以及跨部门协作低效等严峻挑战，传统注册模式已无法匹配行业高质量发展的诉求及全球监管协同的大势。国家药监局相继发布《药品监管人工智能典型应用
AI赋能药品注册全链条
药成材信息技术（北京）有限公司中国化工企业管理协会医药化工专委会各有关单位：当前，人工智能（AI）技术正加速渗透医药行业全链条，尤其在药品注册领域，已从概念探索迈入实操落地阶段，成为破解行业痛点、提升注册效率、保障合规质量的核心驱动力。我国医药行业正处于创新转型关键期，2023年国家药监局受理药品申请事项近2万项，药品注册面临申报资料繁杂、审评审批周期长、合规要求严苛、多源数据整合难度大、跨部门协同效率低等突出痛点，传统注册模式已难以适配行业高质量发展需求与全球监管协同趋势。国家药监局先后印发《药品监管人
AI赋能药品注册申请全流程优化
AI与药品注册深度融合及全流程落地实施应用01当前，人工智能（AI）技术正加速渗透医药行业全链条，尤其在药品注册领域，已从概念探索迈入实操落地阶段，成为破解行业痛点、提升注册效率、保障合规质量的核心驱动力。我国医药行业正处于创新转型关键期，2023年国家药监局受理药品申请事项近2万项，药品注册面临申报资料繁杂、审评审批周期长、合规要求严苛、多源数据整合难度大、跨部门协同效率低等突出痛点，传统注册模式已难以适配行业高质量发展需求与全球监管协同趋势。国家药监局先后印发《药品监管人工智能典型应用场景清单》，明确
AI驱动药品注册全流程实操落地与深度应用培训【5月16-17直播】
热门课程推荐查看内容详情如下：中国化工企业管理协会医药化工专委会各相关单位：目前，人工智能（AI）技术正快速融入医药产业的各个环节，特别是在药品注册方面，已从理论探讨转向实际操作，成为解决行业难题、提高注册效率、确保合规质量的关键动力。我国医药产业正处于创新转型的紧要关头，2023年国家药监局受理的药品申请事项接近2万项，药品注册面临申报资料复杂、审评审批周期长、合规标准严格、多源数据整合困难、跨部门协作效率低等显著问题，传统注册模式已无法满足行业高质量发展的需求及全球监管协同的趋势。国家药监局陆续发布了
人工智能赋能药品注册：全流程实践指南
中国化工企业管理协会医药化工委员会各有关单位当前，人工智能（AI）技术正加速渗透医药行业全链条，尤其在药品注册领域，已从概念探索迈入实操落地阶段，成为破解行业痛点、提升注册效率、保障合规质量的核心驱动力。我国医药行业正处于创新转型关键期，2023年国家药监局受理药品申请事项近2万项，药品注册面临申报资料繁杂、审评审批周期长、合规要求严苛、多源数据整合难度大、跨部门协同效率低等突出痛点，传统注册模式已难以适配行业高质量发展需求与全球监管协同趋势。国家药监局先后印发《药品监管人工智能典型应用场景清单》，明确A
医药销售费用连降两年：合规与技术驱动行业变革
■张敏 销售费用是观察医药行业商业模式与发展健康度的重要指标之一。它既反映企业拓展市场的力度，也隐含着企业合规与否、运行效率高低的深层信息。同花顺(246.150, 11.15, 4.74%)数据显示，2025年A股医药生物行业销售费用为3291亿元，同比微降，该指标已连续两年呈现下滑态势。 从具体数据分析，一部分企业销售费用下滑，是营收下降的被动结果，属于业务收缩的连锁反应。但整体来看，行业销售费用的下滑态势，其实是企业降本增效的直观体现。深入剖析还可以发现，数字背后藏着的，是医药行业一场深刻的结构性洗
宏辉果蔬斥资7亿拓展新版图，进军医药行业
4月27日，宏辉果蔬(12.630, 1.15, 10.02%)（603336.SH）发布公告，宣布计划动用自有及筹集资金共计7.00亿元，收购江西施美药业股份有限公司41.128%的股份。此次股权转让的卖方为自然人江鸿。该项交易已获得公司董事会的批准，但仍需提交至2026年5月18日召开的股东大会进行审议。根据公告信息，施美药业成立于2002年11月，注册资本为1.05亿元，其注册地位于江西省抚州市东乡区，法定代表人是江鸿。该公司主营业务涵盖化学原料药和化学制剂的研发、生产和销售，尤以心脑血管类药物为核
人工智能赋能药品注册：全流程应用与实践
人工智能（AI）与医药行业的深度整合正日益显现，尤其在药品注册领域，AI已从理论探索走向实际应用，成为解决行业挑战、加速注册进程、确保合规质量的关键力量。中国医药行业正处于转型升级的关键时期，2023年国家药监局受理的近2万项药品申请，凸显了药品注册在资料繁琐、审评周期长、法规严格、数据整合难以及部门协同效率低等方面面临的严峻挑战。传统的注册模式已难以满足行业高质量发展和全球监管协同的需求。国家药监局发布了《药品监管人工智能典型应用场景清单》，明确了AI在辅助审评、资料审查、政策咨询等15个关键场景的应用
人工智能赋能药品注册：法规智能采集与分析实战
主办单位：中国化工企业管理协会医药化工专业委员会承办单位：药成材信息技术（北京）有限公司各有关单位：当前，人工智能（AI）技术正加速渗透医药行业全链条，尤其在药品注册领域，已从概念探索迈入实操落地阶段，成为破解行业痛点、提升注册效率、保障合规质量的核心驱动力。我国医药行业正处于创新转型关键期，2023年国家药监局受理药品申请事项近2万项，药品注册面临申报资料繁杂、审评审批周期长、合规要求严苛、多源数据整合难度大、跨部门协同效率低等突出痛点，传统注册模式已难以适配行业高质量发展需求与全球监管协同趋势。国家药
人工智能浪潮中药板块价值重估：被低估的HALO资产机遇
摘要：医药板块当前正处于历史性的估值洼地，具备相当可观的长期投资潜力。对于能够容忍短期市场波动的投资者而言，眼下正是逐步建仓的有利窗口。业绩即便尚未完全触底，也已逼近底部区间。关键在于，集采降价对业绩的负面影响已在去年充分反映，后续同比出现大幅下滑的概率较低。在人工智能的浪潮冲击下，众多行业的整体估值都遭受质疑，但医药行业作为典型的HALO资产，不仅未受人工智能的负面影响，反而能够借助AI技术加速新药研发进程，进一步拓展市场边界。资本市场终将重新审视医药行业穿越经济周期的长期价值。01、扶不起的阿斗过去一
AI赋能药品注册全流程实操解析
主办单位：中国化工企业管理协会医药化工专业委员会承办单位：药成材信息技术（北京）有限公司各有关单位：目前，人工智能（AI）技术正在医药行业的各个环节快速普及，特别是在药品注册方面，已经从理论探讨走向了实际应用，成为了解决行业难题、加快注册速度、确保合规质量的关键力量。我国医药产业正处于创新转型的紧要关头，2023年国家药监局受理的药品申请超过2万件，注册工作面临着资料繁琐、审批周期长、合规标准高、多源数据整合难、跨部门协作效率低等诸多挑战，传统的注册方式已经无法满足行业的高质量发展以及全球监管协同的要求。
百年药企同仁堂面临转型阵痛：高管更替与核心品类下滑
作为中药行业的老字号代表，同仁堂(27.940, -0.11, -0.39%)（600085.SH）正经历管理团队与经营业绩的双重考验。过去一年，公司高层密集调整，从总经理到董事长、副总经理，多个核心岗位相继换人。一定程度上，折射出业绩承压下提振经营的需求。注意到，同仁堂2025年营收与净利润双双下滑，第四季度更是出现近十年来首次单季亏损。核心支柱产品——心脑血管类中成药收入大跌逾两成，库存激增，而品牌使用费的急剧攀升进一步挤压利润空间。在行业监管趋严、市场需求放缓的大背景下，同仁堂能否通过管理重构与产品
医疗AI实战训练营首期在北京开班 35名医药从业者完成沉浸式学习
4月12日，由君医社、图灵健康、E药经理人联合发起的首期"医疗AI应用实践训练营"在北京和君总部正式开启。来自医院、药企、科研院所等机构的35名学员齐聚一堂，从上午的循证AI体验、大模型认知，到下午的Vibe Coding实操与作品上线，在一整天的沉浸式培训中完成了"认识AI——使用AI——用AI做出成果"的完整闭环。上午9时30分，北京市朝阳区和君总部的会议室内座无虚席。与会学员覆盖医药健康产业全链条——既有来自北京四惠中医医院、丽滋卡尔医疗集团、凯宜医疗、惠每医疗集团等
AI与药品注册全面融合及全流程实践应用
主办单位中国化工企业管理协会医药化工委员会各有关单位当下，人工智能技术正全面融入医药产业链各个环节，特别是在药品注册方面，已从理论探索进入实际应用阶段，成为解决行业难题、提高注册效率、确保合规质量的关键动力。我国医药产业正处在创新升级的重要时期，2023年国家药监局受理的药品申请事项接近两万件，药品注册工作面临申报材料复杂、审评审批流程长、合规标准严格、多源数据整合困难、跨部门协作效率低下等显著挑战，传统注册模式已难以满足产业高质量发展的需求以及全球监管协同的趋势。国家药监局先后发布了《药品监管人工智能典