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不懂AI,医药注册人未来三年或面临淘汰危机

在医药创新步伐加快、监管要求日益严格的当下,药品注册工作早已超越了“按部就班走程序”的简单范畴。传统的注册方式依赖人工审核材料、被动应对补充要求,过程漫长且费用高昂,导致众多制药企业陷入“研发进度滞后、上市时机延误”的困局;对于从业者而言,仅具备单一的注册专业知识,也已难以适应行业的快速演变。此刻,AI技术在药品注册领域的应用,不仅重塑了注册工作的根本逻辑,更成为企业突破困境、个人能力跃升的关键所在——掌握AI药品注册,不再是锦上添花的“附加项”,而是新时代医药从业者必须具备的“生存本领”。国家药品监管部

2026-04-10 09:14:30  |  7 阅读

深度解析 | 药监AI新规出台,行业监管底座面临重塑

中国药品监管正式迈入“人工智能+”的新纪元!监管模式正从传统的“抽样检查”转向依托大数据进行全生命周期的智能监控,这不仅是监管方式的革新,更是对整个医药产业数字化升级的强制性推动。高风险药品的数字化生产、企业内部数据的合规管理、以及AI算法的透明化与备案,都将成为医药企业在未来十年必须构筑的新竞争壁垒。以往,人工智能在医药领域的应用多聚焦于药物研发(AIDD)和市场营销环节;在监管方面,则常被视为提升效率的辅助性工具。而此次《实施意见》的发布,则标志着AI正在成为重塑药品监管逻辑的底层核心技术。政策清晰设

2026-04-08 10:35:03  |  22 阅读

地缘动荡加剧市场波动,机构推荐防御性行业布局

受地缘局势持续发酵影响,经历快速调整后的A股市场呈现震荡整理态势,内部结构性分化显著。 有市场专家认为,近期股指下行过程中,盈利机会明显减少,操作难度上升,频繁追涨杀跌易导致被动局面。鉴于市场已出现较大回撤,投资者可适度增强对防御性行业的持仓比例,聚焦具有较高安全边际的大金融、医药、家电、公用事业等领域。 大金融:估值低位凸显价值 目前,大金融板块整体估值水平处于历史底部区间,具备充足的安全垫。部分业内人士认为,作为高分红行业的典型代表,其稳定的股息收益在市场剧烈波动时期展现出类似债券的特性,能有效吸引寻

2026-04-03 20:09:46  |  5 阅读
药企高管薪酬曝光:最高近4000万

药企高管薪酬曝光:最高近4000万

同花顺(292.800, -5.30, -1.78%)问财数据显示,截至4月3日,A股已有超百位医药企业的高管2025年年薪公布。 目前已经公布年薪的150位医药企业高管中,前十位高管均迈入“千万俱乐部”,2025年薪酬全部处于1000万元以上,最高的为药明康德(99.990, -3.20, -3.10%)总裁李革,年薪达3998万元。 整体来看,医药行业高管薪酬梯队分层明显。按照目前统计的数据,2025年薪酬超过1500万元的医药企业高管有5位,除李革外,百济神州(239.290, -9.96, -4.

2026-04-03 20:01:47  |  5 阅读
华润医药业绩公布后走高超8% 年度股东应占利润增20.73%

华润医药业绩公布后走高超8% 年度股东应占利润增20.73%

华润医药(4.83, 0.38, 8.54%)(03320)绩后涨近8%,截至发稿,股价上涨7.87%,现报4.80港元,成交额6906.06万港元。 3月24日,华润医药发布截至2025年12月31日止年度业绩,集团收益人民币2695.74亿元,同比增长4.62%;股东应占溢利40.45亿元,同比增长20.73%;每股盈利0.64元;末期息0.122元。在医药行业竞争加剧、下行压力凸显的背景下,2025年本集团收入和利润实现双增长,“十四五”期间收入增速高于行业平均水平。 责任编辑:卢昱君 新浪财经声明

2026-03-25 10:06:22  |  16 阅读
华润医药全年业绩出炉:股东应占利润40.45亿元 增幅20.73%

华润医药全年业绩出炉:股东应占利润40.45亿元 增幅20.73%

华润医药(4.45, 0.02, 0.45%)(03320)发布截至2025年12月31日止年度业绩,集团收益人民币2695.74亿元,同比增长4.62%;股东应占溢利40.45亿元,同比增长20.73%;每股盈利0.64元;末期息0.122元。 2025年,本集团积极服务国家战略,聚力培育医药领域新质生产力,重点推进战略性新兴产业布局,多措并举推动研发创新,强化外延并购及产品引进,提升供应链韧性和安全水平,强化数智化转型与绿色低碳发展效能。在医药行业竞争加剧、下行压力凸显的背景下,2025年本集团收入和

2026-03-25 08:40:59  |  8 阅读