AI Agent赋能Part 11审计追踪检查：七步构建QA复核闭环机制
本文从系统配置、权限管控、操作合规三个维度制定自查清单，涵盖AI智能筛选→人工复核→差距分析→CAPA衔接的全流程闭环，助力QA团队在FDA/NMPA审查前全面排查审计追踪风险，助力企业FDA在Part 11合规审查中，对电子记录与电子签名的关注聚焦四大维度：数据真实性与完整性（ALCOA+原则）、审计追踪的可追溯性、权限设置的合理性、记录变更的管控流程。2025财年FDA发出的警告函里，超过35%涉及电子记录管理缺陷，其中审计追踪篡改或缺失是最频发的违规类型。制药企业面临的难题是：审计追踪日志数量庞大、
AI 监管趋严，数据从业者必知的几项关键
若您是首次浏览「拾穗数据」，请点击上方蓝色文字关注。本平台长期专注于数据平台、AI BI、数据工程及项目实战内容。许多数据同仁提及 AI 合规，首要反应往往是：“这难道不是法务部门的职责吗？”过往持有此观点，或许尚无明显弊端。然而，一旦企业 AI 应用真正落地生产环境，最先被质询的往往非抽象法律条文，而是极其具体的问题：数据来源何处？是否获得授权？能否供模型使用？模型产出是否需标注？日志是否留存？出现事故如何追溯？此类问题，法务部门自然需参与其中。但数据团队无法置身事外。因模型可见数据范围、可调用的表、可
AI 挑战高考：分数咬紧，短板仍存
AI 也去参加了高考？今年高考结束后，公众号「数字生命卡兹克」组织了 12 款主流 AI 共同应试语文与数学，并邀请教师进行盲评。最终，MiMo 以 256.3 分位居榜首，Kimi 以 256.29 分紧随其后，两者分差仅为 0.01 分。从单科成绩来看，GLM 与 Gemini 在语文科目中并列第一，而 DeepSeek、MiMo 及 ERNIE 则在数学科目中共同夺魁。这一结果既展示了 AI 的强大实力，也揭示了其明显的局限性。在数学方面，AI 善于审题、拆解条件及推导步骤；而在语文方面，特别是作文
AI 打造数字产品：从模糊指令到精准交付的实操指南
许多普通人在使用 AI 时，习惯直接下达“帮我制作数字产品”的指令，结果往往内容空洞。这并非 AI 能力不足，而是任务描述不够清晰。正确的策略是将任务拆解为背景、素材、目标、格式及限制条件。由 AI 承担整理、扩写、润色和校对工作，而用户需负责提供核心真实信息。以下这套模板可直接套用，既适用于手动操作，也便于后续整合进 OpenClaw 自动化流程中。核心总结：利用 AI 制作数字产品，关键在于明确技能点、用户痛点、交付形态，并清晰界定所需的产品方案。可直接复用的提示词请协助我完成数字产品的制作。背景设定
两图五问详解《人工智能科技伦理审查与服务办法(试行)》
《人工智能科技伦理审查与服务办法（试行）》深度解析近期，由工业和信息化部等十个部门共同发布了《人工智能科技伦理审查与服务办法（试行）》（简称《办法》）。为了帮助大家更准确地理解并落实《办法》，现将核心内容进行如下解读。党和国家始终将科技伦理工作置于重要位置。2022年3月，中共中央办公厅与国务院办公厅联合发布《关于加强科技伦理治理的意见》，对科技伦理治理进行了顶层规划与系统安排；2023年9月，科技部等十部门出台《科技伦理审查办法（试行）》，细化了审查主体与程序；2024年7月，党的二十届三中全会再次重申
AI阅卷进校园：效率虽快，公平何依？
日前，我目睹了一个极具现实感的场景。一名语文教师将学生习作上传至AI评改平台。系统响应迅速，数十秒内便输出了分数、等级及问题清单。表面上看，这显得颇为先进。然而，隐患随之浮现。有个孩子撰写了一篇关于祖父的文章，文风虽不华丽，结构亦非严谨，但字里行间流淌着真实的生活体验、细腻的细节与真挚的情感。教师阅后认为该文值得鼓励。AI却给出了较低分数，理由是“论证乏力、表达欠规范、层次不清晰”。这实在令人尴尬。机器并非全无道理，教师也非凭个人好恶打分。症结在于：教育评价中，诸多维度无法仅凭一把尺子衡量。尤其是作文、开
AI实践指南 | 守住判断的边界：让AI伦理规范成为可执行的法务检查表
LegalAI 日报 · 2026 年 5 月 27 日 · 第 50 期AI 实践指南 / 伦理规范 / 法务检查表都在强调"人必须参与"——但判断究竟在哪个环节必须介入、如何介入、介入之后要做什么？这份检查表就是答案。5月19日，全国网络安全标准化技术委员会发布了《人工智能应用伦理安全指引1.0》（TC260-005）。法律界反应相对平淡——作为指导性文件，缺乏处罚条款，似乎与日常工作关联有限。然而它约束的是"未违法但存在风险"的领域。法律划定底线，伦理管理灰色地带——法务日常工作恰恰大量存在于灰色地
企业AI规模化落地的安全边界与治理框架
那些容错率极低的业务场景，往往聚集着最高的风险敞口，包括但不限于金融交易、支付清算、反欺诈监测以及司法裁定等领域。AI系统尽管表面上看似可靠，但出错概率始终客观存在。一次看似微小的偏差，就可能像玻璃上的细小裂纹一样，沿着系统链条快速蔓延。流程管理中的疏忽同样值得关注：AI既不能准确理解业务场景，也无法识别组织内部的复杂关系网络，更无法追踪这些因素的动态变化。《欧盟人工智能法案》对高风险系统作出了明确界定——凡是对安全、公民基本权利以及关键基础设施产生影响的系统，均属此范畴。这意味着相关企业在治理架构、信息
亲历AI误判后，我为患者安全筑起的五道防线
📌 前言护理管理者的亲身经历：科室里AI辅助系统险些导致用药错误，幸得及时干预。2026版专家共识提供五大防护策略，值得每位护理管理者深入学习。上个月，科室里发生了一件让我心有余悸的事。一位年轻护士在借助AI辅助系统查询药物相互作用时，系统提供了一个看似专业但实际错误的建议。幸好这位护士临床经验丰富，敏锐地察觉到了异常，及时予以纠正——否则后果难以预料。这件事让我彻夜难眠。我开始深思：当我们对AI的依赖程度越来越高时，谁能保障它的可靠性？恰逢《医疗机构人工智能应用与治理专家共识（2026版）》发布，我如获
人工智能伦理审查先导计划启动：多地率先试点
北京、上海、广东、山东、天津、四川、江苏、湖北、湖南、浙江工业和信息化主管部门：为落实党中央、国务院关于人工智能工作的部署要求，科学、规范、有序推进《人工智能科技伦理审查与服务办法（试行）》（以下简称《办法》）落地见效，先在实践中总结经验、完善机制，进一步健全人工智能科技伦理审查与服务体系，切实降低人工智能伦理风险，持续支撑人工智能负责任创新与产业高质量发展，工业和信息化部组织实施人工智能科技伦理审查与服务先导计划（以下简称先导计划）。现就有关事项通知如下。先导计划紧扣落实《办法》，打通部、省、市相关政府
蓝河控股放弃复核权，5月7日起停牌
立足香港，放眼世界。新浪财经全球资本峰会金曜奖投票启动！挖掘最具价值的资本力量，你的一票，至关重要 点击投票 蓝河控股（00498）发布公告，依据上市规则第2B章，公司有权就相关决定向上市委员会申请复核，该申请须在决定日期（2026年5月6日或之前）起的七个营业日内送达上市委员会秘书。 经过审慎考量并咨询专业意见后，公司董事会已决定不行使寻求复核该决定的权利。董事会在此向各位股东坦诚，对于此决定结果同样感到失望，特别是考虑到近期在探索合适及/或潜在新业务方向上所投入的大量时间和精力。董事会充分理解这一结果
人工智能自主报税，靠谱吗？
有人问：AI能自己完成报税，这是真的假的？编辑解释：借助AI辅助报税已经很常见，但要完全不用人管，还得再等等。我们企业从前年开始使用带AI功能的报税系统，确实提高了效率。它能自动从业务系统提取数据、识别发票信息、匹配适用税率，还能计算应纳税额并提示风险点，比如税率异常就会发出警告。税务部门也在推动这一趋势，《关于进一步深化税收征管改革的意见》明确指出要由“申报”转向“自动计算”。新电子税务局上线后，非接触式办税越来越便捷，企业所得税年度汇算基本能一键生成初稿。不过坦白讲，目前还不能完全放手。AI再先进，遇
高雅光学接获上市复核决定 4月23日起暂停交易
高雅光学(0.061, 0.00, 0.00%)（00907）公布，于2026年4月22日，公司接获上市复核委员会的函件，通知经考虑公司及上市科提交的意见书（包括公司在聆讯时提交的意见书）后，上市复核委员会决定维持上市委员会决定，即根据上市规则第6.01（3）条暂停公司股份买卖，理由是公司未能遵守上市规则第13.24条所规定的维持足够的营运水平及有足够价值的资产支持其营运，从而保证其股份继续上市。公司股份将自2026年4月23日上午九时正起暂停于联交所买卖。
AI竞争重心转向：谁更能嵌入企业核心流程
当下真正需要关注的，并不是哪家公司又把模型性能提升了一步。更值得留意的是，头部厂商几乎同时把重点放在了三件更贴近商业本质的事上：锁定算力、建立复核机制、调整收费方式。这些变化都与企业经营直接挂钩。因为接下来决定投入产出的，不仅是模型本身强不强，而是谁能把交付稳定、流程可靠和采购说服力一起做出来。今天更该重视的，不是 AI 相关新闻变多了，而是 AI 正在加速深入企业的核心经营流程。Anthropic 提前锁定下一代算力，说明需求端已经不只是“有些增长”，而是强到足以推动上游提前卡位未来数年的产能。Micr
十部门联合发布人工智能伦理审查新规
IT之家 4 月 8 日消息，十个部门共同推出了《人工智能科技伦理审查与服务办法（试行）》（以下简称《办法》），为AI领域的伦理审查与服务确立了清晰的指导方针。 该文件针对AI伦理审查的适用范畴、服务支持、执行机构、操作流程及监督机制等方面设置了具体规范，同时结合人工智能技术特性，规定了申请受理、常规审查、简化审查、专家复审、紧急处置等多种程序要求，有力推动AI技术应用的伦理治理体系建设。 为构建完善的AI伦理服务体系，该办法围绕标准制定、服务网络、创新激励、科普宣传、人才培育五大维度推出配套措施，助力企