FDA掌门人黯然离职 任期短暂风波不断
美国食品药品监督管理局掌门人马蒂·马卡里（Marty Makary）于本周二正式递交辞呈，结束了其仅持续一年多的动荡任期。在此之前数周，他在电子烟审批、堕胎药审查及罕见病药物批准等核心议题上与白宫及卫生部门高层矛盾不断升级，最终促使其做出离职决定。 辞职缘由：四面受困的监管之路 FDA承担着监管美国五分之一消费支出的重任，其掌门人职位向来需要在科学立场与政治诉求之间寻找平衡点。然而，上任仅一年有余，马卡里便深陷多重争议，承受来自各方势力的压力： 在电子烟政策方面，据悉特朗普总统曾多次亲自致电严厉批评马卡里
美银：美股黄金或创罕见四连涨
文章来源：财联社 美国银行的策略师们最新指出，美国股市和黄金市场正呈现出一种罕见的态势，两者都有望迎来连续第四年的两位数涨幅。 由美银首席投资策略师Michael Hartnett领导的团队表示，标准普尔500指数今年有望实现年化20%的涨幅，而黄金则有望上涨30%。 这种美国股市持续的大幅上涨，在历史上仅出现过几次，包括第二次世界大战时期、随后几年的和平时期、以及1995年至1999年的泡沫时期；而黄金与股市目前存在的这种紧密关联在历史上最接近的情况则是出现在20世纪70年代的滞胀时期，这使得当前这种同
意大利药企Chiesi斥资19亿美元吞并美企KalVista
意大利制药巨头Chiesi于周三公布，已达成协议，将以每股27美元现金收购美国罕见病制药公司KalVista Pharmaceuticals，总交易额约为19亿美元。此收购价格较KalVista此前30个交易日的成交量加权平均价高出36%。 此次收购的核心资产为KalVista的EKTERLY，该药物是首款用于遗传性血管性水肿的口服按需治疗方案，预计于2025年7月获得FDA批准。遗传性血管性水肿是一种罕见的遗传性疾病，全球发病率约为五万分之一，患者会周期性地出现严重且痛苦的水肿。在此之前，患者主要的治疗
哈佛医学院AIM博士：打造懂AI也懂临床的医学新力量
全球已知罕见病超过7000种，牵动着约3亿人的生命健康，但真正拥有获批治疗方案的仅约5%至7%。对多数患者来说，“无药可治”并非一句情绪化的叹息，而是日复一日的处境。那些被商业回报所忽略的“医疗荒地”，反而成了检验技术是否能回应真实人类需求的重要标尺。也正是在这样的时代语境下，哈佛医学院生物医学信息学系推动设立的医学人工智能博士项目随之诞生。当人工智能与医学实现更深层的结合，我们不仅可能以更低的代价、更快的节奏发现新疗法，也更有机会填补因市场逻辑而被遮蔽的生命差距。这正是哈佛AIM项目所指向的愿景——培养
再生元基因疗法Otarmeni获美国药监局批准并敲定定价方案
再生元制药公司研发的基因疗法Otarmeni已获得美国食品药品监督管理局的批准，该疗法成为首个用于治疗罕见遗传性听力损失的药物。根据与政府方面达成的定价协议，符合资格的美国患者将可以免费获得此药物，该协议也一并降低了一部分药品的总体费用。 责任编辑：张俊 SF065 新浪财经声明：此消息系转载自合作媒体，新浪财经登载此文出于传递更多信息之目的，文章内容仅供参考，不构成投资建议。 郑重声明：1.根据《证券法》规定，禁止编造、传播虚假信息或者误导性信息，扰乱证券市场；2.用户在本社区发表的所有资料、言论等仅代
标普500指数浮现罕见看涨信号
标普500指数在短短11个交易日内录得10%的涨幅——根据历史数据，自1962年以来，如此快速的上涨仅出现过23次——在类似情况发生后的一年里，其涨幅中位数为20%。值得注意的是，以往类似情形既催生过大牛市（如1982年和2020年），也曾伴随互联网泡沫风险（如2000年）。 责任编辑：张俊 SF065 新浪财经声明：此消息系转载自合作媒体，新浪财经登载此文出于传递更多信息之目的，文章内容仅供参考，不构成投资建议。 郑重声明：1.根据《证券法》规定，禁止编造、传播虚假信息或者误导性信息，扰乱证券市场；2.
神经分泌拟29亿美元收购Soleno，溢价34%
神经分泌生物科学（Neurocrine Biosciences，NBIX）计划斥资29亿美元收购Soleno Therapeutics（SLNO ）。此举意在强化其在罕见遗传病市场的版图。根据协议，Neurocrine将以每股53美元的价格进行收购，比Soleno前一个交易日的收盘价高出34%。目前双方董事会均已通过此提议，交易预计在90日内完成，资金来源为现有现金及部分可偿还债务。这显示出Neurocrine在扩充产品管线时，采取了审慎且结构化的资金运用策略。 通过此次并购，神经分泌将把Soleno每日
收购传闻刺激SLNO飙升，多股获评级上调提振
Soleno Therapeutics（SLNO）周一盘前成为市场关注焦点，受并购谈判影响，该股在盘前交易中飙升26%。据此前报道，Neurocrine Biosciences正与该公司就收购事宜进行深度磋商，交易价值或超25亿美元，每股价格预计在50美元上下。若交易成行，Neurocrine将获得Soleno用于治疗普拉德-威利综合征的药物，分析师预计该药品年销售峰值可达23亿美元。其他股票方面，市场情绪同样乐观。Twilio TWLO盘前涨约3%，杰富瑞此前将其评级上调至"买入"，目标价定为160美元
Neurocrine斥资29亿美元并购Soleno，罕见病药物版图再扩张
Neurocrine与Soleno治疗公司周一联合发布消息，Neurocrine拟斥资29亿美元现金并购专攻罕见病新药开发的Soleno治疗公司，此举意味着深耕神经系统疾病的药企将版图延伸至代谢性疾病。 Neurocrine开出的并购价格为每股53美元，相比Soleno股票先前收盘价溢价幅度约34%。 在《金融时报》抢先披露此讯后，Soleno股价在盘前交易时段飙升逾30%，之后公司股票暂停交易。 这笔交易将使Neurocrine获得Vykat XR的全部权益——该药是美国首个获批疗法，专门用于普拉德 -
国家AI医疗中试基地成果发布
国家级人工智能医疗中试基地在国家发展改革委与国家卫生健康委的指导下，由上海市多部门支持，以中山医院为核心单位，于2025年启动建设。目前，该基地已构建起涵盖算力基础、语料知识库、医疗大模型及智能体、临床多场景验证与评估的中试验证平台，为“人工智能+临床医学科研”技术的广泛应用奠定了坚实基础。此次发布的五大核心成果包括——一是打造了集计算、存储、网络与开发工具链于一体的新型算力服务平台，形成贯穿“模型研发—验证迭代—推理服务—安全治理”的算力资源底座，实现国产化适配，性能达到国际领先水平；二是推出6大医疗垂
北海康成2025扭亏为盈 百洋医药战略投资见效
近期，百洋医药(24.080, 0.30, 1.26%)（301015.SZ）持股的港股生物医药企业北海康成（01228.HK）发布2025年度财报，成功由亏转盈，全年营收达4998.3万元，净利润1481.8万元。作为聚焦罕见病与肿瘤治疗领域的国际生物制药企业，该公司现有3款上市罕见病药物及1款临床后期候选药物。 北海康成年报显示，2025年重要进展包含与百洋医药建立的战略合作。协议约定，公司获得5000万元人民币合作款项，同时百洋医药关联方以约1亿港元认购其股份。截至2025年底，产品推广与销售职能已
Every Cure以老药再利用重塑罕见病治疗路径
核心要点 全球已知罕见病超过 10000 种，其中95% 尚无治愈方法。研发一种全新疗法往往需要耗资数十亿美元，耗时超过十年。而罕见病患者群体有时仅有几千人，甚至几十人，制药企业因此不愿投入如此多的时间与资金去开发一款大概率无法盈利的药物。 老药新用彻底颠覆了这一模式。它旨在为已上市药物寻找新的适用病症，而非局限于其最初研发目的。如今，已有机构开始借助人工智能让这一过程更高效。 当戴维・法伊根鲍姆博士与同事筹备创办专注于老药新用的非营利组织 Every Cure 时，面临一个关键抉择。 “做老药新用有两条
FDA首批儿童致命罕见病基因疗法，火箭制药盘前走高
美国食品药品监督管理局（FDA）批准火箭制药（Rocket Pharmaceuticals）一款针对儿童罕见且通常致命的免疫缺陷疾病的基因疗法后，该公司股价在周五盘前大涨 10%。这是该病症首次获得监管机构的治疗批准。 FDA 批准的这款药物名为 Kresladi，用于治疗重症白细胞黏附缺陷症 I 型（LAD-I）。患有该病的人群，其白细胞无法正常抵达感染部位，导致患者极易发生严重感染。 此前，尚无 FDA 专门批准用于治疗该疾病的药物。若未接受干细胞移植，约 75% 的未治疗患者会在两岁前死亡。 Kre