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人工智能驱动药品注册全流程的实际应用案例——人机协作时代的转型

中国化工企业管理协会医药化工专业委员会各有关单位:在“人工智能+”行动的政策推动下,药品注册与监管领域正迎来深层次的数字化与智能化革新。国家药监局明确要求建立“人工智能+药品监管”体系,促进审评审批、监督检查等环节向人机协同模式转变。然而,传统药品注册全生命周期存在数据复杂、合规标准严格、人工审核效率低等难题,急需借助AI技术实现突破。本课程专注于AI赋能药品注册全流程的实践案例,以操作技能为重心,通过13个已验证的真实场景,逐步剖析每种技能的执行步骤,保证学员能够全面习得并运用到实际业务中。具体通知如下

2026-07-15 08:57:49  |  16 阅读

7月精品课程预告:AI赋能药品注册全周期实战案例培训——人机协同转型专题

中国化工企业管理协会医药化工专业委员会药成材培训在线直播平台北京华夏凯晟医药技术中心各相关单位:✦会议安排✦会议地点:线上直播会议时间:2026年7月25-26日✦ 会议主要交流内容及老师介绍 ✦模块一:AI基础与药品注册监管环境1.1 AI及大语言模型(LLM)技术原理简介 ,即基础的简单介绍和目前常见模型和工具的介绍 。1.2 AI应用的数据安全与合规红线。如训练数据

2026-07-13 15:37:58  |  17 阅读

智能科技驱动药品注册申请流程优化与实战应用

智能科技赋能药品注册全生命周期的落地实践案例研修班--智能时代的协作新模式01在“智能科技+”行动的战略框架下,药品注册与监管正迎来深度的数字化升级。国家药监局明确提出构建“智能科技+药品监管”体系,推进审评审批、监督检查等环节向人机协作模式转变。然而,传统药品注册全生命周期面临数据繁杂、法规标准严格、人工审核冗长等挑战,急需引入智能技术解决方案。本课程聚焦智能科技赋能药品注册全生命周期的落地实践,以技能实操为导向,通过13个经过验证的真实案例,逐步骤拆解每个技能的实施路径,确保参训人员能够全面掌握并应用

2026-07-09 09:42:20  |  21 阅读

AI驱动药品注册全周期实战案例培训——人机协同转型新路径

主办单位中国化工企业管理协会医药化工委员会各有关单位在“人工智能+”行动的战略引领下,药品注册与监管领域正迎来深层次的数智化升级。国家药监局已明确部署构建“人工智能+药品监管”框架,旨在推动审评审批、监督检查等关键环节向人机协同模式转型。当前,传统药品注册全生命周期管理普遍存在数据繁杂、合规标准严苛、人工审评效率低下等难题,迫切需要借助AI技术实现突破。本课程专注于AI赋能药品注册全生命周期的落地实践,以技能实操为导向,精选13个已验证的真实案例,逐环节拆解各项技能的执行流程,确保学员能够全面掌握并有效应

2026-07-08 10:06:37  |  34 阅读

AI提升药品注册13项实操技巧

会议地点:线上直播会议时间:2026年7月25日-26日培训证书培训结束后,学员可登录协会系统官网查看或下载培训证书。会议大纲与讲师介绍会议费用:会务费:4000元/单位;(会务费包括:培训、研讨、电子版资料、电子版培训证书、一年在线不限次回放等)注:所有报名单位款项须在会前办理,以便提前开具发票。会议说明1、理论讲解,实例分析,专题讲授,互动答疑

2026-07-02 08:00:59  |  35 阅读

AI驱动药品注册全周期实战培训:人机协作新范式

AI赋能药品注册全生命周期的实际应用案例培训班--AI时代的人机协同转型01在“人工智能+”行动的战略背景下,药品注册与监管正经历深刻的数智化变革。国家药监局明确提出构建“人工智能+药品监管”体系,推动审评审批、监督检查等环节向人机协同转型。然而,传统药品注册全生命周期面临数据庞杂、合规要求严苛、人工审核耗时等痛点,亟需引入AI技术破局。本课程聚焦AI赋能药品注册全生命周期的实际应用,以技能实操为核心,通过 13 个经过验证的真实案例,逐步骤拆解每个技能的实施路径,确保参训人员能够全部掌握并应用于日常工作

2026-06-30 10:50:17  |  20 阅读

AI驱动药品注册全流程变革:人机协作新模式

各相关单位:在国家推行“人工智能+”战略的大潮下,药品注册与监管正迎来深刻的数智化转型。国家药监局已明确构建“人工智能+药品监管”体系的蓝图,旨在促进审评审批及监督环节的人机协作。鉴于传统注册全流程在处理海量数据、严苛合规以及人工审核效率低下等方面存在瓶颈,引入AI技术已成为必然选择。本课程紧扣AI赋能药品注册全生命周期的实战应用,以实操技能为核心,通过13个经过验证的典型案例,详细拆解实施步骤,确保学员能够熟练掌握并应用于实际工作。具体通知如下:*适合药品注册人员(零IT基础也能学会)、注重落地应用方案

2026-06-30 08:19:23  |  23 阅读

AI赋能药品注册全周期实战案例培训——人机协同转型7月25-26日

中国化工企业管理协会医药化工专业委员会药成材培训在线直播平台北京华夏凯晟医药技术中心各有关单位:✦会议安排✦会议地点:线上直播会议时间:2026年7月25-26日✦ 会议主要交流内容及老师介绍 ✦模块一:AI基础与药品注册监管环境1.1 AI及大语言模型(LLM)技术原理简介 ,即基础的简单介绍和目前常见模型和工具的介绍 。1.2 AI应用的数据安全与合规红线。如训练数据

2026-06-29 09:18:17  |  91 阅读

AI驱动药品注册转型:人机协同实战案例

中国化工企业管理协会医药化工专业委员会各有关单位:在‘人工智能+’战略推动下,药品注册与监管正加速迈向数智化升级。国家药监局明确要求建设‘人工智能+药品监管’体系,促进审评、核查等环节实现人机协同。然而,传统注册流程普遍存在数据繁杂、合规门槛高、人工效率低等问题,亟需AI技术破题。本课程聚焦AI在药品注册全周期中的落地实践,以实操技能为核心,精选13个真实案例,逐环节拆解实施路径,确保学员学以致用。详细安排如下:*面向药品注册人员(无需IT背景),聚焦可落地方案。✦会议安排✦会议地点:线上直播会议时间:2

2026-06-26 09:11:28  |  17 阅读

AI驱动药品注册全流程实战培训班——智能化时代人机协作新范式

中国化工企业管理协会医药化工专业委员会各有关单位:在"人工智能+"行动的战略背景下,药品注册与监管正经历深刻的数智化变革。国家药监局明确提出构建"人工智能+药品监管"体系,推动审评审批、监督检查等环节向人机协同转型。然而,传统药品注册全生命周期面临数据庞杂、合规要求严苛、人工审核耗时等痛点,亟需引入AI技术破局。本课程聚焦AI赋能药品注册全生命周期的实际应用,以技能实操为核心,通过13个经过验证的真实案例,逐步骤拆解每个技能的实施路径,确保参训人员能够全部掌握并应用于日常工作中。详细通知如下:*药品注册人

2026-06-23 09:39:02  |  28 阅读

药品注册全周期AI实战培训:人机协同新范式

药品注册全周期AI实战培训:人机协同新范式01在“人工智能+”战略的推动下,药品注册与监管领域正经历深刻的数字化与智能化变革。国家药监局明确提出构建“人工智能+药品监管”体系,促使审评审批及监督检查等环节向人机协同模式转型。然而,传统药品注册全生命周期面临数据繁杂、合规标准严格、人工审核效率低下等痛点,亟需引入AI技术寻求突破。本课程聚焦AI在药品注册全生命周期的实际应用,以技能实操为核心,通过13个经过验证的真实案例,逐步拆解各项技能的实施路径,确保参训人员能够全面掌握并应用于日常工作中。详细通知如下:

2026-06-15 08:50:01  |  21 阅读
石药集团股价上扬 肾病新药获批上市

石药集团股价上扬 肾病新药获批上市

石药集团(01093)盘中涨超6%,截至发稿,股价上涨5.31%,现报7.73港元,成交额2.20亿港元。5月21日,石药集团公布,集团研发的布地奈德肠溶胶囊(4mg)已获得国家药品监督管理局的药品注册批件。据悉,该产品适用于治疗存在疾病进展风险的原发性免疫球蛋白A肾病(IgAN)成年患者,可降低肾功能损伤风险。与同类药物相比,该产品作为IgA肾病的对因治疗药物,运用迟释和缓释双重制剂工艺达成靶向给药,全身暴露量低,安全性佳。石药集团表示,该产品的获批将进一步完善集团在肾病治疗领域的产品布局,增强集团在该

2026-05-22 11:21:11  |  14 阅读

数智赋能药注:AI 驱动审评注册全链条变革

人工智能与药品注册深度耦合及全链路实战应用01当下,人工智能(AI)技术正全面渗透医药产业各个环节,特别是在药品注册板块,已跨越概念验证期,进入实质操作阶段,成为化解行业难题、提速注册流程、确保合规质量的关键引擎。我国医药产业正值创新转型的攻坚期,2023 年国家药监局接获的药品申请接近两万项,药品注册工作面临着申报材料冗杂、审批周期漫长、合规标准严苛、多源数据融合困难以及跨部门协作低效等严峻挑战,传统注册模式已无法匹配行业高质量发展的诉求及全球监管协同的大势。国家药监局相继发布《药品监管人工智能典型应用

2026-05-14 09:39:21  |  14 阅读

AI赋能药品注册全链条

药成材信息技术(北京)有限公司中国化工企业管理协会医药化工专委会各有关单位:当前,人工智能(AI)技术正加速渗透医药行业全链条,尤其在药品注册领域,已从概念探索迈入实操落地阶段,成为破解行业痛点、提升注册效率、保障合规质量的核心驱动力。我国医药行业正处于创新转型关键期,2023年国家药监局受理药品申请事项近2万项,药品注册面临申报资料繁杂、审评审批周期长、合规要求严苛、多源数据整合难度大、跨部门协同效率低等突出痛点,传统注册模式已难以适配行业高质量发展需求与全球监管协同趋势。国家药监局先后印发《药品监管人

2026-05-13 10:27:15  |  12 阅读

AI赋能药品注册申请全流程优化

AI与药品注册深度融合及全流程落地实施应用01当前,人工智能(AI)技术正加速渗透医药行业全链条,尤其在药品注册领域,已从概念探索迈入实操落地阶段,成为破解行业痛点、提升注册效率、保障合规质量的核心驱动力。我国医药行业正处于创新转型关键期,2023年国家药监局受理药品申请事项近2万项,药品注册面临申报资料繁杂、审评审批周期长、合规要求严苛、多源数据整合难度大、跨部门协同效率低等突出痛点,传统注册模式已难以适配行业高质量发展需求与全球监管协同趋势。国家药监局先后印发《药品监管人工智能典型应用场景清单》,明确

2026-05-11 09:44:56  |  11 阅读