标签

美FDA态度大转弯,Regenxbio罕见病基因疗法获准加速审批

Regenxbio(RGNX.O)周一披露,美国食品药品监督管理局(FDA)已明确表态,其罕见病基因疗法的现有数据足以支撑加速审批流程,这与数月前驳回该申请的决定形成了鲜明反差。 消息公布后,Regenxbio股价应声上扬16%。 此番转向是近期监管政策频繁调整中的又一典型案例,令业界对FDA在罕见病治疗领域展现更为宽松的监管姿态充满期待。 此前一周,uniQure公司亦宣布FDA对其亨廷顿病基因疗法改弦更张——该机构原先坚持要求补充临床试验,而今却为其加速审批申请铺平了道路。另据Replimune公司5

2026-06-23 02:52:25  |  21 阅读

AI造药中国突破:18个月冲刺全球首款

一款新药,平均花10年时间、耗资10亿美元——这就是制药界的"双十定律"。现在,这个魔咒正在被打破。2026年6月,英矽智能宣布即将启动全球首个完全由AI驱动发现的创新药物Rentosertib的三期临床试验,由钟南山院士牵头,北京协和医院、上海市肺科医院等35家顶级临床中心联合参与,计划招募320名特发性肺纤维化患者。这个消息的分量,远超任何一次例行临床公告。它意味着:AI造药,第一次真正站到了最终上市的门槛前。要理解这件事有多震撼,得先知道传统新药研发是多难的事。从靶点发现到临床前研究,再到一、二、三

2026-06-22 16:05:13  |  27 阅读

英矽智能与SK生物制药签署25亿美元合作协议,剑指神经免疫疾病创新药研发

生成式人工智能驱动的临床阶段生物医药科技企业英矽智能(Insilico Medicine,3696.HK)与韩国知名生物技术企业SK生物制药公司(SK Biopharmaceuticals)联合宣布,双方在BIO 2026国际大会前夕达成AI驱动的药物研发战略合作,将深耕神经免疫性疾病领域,运用AI技术发掘创新药物候选分子。神经免疫疾病涵盖神经炎症性疾病、神经退行性疾病及罕见神经系统疾病,是当代医学最具挑战性的治疗领域之一,临床需求高度未满足,相关药物研发的临床成功率历来相对偏低。根据协议条款,英矽智能将

2026-06-22 15:25:09  |  21 阅读

Nature:AI赋能人工蛋白质结构精准设计

由韩国科研人员牵头的国际团队借助人工智能(AI)技术,成功创制出大批量的蛋白质构造,这些构造精准还原了天然病毒的自组装机制。韩国科学信息通信技术部透露,浦项科技大学化学工程系李尚民教授携手2024年诺贝尔化学奖得主、美国华盛顿大学贝克教授,联合研发出一套全新设计法则,能让单一蛋白质组件同时构建五边形与六边形阵列,进而自发组装成类病毒形态。在韩国科学信息通信技术部项目资助下,该科研成果于韩国时间5月21日(周四)零点登载于全球顶尖学术期刊《自然》。蛋白质纳米笼:极具潜力的次世代药物递送载体蛋白质纳米笼现已发

2026-06-22 13:28:46  |  30 阅读

药学硕博必知的AI智能工具全景图谱

🎓 药学科研必备从通用工具到专业技能,从入门到高阶工作流智能体三大类型🤖通用大模型🧰 ChatGPT / 文心一言 / 通义 / Claude / 豆包🔬专业领域 AI🧰 文献 AI / 化学 AI / 数据分析 AI⚡工具链+AI 插件🧰 软件+AI 联动 / 自动化工作流🎯 目标:替代重复劳动、加速实验设计、提升论文产出、辅助数据分析▲ AI 赋能药学科研:从分子设计到论文产出的全链路智能化📖文献阅读&管理🧰 核心工具:ChatPDF/Elicit/知云 AI• PDF 批量解析、摘要提炼 •

2026-06-22 06:53:22  |  13 阅读

6月21日周日:AI赋能医疗健康,最具潜力的黄金赛道!

近三年来,全球资本市场上最拥挤且最火爆的领域毫无疑问是人工智能。无论是海外顶尖实验室还是国内科技巨头,无论是一级市场风投的重金布局还是二级市场资金的抱团涌入,亦或是初创公司与行业大鳄,整个市场的目光都锁定在大模型、算力芯片以及智能代理的技术演进与角逐上。业界普遍认同:AI犹如一场新的科技革命浪潮,宛如昔日的互联网与移动互联网,将彻底颠覆全球的产业生态。然而回顾人类百年的产业演进历程,其中暗含一条跨越周期的财富法则:每次技术变革之初,资本和大众追捧的往往是技术工具本身,但最终孕育出万亿市值、定义新时代的超级

2026-06-21 12:06:34  |  29 阅读

AI领域三线并进:芯片、制药、立法全面突破

英伟达推出全新AI处理器,专为高难度推理场景打造 今日,英伟达在2026年国际计算机视觉与模式识别会议(CVPR)上正式推出了其全新AI处理器"Blackwell Ultra"。该芯片针对大规模语言模型和复杂推理任务进行了专项优化,据悉在数学、科学推理等领域的运算效率较前代产品提升近4倍。英伟达CEO黄仁勋指出,该芯片将直接面向科研机构和前沿AI企业,推动通用人工智能(AGI)的研发进程。业界观点认为,随着此类专用处理器的问世,AI在医疗诊断、气候模拟等核心领域的应用成本有望进一步下降。 全球首款AI设计

2026-06-20 08:36:42  |  19 阅读

AI掀起癌症诊疗革命:从早期筛查到精准用药,"绝症"正在成为可控慢性病

GRAIL公司的Galleri检测技术能够筛查超过50种恶性肿瘤,涵盖胰腺癌、卵巢癌等目前缺乏有效筛查手段的高危癌种。2026年5月,GRAIL发布了PATHFINDER 2研究的完整数据——这是北美地区规模最大的同类干预性研究,纳入了35,878名无明显症状的受试者。关键数据如下:将Galleri纳入现有推荐筛查体系后,通过筛查发现的癌症病例数量提升了6.5倍。Galleri检测出的新发癌症中,53%处于I期或II期,70.9%为I-III期——大多数仍处于可根治阶段。总体阳性预测值达到52.0%。英国

2026-06-20 06:13:28  |  9 阅读

AI新药冲刺FDA:首个人工智能原创药物的破局时刻

2026年2月,Lirafugratinib作为全世界首个向FDA提交上市申请的AI原创分子,迈出了历史性一步。整个行业历经五年跋涉,从探讨“AI能否造药”的质疑,迈入了“AI造出的药能否获批”的实战检验期。这并非单纯的技术狂欢,而是对全新方法论的一次严苛考核。双十法则与效率神话的边界 旧制药界的“双十法则”:十年光阴、十亿美金,临床成功率仅一成左右。全球顶尖药企九成研发最终折戟沉沙。效率低下的症结在于新药发现充满极端的信息鸿沟——在无垠的分子宇宙中寻觅,靶点认知残缺,分子反应难以精准预判,临床结局充满变

2026-06-19 22:54:47  |  15 阅读

2026年6月19日AI领域最新动态速报

追踪────────────────────[01]Claude Fable 5- Claude Fable 5 已于2026年6月9日向公众开放,定位为Anthropic的「Mythos级别」系列模型,在主流大模型对比中三项指标位居第一,展现断层级领先优势。- 特斯拉创始人马斯克预测中国大模型(如智谱GLM-5.2)达到Claude Fable 5水平或需到2027年第一季度,认为GLM-5.2已显著缩小差距。[02]Claude AI- Claude 语音模式正升级以支持多语言,包括中文、西班牙语、日

2026-06-19 14:27:23  |  21 阅读

人工智能赋能医药领域

人工智能这一互联网领域的热门概念,如今已逐步渗透至医药行业。传统药物研发往往面临周期漫长、投入高昂、失败风险大等困境,而AI技术的介入,能够在靶点筛选、分子设计、成药性评估等多个关键环节显著提升效率。然而,效率的提升仅仅是开端,AI所设计的候选分子究竟能否真正成药,仍需经过严格的临床试验加以验证。国内首款借助AI技术完成III期临床试验的制剂类新药,从项目启动到完成III期临床仅耗时38个月,有望成为中国首个获批上市的治疗性药物。目前,AI制药行业已迈入一个更为务实的阶段。字节、百度、华为、腾讯等头部互联

2026-06-19 00:34:17  |  23 阅读

人工智能驱动的药物研发

主要流程可划分为: 疾病 ↓ 探究病理机制 ↓ 锁定核心蛋白 ↓ 确认药物靶点 ↓ 构建候选分子 ↓ 毒性筛选 ↓ 动物验证 ↓ 人体临床测试 ↓ 批准上市 举例来说,在研究类风湿性关节炎时,察觉到TNF-α异常活跃,进而锁定TNF受体及TNF蛋白作为靶点,从而研发出Adalimumab与Infliximab。蛋白质组学(Proteomics)往往是首要环节。 科研人员会对比健康者与患病者的差异。通常通过检测蛋白的增减及异常修饰来进行推断;比如蛋白A ↑ 100倍,蛋白B ↓ 90%,蛋白C 发生变异,从

2026-06-18 11:15:15  |  18 阅读

G7密会AI三巨头聚焦模型出口管制;xAI视频生成25秒极速出片;谷歌六年磨一剑推AI音箱

新闻提示1.马斯克预言年底AI可产完整电影,Grok Imagine 1.5问世2.2.5个月速成药物研发,GPT-5.4不仅替代化学家,更欲成生命科学“判官”3.软银拟联手OpenAI为高算力AI打造网络安全服务4.台积电产能紧缺,谷歌、英伟达、AMD等巨头酝酿转投三星5.G7首脑密会AI三强,前沿模型监管浮出水面6.英伟达演示AI机器人自主学习将GPU装进主板xAI视频生成25秒出片,马斯克预言年底AI可产完整电影6月17日,xAI推出Grok Imagine Video 1.5版本。720p视频渲染

2026-06-18 08:56:33  |  19 阅读

智显微·药精准:AI赋能诊疗对接会在紫琅湖圆满举行

6月16日下午,“智显微·药精准——AI赋能精准诊疗产业对接会”在南通紫琅湖基金集聚区拉开帷幕。本次活动由南通科创投资集团有限公司与深圳仙瞳资本管理有限公司联合主办,南通新源创业投资管理有限公司及江苏东布洲科技园集团有限公司协办,汇聚了行业专家、优质企业、投资机构及相关职能部门,共同探讨AI与医疗融合发展的新机遇,推动创新资源向南通汇聚。会上,南通科创投资集团有限公司副总经理、南通新源创业投资管理有限公司董事长印蓉就南通天使投资引导基金进行推介。该天使母基金专注于早期科创投资领域,通过与优质基金管理机构合

2026-06-17 20:58:35  |  20 阅读

AI驱动药物研发实战营·北京开课

在AI深刻变革各行业的今天,生物医药正经历前所未有的转型。从靶点识别到临床试验,人工智能正加速研发进程、降低失败率、提升转化成功率。你,准备好了吗?为落实国家“人工智能+”战略,推动医药产业智能化升级,中国科学院人才交流开发中心将于2026年6月底在北京举办——这不仅是一场技术分享,更是一次AI+药物研发的实战训练,汇聚中科院及国内顶尖机构的权威专家,带你直击AI制药的核心环节。本次研修班聚焦AI在药物研发中的真实落地场景,精心设计八大核心模块,贯通从数据管理、靶点发现到临床试验的全流程:✅AI赋能生物医

2026-06-17 17:23:13  |  21 阅读