药监局发布人工智能药品监管意见
2026年4月2日，国家药监局发布《关于“人工智能+药品监管”的实施意见》（以下简称《意见》）。《意见》包括总体要求、数智赋能重点监管场景、“人工智能+药品监管”基础支撑、组织实施四个部分。聚焦药品监管改革的重点任务，以药品监管现代化为目标，提出下一阶段监管数智化的七大重点方向。结合人工智能技术发展新趋势，提出筑牢“人工智能+药品监管”基础支撑的五项重点任务。《意见》提出，到2030年，初步构建药品监管与人工智能融合创新体系，“人工智能+药品监管”运行管理机制基本形成，算力支撑底座更加集约高效，形成满足监
AI在药品注册中的全面应用
AI与药品注册深度融合及全流程落地实施应用01目前，人工智能技术正在加速渗透医药行业的各个环节，特别是在药品注册方面，已经从理论研究走向实际操作，成为解决行业难题、提高注册效率、确保合规性的关键力量。中国医药行业正处于创新变革的关键时期，2023年国家药监局接收了近2万份药品注册申请，面对复杂的申报材料、漫长的审评周期、严格的合规标准以及数据整合和跨部门协作的挑战，传统的注册方法已经无法满足行业高质量发展的需求。国家药监局发布了《药品监管人工智能典型应用场景清单》，明确了AI在辅助审评、资料审查、政策咨询
AI巨变日：甲骨文裁3万、OpenAI融1220亿、药监新规落地
点击蓝字 关注我们2026 年 4 月 2 日，注定被载入人工智能发展史册。当日，甲骨文于凌晨突袭式裁撤全球 3 万名员工；OpenAI 完成创纪录的 1220 亿美元单轮融资；国家药监局发布 AI 药品监管专项政策；星海图等具身智能企业刷新融资规模……AI 行业在资本狂热与组织重构的双重冲击下，正式迈入高烈度转型深水区。1、甲骨文“零点裁员”：3 万人即刻离岗，AI 战略倒逼人力重组美东时间 3 月 31 日清晨 6 点（北京时间 4 月 2 日 18 点），甲骨文向约 3 万名员工同步发送终止雇佣通知
AI赋能药品注册全流程实践与应用
中国化工企业管理协会医药化工专业委员会各有关单位：✦会议安排✦会议时间：2026年4月25日-26日✦ 主讲老师介绍 ✦王老师：现任跨国医药集团注册事务总监，拥有二十余年国内外注册经验，兼具计算机学士背景，曾多次参与国家药监局法规制定研讨。在跨国企业及国内领先创新药企任职期间，积极推动AI技术在注册环节的应用，助力多个项目加速研发进程；联合多家行业协会推进“AI+注册”试点项目，具备丰富的实战经验。现为协会特聘专家。会议主要交流内容✦第一章：AI工具及其基本原理的介绍第一节：AI基础概念、发展现状与主流大
欧盟药监机构看好赛诺菲血癌药注射剂型
欧盟药品监管机构已对赛诺菲(47.73, 1.11, 2.38%)旗下一种常见血癌药物的可注射版本给予支持，为该药物在更多欧洲国家获得批准铺平了道路。 欧洲药品管理局人用药品委员会采纳了积极意见，支持该药物作为一种治疗选择。赛诺菲表示，该药物如果获批，将为医疗专业人员提供一种新的给药方式。 该药物是赛诺菲现有治疗药物的可注射版本，旨在为某些患者提供更便捷的用药方案。赛诺菲正在寻求该药物在整个欧盟范围内获得上市许可。 责任编辑：张俊 SF065 新浪财经声明：此消息系转载自合作媒体，新浪财经登载此文出于传递
一季度中国创新药出海授权金额突破600亿美元
为推动新版《药品管理法实施条例》落地，国家药监局近期将发布一系列配套政策 据国家药监局最新的不完全统计，今年前三月，中国创新药对外授权总金额已超过600亿美元。 “‘十五五’期间，中国创新药开了一个好头。”国家药监局相关负责人27日在2026年中关村(5.110, 0.20, 4.07%)论坛年会期间的“监管科学与生物医药高质量发展论坛”上表示，截至目前，中国创新药已取得历史性突破，并且有望在“十五五”期间继续保持良好的发展势头。 该局此前披露的数据显示，2025年，中国全年批准创新药76个，远超2024
国务院发布国家工作人员任免决定
新华社北京2月27日电国务院任免国家工作人员。 任命孙志禹为水利部副部长；任命何飚为国家广播电视总局副局长；任命崔剑为国家体育总局副局长；任命彭庆恩为国务院台湾事务办公室副主任；任命刘金峰为国家中医药管理局局长；任命王维东为国家药品监督管理局副局长。 免去刘忠义的公安部部长助理职务；免去王钊的国家自然资源副总督察（专职）职务；免去余艳红（女）的国家中医药管理局局长职务；免去徐景和的国家药品监督管理局副局长职务。