AI 入局药店：执业药师面临淘汰危机？
AI 大规模进入药店领域！基层执业药师是否真的面临失业风险？实际上，答案早已蕴含在药监部门的最新规定之中。当今时代，各大连锁药店正全力推动智慧化转型。我们目睹了 AI 智能盘点、自动拣货机器人、自助收银终端以及智能审方系统的广泛普及，许多重复性劳动正逐渐被机器所取代。众多同行及在岗药师不禁感到焦虑：随着药店智能化程度加深，基础岗位是否会完全被 AI 所取代？药监局颁布的《处方药网络零售合规指南》明确指出：处方的最终审核权专属执业药师，人工智能严禁代为执行审方工作。AI 或许能替代体力劳动，但绝不可能淘汰专
药企AI合规新趋势：五步应对药监新政
近日，国家药监局发布《关于“人工智能+药品监管”的实施意见》。文件明确：到2030年，AI将在审评审批、生产监管、流通追溯、风险预警等全链条深度应用。对于药品企业，这不仅是监管方式的升级，更是合规逻辑的重构。以下5条行动指南，建议收藏。文件明确要求：血液制品、中药注射剂等高风险品种，要率先实现生产和检验全程数智化，后续将逐步拓展到其他品种。👉企业行动：尽快部署生产过程监控视频、物联网传感器、检验数据自动采集系统，确保能与监管平台实时对接。文件要求加快推进全部在产品种赋码，构建药品追溯码与商品条码、医保编码
网售处方药新规实施：实名真方禁 AI，购药三变
2026 年 5 月 25 日，国家药监局正式颁布《处方药网络零售合规指南》，硬性规定网售处方药须持真实处方并实行实名制，严令禁止以 AI 取代执业药师进行审方。这预示着你我在电商平台“秒开处方”购买抗生素、降压药等行为将受到严厉管控，今后购药务必提前准备好本人的实名处方。此前施行的《药品网络销售监督管理办法》（2022 年）仅作了凭方销售的 principe 要求。在实际操作中，部分平台存在利用 AI 自动生成电子处方、无处方直接售卖、同一处方重复购药等乱象。国家药监局在 2023 至 2024 年间发
石药集团股价上扬 肾病新药获批上市
石药集团（01093）盘中涨超6%，截至发稿，股价上涨5.31%，现报7.73港元，成交额2.20亿港元。5月21日，石药集团公布，集团研发的布地奈德肠溶胶囊（4mg）已获得国家药品监督管理局的药品注册批件。据悉，该产品适用于治疗存在疾病进展风险的原发性免疫球蛋白A肾病（IgAN）成年患者，可降低肾功能损伤风险。与同类药物相比，该产品作为IgA肾病的对因治疗药物，运用迟释和缓释双重制剂工艺达成靶向给药，全身暴露量低，安全性佳。石药集团表示，该产品的获批将进一步完善集团在肾病治疗领域的产品布局，增强集团在该
药监局发布AI监管新规，详解实施意见
为深入落实《国务院关于深入实施“人工智能+”行动的意见》及《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》，抓住人工智能发展的战略机遇，推动人工智能与药品监管深度融合，国家药监局发布了《国家药监局关于“人工智能+药品监管”的实施意见》（简称《意见》），现对相关内容进行解读。一、 《意见》的起草背景国家药监局高度重视信息化建设，明确提出“以信息化引领药品监管现代化”，将智慧监管作为提质增效的重点任务强力推进。“十四五”期间，各级监管部门按照“统一规划、一体化建设、全网监管”的思路
千问 App 携手国家药监局信息中心，打造智能用药顾问
新浪科技讯 5 月 15 日上午消息，千问 App 宣布与国家药监局信息中心建立合作关系。双方将依托药品、医疗器械及化妆品领域的权威数据，共同推进数据治理与应用场景落地，旨在释放数据要素潜能，以数字化手段护航公众健康。据了解，目前每日已有数千万用户通过千问咨询健康疑问。“此药饭前服还是饭后服？”“是口服还是含化？”“单次剂量多少？”这些看似细微的问题，实则关乎疗效。千问将比对更权威的用药指导数据，厘清用药细节。用户无需再费力辨认说明书上的微小字体，也无需担忧记错使用方法。此外，千问还能协助用户核验国家审批
AI赋能药品注册申请全流程优化
AI与药品注册深度融合及全流程落地实施应用01当前，人工智能（AI）技术正加速渗透医药行业全链条，尤其在药品注册领域，已从概念探索迈入实操落地阶段，成为破解行业痛点、提升注册效率、保障合规质量的核心驱动力。我国医药行业正处于创新转型关键期，2023年国家药监局受理药品申请事项近2万项，药品注册面临申报资料繁杂、审评审批周期长、合规要求严苛、多源数据整合难度大、跨部门协同效率低等突出痛点，传统注册模式已难以适配行业高质量发展需求与全球监管协同趋势。国家药监局先后印发《药品监管人工智能典型应用场景清单》，明确
2026年4月29日国务院人事调整名单
国务院公布最新人事任免名单。 宋友春获任住房和城乡建设部副部长；隋洪波任退役军人事务部副部长；尚锐任国务院国有资产监督管理委员会副主任；刘浩凌任中国证券监督管理委员会副主席；张利明任国家林业和草原局（国家公园管理局）副局长；黄果任国家药品监督管理局局长。 刘振国不再担任民政部副部长职务；尚锐不再担任审计署副审计长职务；袁野不再担任国务院国有资产监督管理委员会副主任职务；唐芳林不再担任国家林业和草原局（国家公园管理局）副局长职务；李利不再担任国家药品监督管理局局长职务。
AI助推注册申请资料准备
中国化工企业管理协会医药化工专业委员会各有关单位：✦会议安排✦ 会议时间：2026年5月16日-17日✦ 主讲老师介绍 ✦王老师：现任职于跨国大型医药集团注册事务岗位，担任注册事务总监，拥有二十余年国内外注册工作经验；同时取得计算机学士学位，曾多次参与国家局法规起草与讨论。在服务大型跨国药企及国内头部创新企业过程中，王老师将AI引入注册团队赋能，推动多个项目的注册研发提速；并与多家行业协会协作落地AI加注册相关工作。王老师具备扎实的AI应用实操经历，是协会特聘专家。会议主要交流内容✦第一章：AI工具及其基
智能技术驱动药品注册全链条落地实践
主办单位中国化工企业管理协会医药化工委员会各相关单位现阶段，人工智能（AI）技术正深度融入医药产业各环节，特别是在药品注册环节，已从理论探讨走向实际应用，成为化解行业难题、提高申报效率、确保合规品质的关键引擎。我国医药产业正处于升级转型攻坚期，2023年国家药监局受理药品注册申请近2万项，药品注册工作面临材料繁琐、审批耗时久、监管标准严格、异构数据融合困难、部门间协作不畅等显著挑战，传统申报模式已无法匹配产业高品质发展要求与国际监管接轨趋势。国家药监局陆续发布《药品监管人工智能典型应用场景清单》，指明AI
人工智能赋能药品注册全程实践
人工智能与药品注册深度结合及全程实践应用01现阶段，人工智能（AI）技术正在全面融入医药产业各个环节，特别是在药品注册方面，已从理论探讨进入实践应用阶段，成为化解产业难题、提高注册效能、确保合规品质的关键引擎。我国医药产业正处于革新升级攻坚阶段，2023年国家药监局接收药品申报事项接近2万件，药品注册工作遭遇申请材料复杂、审批流程耗时久、监管标准严格、异构数据融合困难、部门间协作效能不足等显著挑战，传统注册方式已无法匹配产业高品质发展要求与国际监管协调方向。国家药监局陆续发布《药品监管人工智能典型应用场景
AI药品注册全流程解析
会议形式：线上直播会议时间：2026年5月16日-17日结业证书课程结束，学员能够通过协会官网系统查询并下载结业证书。课程安排及讲师概况第一章：AI技术及其基本原理解析第一节：AI基础概念、行业现状与主流大模型第二节：传统AI时代注册工具概述第三节：研发中AI工具选型与开发的要点•合规标准、验证流程及数据安全规范•与现有注册流程的融合•供应商筛选及内部团队建设第二章：中美药监局AI应用情况解析第一节：药监法规体系介绍，重点监管机构的AI指导原则与立场第二节：药监AI应用实例，包括FDA的KASA和ELSA
国家药监局前副局长陈时飞受贿案一审宣判 获刑十四年
2026年4月29日，上海市第二中级人民法院对国家药品监督管理局原党组成员、副局长陈时飞受贿一案进行了一审公开宣判。法院判决被告人陈时飞犯受贿罪，处以有期徒刑十四年，并处人民币四百万元罚金；其受贿所得财物及孳息已被扣押，将依法上缴国库。 现场图。（上海市第二中级人民法院供图） 审理查明，陈时飞在2003年至2024年间，利用其先后担任浙江省药品监督管理局副局长、浙江省食品药品监督管理局副局长、局长以及国家药品监督管理局副局长等职务上的便利，为他人谋取许可等方面的帮助，直接或通过其近亲属非法收受财物，总计折
国务院任免国家工作人员（2026年4月29日）
国务院对国家工作人员作出任免决定。 任命宋友春为住房和城乡建设部副部长；任命隋洪波为退役军人事务部副部长；任命尚锐为国务院国有资产监督管理委员会副主任；任命刘浩凌为中国证券监督管理委员会副主席；任命张利明为国家林业和草原局（国家公园管理局）副局长；任命黄果为国家药品监督管理局局长。 免去刘振国的民政部副部长职务；免去尚锐的审计署副审计长职务；免去袁野的国务院国有资产监督管理委员会副主任职务；免去唐芳林的国家林业和草原局（国家公园管理局）副局长职务；免去李利的国家药品监督管理局局长职务。
解读“人工智能+药品监管”实施意见要点
为全面落实《国务院关于深入实施“人工智能+”行动的意见》《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》，把握人工智能发展的战略窗口期，推动人工智能与药品监管加速融合，国家药监局印发了《国家药监局关于“人工智能+药品监管”的实施意见》（以下简称《意见》）。现对相关内容作如下解读。一、《意见》的起草背景国家药监局长期重视信息化建设，提出以信息化带动药品监管现代化，将智慧监管作为提升监管质量与效率的重要抓手持续推进。“十四五”时期，各级药品监管部门依照“一盘棋谋划、一体化建设、一张