AI驱动药品注册转型：人机协同实战案例
中国化工企业管理协会医药化工专业委员会各有关单位：在‘人工智能+’战略推动下，药品注册与监管正加速迈向数智化升级。国家药监局明确要求建设‘人工智能+药品监管’体系，促进审评、核查等环节实现人机协同。然而，传统注册流程普遍存在数据繁杂、合规门槛高、人工效率低等问题，亟需AI技术破题。本课程聚焦AI在药品注册全周期中的落地实践，以实操技能为核心，精选13个真实案例，逐环节拆解实施路径，确保学员学以致用。详细安排如下：*面向药品注册人员（无需IT背景），聚焦可落地方案。✦会议安排✦会议地点：线上直播会议时间：2
孙巍：数字仲裁的跨境挑战与全球应对
孙巍北京市中伦律师事务所合伙人中国政法大学国际法专业博士目次一、引言二、当前国际仲裁数字化所面临的挑战（一）制裁可能切断数字仲裁基本工具的使用（二）各国的数据监管法律可能对跨境电子证据传输的影响（三）电子证据的境外储存面临数据合规风险与安全隐患三、当前国际社会的应对（一）国家间多边经贸协定对跨境数据流动提供了制度保障（二）国家间的跨境数据传输机制为数据保护制度下的出境障碍提供了解决路径（三）国际组织通过软法文件，为仲裁参与者提供了数据合规指引（四）国际主流仲裁机构已率先建立各自的数据保护和跨境传输合规框架
AI驱动蚂蚁数科稳居中国零售信贷风控榜首
向大家分享一项重要进展！近日，蚂蚁数科在IDC发布的《中国零售信贷智能风控解决方案市场份额，2025》报告中，以16.3%的市场份额连续位居该领域第一！该领域全年营收同比增长达20.3%，明显高于行业均值（13.5%），充分凸显AI赋能风控带来的商业成效。IDC分析认为，蚂蚁数科的快速增长源于持续的产品迭代、场景深化与生态协同。依托先进AI技术，蚂蚁数科已构建覆盖客户全生命周期的智能风控体系，其智能体引擎包含建模、特征、策略、运营与审核五大核心模块，在银行、消费金融及互联网金融等领域实现业务稳健扩张。例如
金融监管总局发布AI安全应用新规：32条举措规范银行保险业智能开发
6月18日，国家金融监督管理总局印发《关于银行业保险业人工智能安全开发应用的指导意见》（以下简称《意见》）。《意见》要求运用人工智能技术的银行保险机构推动智能应用合规、透明、可信，强化分类分级管控，妥善应对人工智能发展所引发的风险挑战。《意见》围绕治理体系、开发应用、数据管理、算力部署、风险防控、能力建设、保障监督等维度提出32条具体措施。《意见》全文如下：国家金融监督管理总局关于银行业保险业人工智能安全开发应用的指导意见金发〔2026〕8号各金融监管局，各政策性银行、大型银行、股份制银行、外资银行、金融
Kalshi估值飙升至400亿：监管壁垒造就金融新资产
Kalshi正瞄准400亿美元估值，与Polymarket的差距前所未有。 此轮融资远非普通估值调整，它揭示了受监管的预测市场正被重塑为金融基础设施，而Polymarket仍需付费重返合规赛道。 Kalshi当前正洽谈以约400亿美元估值融资。回溯来看，2025年6月，在Paradigm领投的1.85亿美元融资后，其估值为20亿美元；同年12月跃升至110亿美元；2026年5月，通过Coatue、红杉资本、Andreessen Horowitz与摩根士丹利注资10亿美元，估值达220亿美元。目前新一轮融资
AI制药BD交易火热但首付不及1%，合规与数据安全成商业化关键分水岭
导读：本周AI医药领域呈现"资本狂热与商业化冷静"并行的复杂格局。英矽智能25亿美元牵手SK生物制药、默沙东5.1亿美元布局Protillion，但首付比例均不足1%，揭示行业对AI药物临床转化仍存顾虑。86%医疗机构已部署AI但仅30%盈利，后端运营场景率先跑通，前端诊疗面临泛化瓶颈。监管成为核心变量：FDA受理首款AI肝毒性预测工具上市申请，科创板第五套标准向医疗AI张开怀抱，而苹果AI健康教练却卡在FDA审批。底层技术持续迭代，英伟达开源BioNeMo、斯坦福推出Proto语言整合120+生物AI模
镇江市场监管局创新推出“镇械帮”AI辅助系统
为贯彻省药监局《“人工智能+药品监管”行动计划》部署，镇江市市场监管局近期结合当地医疗器械行业特点，依托“镇械帮”综合服务品牌，筹划开发医疗器械专用AI辅助工具。当前，项目规划已提交镇江市数据局审核，旨在加速人工智能技术在监管服务一线的实际应用。针对镇江市中小医疗器械企业面临的政策咨询渠道零散、合规指引不易获取、办事疑惑反馈迟缓等难题，镇江市市场监管局对照省药监局“人工智能+综合服务”核心任务，将AI辅助系统作为“镇械帮”线上平台的关键升级部分。项目以国家及地方医疗器械法规为基础知识库，配备全天候智能应答
AI超越人类智慧前夕：三位图灵奖得主警示企业合规的三条底线
大语言模型（LLM）之后，人类向"超知能（Superintelligence/ASI）"迈进多远？它将如何重塑权力与责任格局？这并非天方夜谭。对企业来说，这意味着——当所采购的下一代AI不再局限于"撰写文案"，而是能够自主规划、跨平台调度、自我迭代、甚至偏离人类预设逻辑运转时，贵司的合同条款、数据治理、责任边界是否已做足准备？"LLM已成历史，索然无味。当今AI尚缺四项关键能力：对物理世界的认知、持续性记忆、逻辑推演、战略规划。九个月大的婴儿已理解重力，LLM却一无所知。仅靠堆砌数据与参数无济于事，必须构
企业AI编程体系(22)：智能体执行的安全与合规框架
AI Coding 研发体系｜第二十二篇治理层和安全合规横向支撑：企业 AI Coding 的风险不仅限于代码缺陷，还涵盖权限、数据、日志、依赖、审计和责任签名。当智能体仅提供建议时，风险多为“建议有误”。当智能体能访问仓库、修改代码、创建PR、启动测试、调用工具，风险便转化为“一个具备执行力的研发实体是否受到合理管控”。OWASP 大模型应用十大风险将提示注入、敏感信息泄露、供应链、过度代理等列为重大威胁；NIST 生成式 AI 风险管理框架同样强调治理、度量、管控与透明度。映射到 AI Coding
医疗AI新突破：国家中试基地发布重磅阶段性成果
2026年6月12日，北京市卫生健康委员会公布《医疗AI中试基地发布阶段性成果，前沿智能体规模化落地》。图源：北京市卫生健康委员会官网6月9日，北京市正式通报国家人工智能应用中试基地（医疗）运行一年有余的建设进展。该基地已构建起“算数模用安”五位一体的共性支撑体系，推动多款契合临床需求、下沉基层场景、助力医药产业发展的医疗AI智能体实现规模化应用。医疗智能体下沉基层均衡优质诊疗资源2025年国家人工智能应用中试基地（医疗）在北京启用，持续推动三甲医院自研医疗智能体向社区及县域医疗机构延伸，让群众在家门口就
AI招聘新规则：技术+业务+合规成黄金三角
备注：本次清华经管×猎聘联合发布的行业白皮书仅线下发布会定向发放，暂无公开完整版PDF原文；全文数据、专家观点均交叉核验北京市政府官网、财新网、智东西三方权威媒体报道，内容可溯源。图：清华经管×猎聘报告发布会现场，引自网络公开报道一、人才市场底层逻辑已变：三组核心数据 2026年6月，清华大学经济管理学院人工智能与管理研究中心联合猎聘集团发布《AI时代技能趋势报告》。该报告依托四年全国企业海量招聘样本，揭示了AI人才市场的结构性剧变。 数据一：纯算法岗需求大幅收缩。 2022年，底层模型、纯算法研发岗位占
淳厚基金税务违规遭重罚 内控体系面临全面检验
来源：潮峰投研 国资接管仅六个月，淳厚基金就因税务问题收到罚单。 在经历股东纷争和管理危机后，这家刚完成“大换血”的公募公司，合规内控机制显然仍面对严峻挑战。 近日，国家税务总局上海市税务局第四稽查局公布，淳厚基金因在账目中虚列支出偷逃税款、未按规定履行个税代扣代缴责任两项违规，被合计罚款约82.94万元。其中，仅企业所得税罚款就超过62万元。 淳厚基金随后回应称，该处罚是原管理层在2019年至2024年任职期间造成的问题，新管理层已主动配合调查并完成罚款支付。 这一处罚正值淳厚基金治理重构的关键时期。今
A股再现补税潮：单企补缴逾3亿 专家澄清非行政处罚 不改基本面
记者|张怀水 编辑|李雨冰 近期，A股市场涌现出一波上市公司集中补缴税款的"热潮"。据不完全统计，6月份以来，爱施德、建业股份、星徽股份、宏昌电子、凯盛科技等十余家A股企业相继披露补税及缴纳滞纳金公告，涉及电子、化工、医药、环保等多个行业领域。部分企业补缴税款及滞纳金总额超过3亿元，引发投资者广泛关注。 爱施德（SZ002416）6月5日晚间发布公告称，公司近期根据国家税收法律法规的要求，对涉税事项展开自查。经自查，公司需补缴企业所得税税款1.85亿元，滞纳金1.23亿元，合计3.08亿元。 《每日经济新
人工智能浪潮下，注册人员的价值正在被重塑
过去几年，医疗器械注册人的核心竞争力是：法规理解能力、资料撰写能力、项目管理能力。但未来3年，这些能力依然重要，却已经不够了。因为AI正在改变整个注册工作的底层逻辑。---越来越多企业开始思考：如何提高效率？如何减少重复劳动？如何沉淀经验？如何培养新人？如何让团队创造更大的价值？而答案正在指向同一个方向：AI。---过去一年，皕晟持续探索AI在医疗器械注册场景中的落地应用。从项目管理、到知识库建设，到注册资料撰写，到发补分析，再到团队协同。我们发现：AI最大的价值，不是替代注册人。而是放大注册专家的能力。
智能体AI深度解读：五层技术栈与四大评估体系
友情提醒:全文约4500字，正常阅读速度建议12-15分钟，谢谢！摘要: 本文针对企业级Agentic AI五层落地技术全景栈进行逐层剖析，并从安全、效果、性能、成本四大核心维度贯穿企业AI项目决策，来指导企业规模化落地Agentic AI业务。正文：当前人工智能发展已迎来重要转折点—具备自主决策、目标设定与 Pandect行动能力的智能体AI（Agentic AI）系统应运而生。与传统仅响应指令的生成式AI不同，智能体AI通过意向性、规划能力与自我反思实现主动运作，整套架构叫Agentic AI全栈解决