礼来新药获FDA批准
美国食品药品管理局（FDA）在其‘国家优先审评券’试点项目下批准了礼来的Foundayo。 该药在提交申请后50天即获批，早于其处方药用户付费法（PDUFA）目标日期2027年1月20日。 Foundayo获批用于降低超重体重，并用于肥胖成人或伴有至少一种与体重相关合并症的超重成人的长期体重管理。
Eli Lilly GLP-1 Oral Drug Approved by FDA
The U.S. Food and Drug Administration (FDA) has approved Eli Lilly's (960.09, 40.32, 4.38%) GLP-1 oral drug, a pharmaceutical company based in Indianapolis stated that this is an important milestone and will also test the market prospects of new weight lo
涪陵榨菜获多项国际质量认证及FDA注册
据证券日报消息，3月30日，涪陵榨菜(12.460, -0.03, -0.24%)在投资者互动平台回应称，公司长期贯彻质量为本、品质为先的发展理念，通过完善制度体系对生产全流程实施严格管控，已获得ISO9001、ISO22000、FSSC22000、HACCP等国际认证及美国FDA注册。现阶段，企业已在美、日、韩等重要海外市场完成国际商标布局。
FDA首批儿童致命罕见病基因疗法，火箭制药盘前走高
美国食品药品监督管理局（FDA）批准火箭制药（Rocket Pharmaceuticals）一款针对儿童罕见且通常致命的免疫缺陷疾病的基因疗法后，该公司股价在周五盘前大涨 10%。这是该病症首次获得监管机构的治疗批准。 FDA 批准的这款药物名为 Kresladi，用于治疗重症白细胞黏附缺陷症 I 型（LAD-I）。患有该病的人群，其白细胞无法正常抵达感染部位，导致患者极易发生严重感染。 此前，尚无 FDA 专门批准用于治疗该疾病的药物。若未接受干细胞移植，约 75% 的未治疗患者会在两岁前死亡。 Kre
重磅！Aurinia制药管理层突现剧烈人事调整
据周一发布的证券文件显示，生物科技领域的收购专家Kevin Tang正在巩固其对Aurinia Pharmaceuticals的控制权，公司首席执行官（CEO）及核心管理团队（C-suite）均被替换，企业管理层迎来大洗牌。 作为Aurinia董事会主席，Kevin Tang直接任命自己为公司新任CEO。 同时，其旗下唐资本管理公司（Tang Capital Management）的高管Ryan Cole、Michael Hearne分别出任首席运营官（COO）、首席财务官（CFO）；唐资本的董事总经理T