礼来口服减肥药获FDA批准
礼来(954.52, 0.00, 0.00%)公司的Foundayo是一种每日一次的口服减肥药,已获得美国食品药品监督管理局批准,将与诺和诺德(36.48, 0.00, 0.00%)的Wegovy口服药及其广泛的全球推广计划展开竞争。 责任编辑:张俊 SF065 新浪财经声明:此消息系转载自合作媒体,新浪财经登载此文出于传递更多信息之目的,文章内容仅供参考,不构成投资建议。 郑重声明:1.根据《证券法》规定,禁止编造、传播虚假信息或者误导性信息,扰乱证券市场;2.用户在本社区发表的所有资料、言论等仅代表个
礼来新型口服减肥药获FDA批准 无需饮食限制
礼来(958.405, 38.63, 4.20%)股价盘中攀升4.15%,因公司宣布FDA已批准Foundayo(orforglipron)上市,这是一款每日只需服用一次的口服GLP-1药物,适用于治疗肥胖或超重并伴有相关并发症的成年患者。该药品是同类型中首款可在不限制饮食和饮水情况下使用的口服片剂,相比诺和诺德(36.575, -0.17, -0.48%)的口服司美格鲁肽(Wegovy口服版)更加便捷,后者要求患者必须在空腹状态下严格按照特定条件服药。 在名为ATTAIN-1的3期临床研究里,接受最高剂
礼来减肥药Foundayo获批,GLP-1口服市场竞争加剧
这家制药公司的口服药物将在价值数百亿美元的减肥药市场中,与诺和诺德的竞品展开竞争。 分析师预测,礼来的口服药Foundayo到2030年将在全球实现约210亿美元的销售额。 要点速览 礼来的每日一次减肥药口服片Foundayo已获美国FDA批准,进一步加剧了与诺和诺德的竞争。 口服减肥药市场争夺战正式拉开帷幕。 礼来的每日一次口服减肥药Foundayo于周三获得了美国药品监管机构的批准。这标志着其与竞争对手诺和诺德的对决格局已经形成,后者自年初开始销售Wegovy的口服版本。 Wegovy口服版是历史上最
FDA批准礼来口服GLP-1减肥药Foundayo,重塑减重治疗格局
要点 礼来公司宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已正式批准其GLP-1类口服减重药物,此举不仅标志着这家总部位于印第安纳波利斯的制药巨头迈出关键一步,也预示着新一代口服减重疗法正式进入商业化落地新周期。 礼来透露,这款每日一次的口服制剂Foundayo将于本周一率先通过其自有直销平台LillyDirect启动配送,并计划在短期内全面铺入连锁药店及线上问诊平台。拥有商业保险的患者凭礼来提供的优惠券,每月自付额可低至25美元;无保险自费人群则根据用药剂量不同,价格区间为149至349美元。 从提交上市申请
礼来新药获FDA批准
美国食品药品管理局(FDA)在其‘国家优先审评券’试点项目下批准了礼来的Foundayo。 该药在提交申请后50天即获批,早于其处方药用户付费法(PDUFA)目标日期2027年1月20日。 Foundayo获批用于降低超重体重,并用于肥胖成人或伴有至少一种与体重相关合并症的超重成人的长期体重管理。
Eli Lilly GLP-1 Oral Drug Approved by FDA
The U.S. Food and Drug Administration (FDA) has approved Eli Lilly's (960.09, 40.32, 4.38%) GLP-1 oral drug, a pharmaceutical company based in Indianapolis stated that this is an important milestone and will also test the market prospects of new weight lo
涪陵榨菜获多项国际质量认证及FDA注册
据证券日报消息,3月30日,涪陵榨菜(12.460, -0.03, -0.24%)在投资者互动平台回应称,公司长期贯彻质量为本、品质为先的发展理念,通过完善制度体系对生产全流程实施严格管控,已获得ISO9001、ISO22000、FSSC22000、HACCP等国际认证及美国FDA注册。现阶段,企业已在美、日、韩等重要海外市场完成国际商标布局。
FDA首批儿童致命罕见病基因疗法,火箭制药盘前走高
美国食品药品监督管理局(FDA)批准火箭制药(Rocket Pharmaceuticals)一款针对儿童罕见且通常致命的免疫缺陷疾病的基因疗法后,该公司股价在周五盘前大涨 10%。这是该病症首次获得监管机构的治疗批准。 FDA 批准的这款药物名为 Kresladi,用于治疗重症白细胞黏附缺陷症 I 型(LAD-I)。患有该病的人群,其白细胞无法正常抵达感染部位,导致患者极易发生严重感染。 此前,尚无 FDA 专门批准用于治疗该疾病的药物。若未接受干细胞移植,约 75% 的未治疗患者会在两岁前死亡。 Kre
重磅!Aurinia制药管理层突现剧烈人事调整
据周一发布的证券文件显示,生物科技领域的收购专家Kevin Tang正在巩固其对Aurinia Pharmaceuticals的控制权,公司首席执行官(CEO)及核心管理团队(C-suite)均被替换,企业管理层迎来大洗牌。 作为Aurinia董事会主席,Kevin Tang直接任命自己为公司新任CEO。 同时,其旗下唐资本管理公司(Tang Capital Management)的高管Ryan Cole、Michael Hearne分别出任首席运营官(COO)、首席财务官(CFO);唐资本的董事总经理T