美国FDA紧急授权宠物螺旋蝇感染的非处方药
美国食品药品监督管理局（FDA）于周四紧急批准了一款非处方学名药的使用，用于治疗犬猫感染的新世界螺旋蝇疾病，当前美国政府正积极采取措施遏制此类寄生虫的扩散。 美国相关部门本月确认，在德克萨斯州和新墨西哥州的牲畜、山羊和犬类中发现了六十余年来首批本土新世界螺旋蝇感染病例。 新世界螺旋蝇属于以活体组织为食的蝇类物种，它们经由开放性伤口侵入动物体内，在肌肉组织中寄生。 FDA指出，硝虫吡虫啉片作为一种快速见效的治疗制剂，适用于体重不低于两磅且年龄至少四周的宠物。预计在首次给药后数小时内可杀灭大部分幼虫。 该部门
FDA向Medline发出警告信 引发证券欺诈调查
医疗设备提供商Medline Industries当前正遭遇监管困境。美国食品药品监督管理局于5月28日向该公司发出警告函，指出其位于伊利诺伊州的生产设施存在"严重违反成品药现行良好生产规范规定"的行为。 根据FDA警告函，Medline未能深入调查批次或其任何成分不符合规格标准的原因，同时存在清洁措施不到位、未调查成品药中的微生物污染事件等问题。这是FDA在两个月内第二次向该公司发出警告函。 该公司总部位于伊利诺伊州诺斯菲尔德，在纳斯达克上市，股票代码为MDLN，业务遍及100多个国家，员工总数超过4.
葛兰素史克斥巨资并购 Nuvalent 助推其股价大涨
英国制药巨头葛兰素史克 (51.145, 0.51, 1.00%) 宣告将以 106 亿美元的价格将美国药企 Nuvalent 收入囊中，受此消息影响，Nuvalent 股价应声暴涨接近 39%。 这笔全现金收购案对 Nuvalent 的估值定在每股 124 美元左右。目前，Nuvalent 旗下有两款针对特定肺癌疗法的药物正处于美国食药监局的审批阶段。 葛兰素史克 CEO 卢克·米尔斯在官方声明中强调，这次并购将为公司创造立竿见影的销售增长契机。与此同时，该药企在美上市股票于周二盘前交易中小幅下挫 1%
辉瑞新药获 FDA 许可，惠及儿童血友病患者
辉瑞 (25.62, -0.42, -1.61%) 于周一宣布，其研发的药物 Hympavzi 已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，旨在预防或降低儿童及部分血友病群体的出血发作频次。 这一审批标志着 Hympavzi 成为首款适用于 6 至 11 岁 B 型血友病患儿非凝血因子类疗法，且不受患者体内是否存在抑制剂的局限。 此外，监管机构的批准范围也拓展至 12 岁及以上、携带抑制剂（即一种抗体）的 A 型或 B 型血友病病患。 在此之前，Hympavzi 已获准用于 12 岁以上、体内未生成阻碍
Amylyx 拟于 ENDO 2026 发布两项重磅海报，直击减重术后低血糖难题
Amylyx Pharmaceuticals，Inc．（纳斯达克 (25929.6626, 220.23, 0.86%) 代码：AMLX）日前透露，公司计划在 6 月 13 日至 16 日于芝加哥举办的美国内分泌学会年会（ENDO 2026）期间，通过海报展示两项最新的研究成果。 首项研究将全面解析美国减肥术后低血糖（PBH）患者面临的整体现状，着重分析该病对医疗资源消耗、经济压力以及患者生活品质的深远影响。PBH 属于一种慢性代谢障碍，源于胃旁路或袖状胃切除手术后胰高血糖素样肽 -1（GLP-1）反应过
Oculis 三期临床受挫引股价崩盘，律所介入调查欺诈
生物制药企业 Oculis Holding AG（纳斯达克(25929.6626, 220.23, 0.86%) 代码：OCS）正遭受多家股东权益律师事务所针对证券欺诈的深入调查。随着 2026 年 5 月 29 日其核心候选药 OCS-01 的两项三期临床试验宣告失败，公司股价一日之内重挫超过 23%，Levi & Korsinsky、Pomerantz LLP 以及 The Schall Law Firm 等知名律所已相继展开行动。 本次调查的起因源于 Oculis 在 5 月 29 日披露的
Galmed斥资450万美元收购Colospan，布局胃肠道医疗器械领域
Galmed Pharmaceuticals周一宣布，已与以色列医疗器械公司Colospan签署最终收购协议。根据条款，Galmed将以250万美元现金及价值200万美元的普通股收购Colospan全部已发行股份，交易总价值约450万美元。交割完成后，Colospan将成为Galmed的全资子公司。 Colospan是一家专注于降低结直肠手术并发症的商业阶段医疗器械公司。其旗舰产品CG-100腔内旁路装置旨在为结直肠切除手术中的转流性造口提供微创替代方案。该装置已获得美国FDA突破性器械认定，并依据欧盟医
Compass Pathways大额授出股权激励，加速商业化团队扩张
临床生物科技公司Compass Pathways本周五宣布，依据纳斯达克上市规则第5635（c）（4）条款，向17位新入职的非执行人员发放股权激励。这是该公司自今年五月实施新员工激励计划后的第二次大规模授勋。 公告显示，本次激励包含15.7万股美国存托股（ADS）的购股权，以及针对英国雇员的限制性股份单位或名义期权，总计涉及约7.47万股。购股权的行权价定在每股14.19美元，即授予当天公司在纳斯达克全球精选市场的收盘价。 这些激励股份将在四年内分阶段解锁：购股权在第一年周年时解锁25%，余下75%在随后
冰岛药企Alvotech联手Teva二次递交Simponi与Eylea生物类似药申请
冰岛生物制药企业Alvotech于周四宣布，已再度向美国食品药品监督管理局(FDA)递交两款生物类似药的生物制剂许可申请，分别针对强生(228.17, 4.93, 2.21%)的Simponi以及再生元的Eylea。此次递交是与合作伙伴Teva共同推进的，标志着两家企业在拓展美国生物类似药市场方面取得重要进展。 这两款药物分别为AVT05和AVT06。AVT05是强生旗下Simponi及其静脉注射剂型Simponi Aria的生物类似药，该药属于肿瘤坏死因子阻滞剂类，用于治疗类风湿关节炎、银屑病关节炎、强
Lupkynis新分析：将狼疮性肾炎患者风险降低53%
Aurinia Pharma近日在EULAR 2026大会上披露了Lupkynis治疗狼疮性肾炎的最新分析成果。数据显示，该药能将患者遭遇肾脏问题或死亡的几率削减53%，差异具有统计学意义。 这项新分析源自AURORA 1 III期试验的安全人群，包含356名参与者，其中178例接受Lupkynis治疗，另178例服用安慰剂。分析表明，Lupkynis组的复合终点风险比为0.47，p值为0.0007。在复合终点的各个分项中，风险比均向Lupkynis治疗倾斜：死亡风险下降81%，治疗失败风险下降55%，蛋
布鲁克升级微生物诊断方案亮相ASM 2026
美国科学仪器厂商布鲁克（Bruker）在ASM Microbe 2026展会上展示了其日益丰富的微生物与感染诊断产品线，着重介绍了在菌种鉴定、败血症检测、分子分析及下一代测序流程上的多项技术创新。 本届展会的焦点是获得美国FDA新增第7及第8项临床声明的MALDI Biotyper CA系统。该系统现已搭载MBT Compass HT CA软件、MBT FAST Shuttle US IVD，并拥有包含549种经临床验证微生物物种的FDA认证参考库，涵盖细菌、厌氧菌及酵母菌，助力临床实验室实现更广泛且精准
美敦力申请将Hugo机器人系统用于普外及妇科手术
美敦力(77.4, 3.65, 4.95%)在6月3日透露，已向美国FDA递交了510(k)上市申请，计划将Hugo机器人辅助手术系统的适用范围扩大至普通外科（含疝修补）及妇科手术。此举意在显著拓展该平台在美国的临床应用边界，以迎合这些热门专科对微创机器人手术日益提升的需求。 此外，美敦力还宣布Hugo系统在妇科手术的“Embrace Gynecology”研究性器械豁免临床试验已完成患者入组。这项在美国5家医院开展的前瞻性多中心研究共招募了70名患者，主要目标是评估该系统在机器人辅助妇科手术中的安全性与
艾伯维确认亮相高盛第 47 届全球医疗盛会
艾伯维 (215.4, 2.47, 1.16%) 公司于本周二正式披露，其代表将参加定于 2026 年 6 月 9 日召开的高盛 (1064.58, 16.00, 1.53%) 第 47 届年度全球医疗保健大会。届时，公司高层计划在美国中部时间上午 9 点 40 分出席一场炉边对话活动。 作为一家立足研发的全球生物制药巨头，艾伯维专注于在免疫学、神经科学、肿瘤学及艾尔建美学等关键领域，发掘并交付创新的药物与解决方案。企业的核心使命在于战胜当前严峻的健康难题，并积极应对未来的医学挑战。 正值此次盛会召开前夕
捷迈邦美亮相高盛医疗峰会 首季业绩大超预期
捷迈邦美公布，其管理高层将于6月8日现身高盛(1068.71, 20.13, 1.92%)举办的第47届全球医疗保健大会，并将参与炉边座谈。本次大会恰逢公司披露超预期的一季度财报之际，预计高管团队将重点阐述业务扩张策略及创新产品布局。 据相关公告显示，炉边对话安排在美国东部时间6月8日10点40分启动，投资者可登录公司官网投资者关系栏目收看网络现场直播，会后亦支持回放观看。 身为全球医疗技术领域的领军者，捷迈邦美积淀了逾90年的行业经验，业务版图横跨25国，产品远销100多个国家和地区。其产品线囊括膝关节
FDA 拒批 Cingulate 多动症新药：需补交生产质控资料
Cingulate 公司于周二披露，美国食品药品监督管理局（FDA）尚未核准其针对注意缺陷多动障碍（ADHD）研发的新药上市请求。 据公司透露，FDA 发出了完全回复函（CRL），指出企业需增补有关生产工艺及质量控制的文档，但并未对该药物的安全性与疗效表示异议。 代号为 CTx-1301 的这款药物旨在治疗注意缺陷多动障碍（多动症）；患者通常表现为长期的注意力不集中、过度活跃及行为冲动，该病症常见于儿童并往往持续至成年阶段。 此药为右哌甲酯成分的每日一次口服片剂，右哌甲酯作为多种已上市多动症药物的核心成分