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人工智能驱动药企GMP质控数字化升级研修班

人工智能驱动药企GMP质控数字化升级专题研修班2026年7月31-8月1日 北京与线上同期举办尊敬的制药界同仁:如今,制药领域正步入GMP严苛监管与智能化深入融合的变革期,传统质量管理模式的不足愈发暴露,大量药企的人工智能项目深陷“盲目试水、难以变现、无法合规推广”的泥沼。八成企业的智能化转型停留在初步尝试阶段,迟迟未能达成质量场景的批量化、常规化应用。人工智能绝非医药界的营销泡沫,而是重塑GMP质量全链条、达成合规增效的关键引擎。然而业内常见认知偏差:不少人错判智能工具的能力极限、生搬硬套常规AI模式,

2026-06-24 12:05:36  |  16 阅读
甘李药业:低调逆袭的胰岛素抄底者

甘李药业:低调逆袭的胰岛素抄底者

开始业绩表演 创新药板块终于抓到了机会!AI热浪消退,医药板块接棒,成为今天盘面上最鲜明的特征。不过今天有朋友用一句话激怒了医药股投资者: “只有在市场什么热点都没有的时候,医药才会启动一下。” 6月22日国家医保局五箭齐发,百利天恒(252.430, 24.95, 10.97%)、科济药业、智翔金泰(22.790, 1.50, 7.05%)、普莱医药四家国内企业的一类新药获批。双抗ADC、实体瘤CAR-T都是全球都没有过的品种。加上海思科(53.210, 3.98, 8.08%)的BD,医药板块这两天利

2026-06-24 03:48:30  |  17 阅读
剂泰科技早盘飙升逾8% 科创板新规扩展至AI大模型领域

剂泰科技早盘飙升逾8% 科创板新规扩展至AI大模型领域

剂泰科技-P(07666)早盘涨超8%,截至发稿,股价上涨8.32%,现报14.98港元,成交额1628.27万港元。 科创板第五套上市标准扩围至人工智能大模型领域。据上海证券报报道,剂泰科技相关负责表示,这意味着国产大模型及AI深度赋能的企业,将获得更为通畅的直接融资渠道。AI制药所代表的“AI+生物科技”交叉领域,也有望获得资本市场更多制度性支持。该负责人认为,科创板第五套标准向AI领域的扩围,以及生物制造等未来产业被纳入支持范围,AI药物递送这类交叉赛道或将迎来更清晰的制度预期,有助于行业形成更稳定

2026-06-23 16:29:38  |  18 阅读
新华制药创新药获批临床 股价大涨近24%

新华制药创新药获批临床 股价大涨近24%

山东新华制药(6.32, 0.81, 14.70%)股份(00719)盘中涨超25%,截至发稿,股价上涨23.96%,现报6.83港元,成交额8921.10万港元。 新华制药自主研发的1类创新药物LXH-2103注射液获得国家药品监督管理局颁发的《药物临床试验批准通知书》,获准开展术后中至重度疼痛的临床试验,标志着公司在原创新药研发领域及精麻药物布局方面再迈出关键一步。 据悉,LXH-2103注射液是新华制药研发的针对术后中至重度疼痛的1类创新药,是一种新型镇痛药,旨在解决传统阿片类药物(如氢可酮、可待因

2026-06-23 11:16:48  |  22 阅读
英矽智能股价飙升逾9% 携手SK生物制药布局AI制药新赛道

英矽智能股价飙升逾9% 携手SK生物制药布局AI制药新赛道

英矽智能(03696)盘中涨幅突破13%,截至发稿,股价上扬9.25%,报43.72港元,成交金额达1.91亿港元。 据英矽智能官方微信公众号披露,6月22日,英矽智能与总部设在韩国、以突破性药物研究引领生物科技前沿的SK生物制药(SK Biopharmaceuticals)联合发布公告,双方在BIO 2026国际峰会前夕缔结AI赋能的药物研发伙伴关系,主攻神经免疫疾病方向,运用人工智能技术挖掘创新药物候选物。依据合作框架,英矽智能将凭借其涵盖靶点确认、化合物设计与化合物优化的自研Pharma.AI系统,

2026-06-23 10:44:39  |  25 阅读
对话健友股份黄锡伟:深耕海外版图,三阶段筑牢制药全链路发展

对话健友股份黄锡伟:深耕海外版图,三阶段筑牢制药全链路发展

专题:|2026金牌董秘评选 炒股就看分析师研报,权威,专业,及时,全面,助您挖掘潜力主题机会! 在资本市场迈向高质量发展的新时代,作为上市公司传递价值的关键节点,董事会秘书始终是连接企业与广大投资者的牢固纽带,也是塑造资本品牌与构筑市场信任的核心人物。由新浪财经主办的第十二届·金牌董秘评选正热烈开展中,评选期间特推出《董秘说》访谈栏目,帮助投资者深刻洞悉上市公司的资本价值与战略规划。 本期,董秘黄锡伟做客《董秘说》,带你走进健友股份>> 新浪财经:欢迎黄总做客《董秘说》,请黄总先简要概述一下

2026-06-22 19:18:29  |  21 阅读

AI造药中国突破:18个月冲刺全球首款

一款新药,平均花10年时间、耗资10亿美元——这就是制药界的"双十定律"。现在,这个魔咒正在被打破。2026年6月,英矽智能宣布即将启动全球首个完全由AI驱动发现的创新药物Rentosertib的三期临床试验,由钟南山院士牵头,北京协和医院、上海市肺科医院等35家顶级临床中心联合参与,计划招募320名特发性肺纤维化患者。这个消息的分量,远超任何一次例行临床公告。它意味着:AI造药,第一次真正站到了最终上市的门槛前。要理解这件事有多震撼,得先知道传统新药研发是多难的事。从靶点发现到临床前研究,再到一、二、三

2026-06-22 16:05:13  |  27 阅读
德琪医药-B早盘拉升逾3% 携手K2 Therapeutics达成ATG-106独家授权

德琪医药-B早盘拉升逾3% 携手K2 Therapeutics达成ATG-106独家授权

德琪医药-B(3.53, 0.13, 3.82%)(06996)午前涨超3%,截至发稿,股价上涨3.24%,现报3.51港元,成交额334.73万港元。 6月22日,德琪医药-B发布公告,Antengene Biologics Limited(授权方,为公司全资附属公司)与由K2 Therapeutics(K2)新成立的一家公司(被授权方), 已就ATG-106(一款靶向实体瘤的在研CDH6×CD3双特异性T细胞衔接器(TCE))订立一份独家且可再授权的授权协议(授权协议)。此外, K2与授权方亦已订立一

2026-06-22 15:49:04  |  19 阅读

昔日AI制药霸主重返!全原子新模型颠覆酶设计法则

昔日AI制药霸主重返!全原子新模型颠覆酶设计法则Andrew Hopkins 曾是AI制药领域的标志性人物。2024年,他遭自己创办的Exscientia罢免。两年后,他未重返小分子药物旧阵地,而是杀入规则未定的AI酶设计新边疆,凭借140M全原子模型,正面对决Baker系与英伟达,取得胜利,并彻底重构了该领域的评价标准。巅峰欲知此事,须先了解Andrew Hopkins。他堪称“AI制药”品类的奠基者。2012年脱胎于邓迪大学的Exscientia(现Recursion),率先将AI设计药物由概念推向临

2026-06-21 17:50:34  |  21 阅读

AI新药冲刺FDA:首个人工智能原创药物的破局时刻

2026年2月,Lirafugratinib作为全世界首个向FDA提交上市申请的AI原创分子,迈出了历史性一步。整个行业历经五年跋涉,从探讨“AI能否造药”的质疑,迈入了“AI造出的药能否获批”的实战检验期。这并非单纯的技术狂欢,而是对全新方法论的一次严苛考核。双十法则与效率神话的边界 旧制药界的“双十法则”:十年光阴、十亿美金,临床成功率仅一成左右。全球顶尖药企九成研发最终折戟沉沙。效率低下的症结在于新药发现充满极端的信息鸿沟——在无垠的分子宇宙中寻觅,靶点认知残缺,分子反应难以精准预判,临床结局充满变

2026-06-19 22:54:47  |  15 阅读

AI制药浪潮崛起,医药板块下半年迎来强势突破

2026年下半年,人工智能制药彻底摆脱概念泡沫,跃升为资本市场的核心驱动力,国际药企与科技巨头同步大规模投资,产业与行情双向共振增强。海外领域率先启动竞争:礼来携手英伟达斥资百亿构建AI制药实验室,诺和诺德联合OpenAI打通研发全链条,罗氏、默克不断加大分子生成大模型投入,借助AI大幅缩短新药开发周期、降低临床试验失败风险。国内恒瑞、百济等创新药企自主研发生命科学模型,多条AI设计管线步入关键临床阶段;百度、字节、华为同步拓展蛋白预测、药物筛选平台,算力与医药研发深度融合。AI使新药研发效率倍增。机构普

2026-06-19 18:26:18  |  22 阅读

韩股六连涨后回落,盘中突破9300点

韩国股市在连续六个交易日上涨后,周五出现回调。受伊朗局势不确定性再度升温影响,投资者纷纷兑现人工智能板块行情带来的收益 韩国综合股价指数(KOSPI)在经历震荡后,最终收跌11.42点,跌幅0.13%,报9052.42点,盘中最高触及9385.59点。 当天成交量达5.111亿股,成交额达65.3万亿韩元(约合427亿美元)。散户投资者净买入1.7万亿韩元,机构投资者和外国投资者合计净卖出1.6万亿韩元。 受芯片股上涨带动,KOSPI指数开盘大幅走高,但午后因美伊后续谈判推迟的消息而一度下跌。 此前,白宫

2026-06-19 16:14:39  |  19 阅读

AI与机器学习赋能制药GMP:监管机构的审视与应对

摘要将人工智能(AI)和机器学习(ML)技术融入制药生产流程,有望显著提升运营效率、产品品质及合规管控能力。然而,在受监管场景下推行GMP规范的同时部署AI/ML,衍生出涉及验证确认、数据可靠性、风险管控及监管审评等多重复杂难题。本文全面梳理了AI/ML在制药GMP领域应用的现有监管框架与指导性文件,剖析了现存空白与不确定因素,并探讨了后续政策规划的方向。文章深入剖析了美国FDA、欧洲EMA及英国MHRA等核心监管机构的要求与期待,审视了通过监管审评的AI/ML成功实践案例与试点工程。最终,本文凸显了基于

2026-06-19 13:38:29  |  14 阅读

人工智能医疗:迈向实效检验新阶段

“当所有公司都拥有模型之后,真正决定胜负的将是数据、临床和商业化能力。”过去一年,AI医疗最重要的变化,不是模型越来越强,而是行业开始进入真正的价值验证阶段。从Merck与Protillion达成5.1亿美元合作,到Altaris收购Simulations Plus,再到uniQure获得FDA积极信号引发股价暴涨,过去24小时释放出一个越来越清晰的产业信号:AI医疗已经从技术创新周期进入产业兑现周期。一、AI制药进入工业化时代过去几年,AI制药最吸引投资人的地方在于速度。如今市场开始关注另一个问题:这些

2026-06-18 15:08:24  |  18 阅读

AI驱动药物研发实战营·北京开课

在AI深刻变革各行业的今天,生物医药正经历前所未有的转型。从靶点识别到临床试验,人工智能正加速研发进程、降低失败率、提升转化成功率。你,准备好了吗?为落实国家“人工智能+”战略,推动医药产业智能化升级,中国科学院人才交流开发中心将于2026年6月底在北京举办——这不仅是一场技术分享,更是一次AI+药物研发的实战训练,汇聚中科院及国内顶尖机构的权威专家,带你直击AI制药的核心环节。本次研修班聚焦AI在药物研发中的真实落地场景,精心设计八大核心模块,贯通从数据管理、靶点发现到临床试验的全流程:✅AI赋能生物医

2026-06-17 17:23:13  |  21 阅读