药监局发布AI药品监管新政
国药监综〔2026〕6号各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团药品监督管理局，局机关各司局、各直属单位：药品智慧监管行动计划实施以来，各级药品监管部门积极探索利用信息化手段提升药品监管能力，初步构建了全国一体化药品智慧监管体系。当前，人工智能等新一代信息技术的快速发展与迭代演进，为智慧监管提供新手段、注入新动能。为贯彻落实《国务院关于深入实施"人工智能+"行动的意见》《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》，抢抓人工智能发展重大战略机遇，推进人工智能与药品监管深度融合发
礼来起诉主教与药商：涉度拉糖肽两亿返利骗局
核心摘要礼来制药股价动态：下挫 3.71 美元，跌幅 0.36%礼来制药揭露了一起重期药品返利欺诈案，涉案者利用其降糖药度拉糖肽骗取超 2 亿美元返利，并指控多名五旬节派教会主教卷入其中。本周二，礼来向美国迈阿密联邦法院提交了一份长达 66 页的民事起诉状。欺诈运作机制佛罗里达州德普莱斯邮购药房多年从正规渠道大量购入度拉糖肽，谎称药物均分发给教会病患。然而礼来指出，该药房一面提交虚假材料向礼来索取高额返利，一面将大量药物转售至二级市场牟取暴利。起诉书显示，德普莱斯药房与隶属于基督神召会的社区健康促进会狼狈
医保局约谈连锁药房，违规套保恐重创盈利
投资股市参考专业研报，助您把握权威及时的投资良机！来源：市值风云首季回升趋势或面临转折。作者 | 螳螂虾编辑 | 小白日前，国家医保局发布公告，针对湖南怀化、邵阳、衡阳、株洲及河南郑州等多地定点药店，就将其化妆品等商品串换为药品或诊疗项目以违规使用医保基金的行为，展开专项飞行检查。同时，约谈了老百姓（603883.SH）、益丰药房（603939.SH）、养天及河南张仲景等连锁药企负责人。约谈强调，在各级医保部门深化基金整治、连续两年高压打击违规行为的背景下，尤其在相关实施细则正式施行、同类问题屡查屡曝且经
罗欣药业因劣药被罚186万，609支违规药品被没收
又一家上市药企遭处罚！ 5月18日，山东省药品监督管理局公布的行政处罚信息显示，山东罗欣药业(4.650, -0.32, -6.44%)（维权）集团股份有限公司（股票代码：002793.SZ）因生产并销售不符合国家药品标准的注射用阿奇霉素（批号：524053043，规格：0.25g），被依法没收609支药品，追缴违法所得68442.48元，并处以180万元罚款，合计罚没金额达186.84万元，处罚决定日期为2026年4月20日。 山东药监局对罗欣药业的处罚详情 处罚决定书中指出，罗欣药业的行为违反了《中华
特朗普政府扩大处方药计划覆盖范围
特朗普政府周一宣布，将把仿制药加入其直接面向消费者的药品销售网站TrumpRx，以扩大该平台的覆盖范围。该平台是政府降低美国处方药成本努力的核心举措。 美国总统特朗普在周一的一场活动中表示，政府将向该网站增加超过600种仿制药。政府还为该平台加入了新工具，包括一个能帮助患者找到其附近最低价药房的工具，以及一个处方药送货上门选项。 他表示，政府正在与某些一直以透明价格直接向消费者销售药品的行业参与者合作，包括马克·库班的Cost Plus Drug Company、亚马逊药房（Amazon Pharmacy
医保个人账户使用新规
国家医保局办公室、财政部办公厅5月19日发布《关于进一步加强定点零售药店职工基本医疗保险个人账户使用监督管理的通知》，明确建立定点零售药店职工医保个人账户支付白名单制度，白名单内的，个人账户在定点零售药店可以支付；白名单外的，不予支付。 通知明确，列入白名单的，应是经药监部门正式批准注册或备案，可以在零售药店销售，并且与治疗密切相关、医疗属性强、价格适宜的药品、医疗器械和医用耗材。对于保健品、日常生活用品等非医疗用品，牙膏牙刷牙线、面膜化妆品、隐形眼镜以及生活功能为主、医疗附加值较低的器械耗材，不得纳入白
国家药监局深化“人工智能+药品监管”指导意见
国家药监局深化“人工智能+药品监管”指导意见国药监综〔2026〕6号各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团药品监督管理局，局机关各司局、各直属单位：自药品智慧监管行动计划启动以来，各级药监部门积极利用信息化手段增强监管效能，初步建立了全国一体化的药品智慧监管架构。当前，人工智能等新一代信息技术的迅猛发展与迭代升级，为智慧监管提供了新工具、注入了新活力。为落实《国务院关于深入实施“人工智能+”行动的意见》及《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》，把握人工智能发展的重大战
医保商保"双目录"迎来年度更新 坚持"保基本"等核心原则
5月17日从国家医保局获悉，近期将启动新一轮《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录》及《商业健康保险创新药品目录》（以下简称"双目录"）调整工作。据悉，"双目录"实行一年一次调整机制。本次调整将坚持"保基本""支持真创新产品""推动多层次医疗保障体系的建设""加强医疗、医保、医药协同发展和治理"等核心原则。 《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录》是医保基金支付的药品清单。《商业健康保险创新药品目录》主要纳入超出保基本定位、暂时无法纳入基本目录，但创新程度高、临床价值大、患者获益显著且适保
2026年医疗保障目录调整新规解析
新华社北京5月17日电 题：2026年医疗保障目录调整新规解析 医保药品目录的修订直接关系到参保人员的用药权益，同时对医药行业的创新发展具有重要影响，因此受到广泛重视。 哪些药物能够进入目录？哪些药物将被剔除？5月17日，国家医保局对2026年基本医保药品目录及商业保险创新药目录的调整方案作出详细说明。 “整体而言，2026年的目录调整继续秉持‘基本医保保基本’的原则。”国家医保局医药服务管理司司长黄心宇表示，本次调整强调临床意义和患者受益，并建立了商保创新药目录与医保目录之间的联动机制，助力多层次医疗保
国家医保局约谈多家连锁药房负责人
近日，国家医保局针对湖南怀化、邵阳、衡阳、株洲及河南郑州等地部分定点零售药店将化妆品等非药品商品冒用为药品或诊疗项目，违规使用医保基金的行为开展专项飞行检查，并对老百姓、养天和、益丰、河南张仲景等连锁药房的相关负责人进行了约谈。 约谈中指出，在各级医保部门持续加强医保基金管理，开展专项整治和打击医保药品领域违法违规行为的高压背景下，尽管已有多次查处和警示，被检单位仍存在将化妆品等商品串换为药品或诊疗项目、违反实名制就医规定套刷个人账户资金、超量开药等违规行为。部分门店甚至通过转移证据、删除视频、隐匿账目等
FDA高层再起波澜，药品审评中心主任将离职
管理层持续震荡 美国食品药品监督管理局的高层变动仍未平息。在前任局长马蒂·马卡里于本周二宣布辞职之后，药品审评与研究中心的代理主任特蕾西·贝丝·霍格据传也将离开职位。 此消息由多名内部人士透露，目前HHS发言人表示不会对人事变动发表评论，相关决策尚未正式确定。 具争议的领导者与政策影响 霍格自2025年12月起担任CDER代理主任，接替了资深肿瘤学评审官员理查德·帕兹杜尔，成为该中心16个月内的第五位负责人。作为前局长马卡里的坚定支持者，她因对新冠疫情期间疫苗政策的质疑态度而广受关注。 在她短暂的任职期间
我国正式实施药品试验数据保护新规
国家药监局于5月15日颁布《药品试验数据保护实施办法》，并自即日起正式生效。 规定指出，对于国内外均未上市的创新药，以及境外已上市但首次进入中国的原研药品，将提供长达6年的保护期，此举旨在全力保障原始创新，保护范围涵盖药学研究、非临床试验及临床试验等所有关键数据。 针对国内外均未上市的改良型新药，以及境外改良型药品在境内上市的情况，将给予4年保护期，且仅保护能够证明临床优势的全新试验数据。 对于首仿药品，则设立3年保护期，既鼓励首仿药迅速上市，又兼顾创新与用药的可及性。（记者戴小河）
阿里健康 2026 财报揭秘：净利劲增逾三成
新浪科技讯 5 月 14 日晚讯，阿里健康公布了 2026 财年业绩报告。数据显示，截止 2026 年 3 月 31 日，阿里健康营收达 342.55 亿元，增幅为 12%；净利润为 19.36 亿元，飙升 35.2%；经调整后的净利润为 23.26 亿元，增长 19.3%。据公告，天猫健康平台在线主营及有交易的商家数量均呈高速攀升态势，其中有交易商家数同比激增 26%，达到 4.75 万家。平台在线可交易 SKUs 增长 25.8% 至 2750 万个，阿里健康大药房 SKUs 更是大涨 79% 至 2
本周AI动态:噪声预热神经网络提升AI诚信度
五月的第二周结束了！让我们共同回顾这一周的AI资讯精华！五月第二周重要资讯汇总5月4日（点击图片即可放大查看详细信息）AI助力药品精准投放至急需人群对于众多发展中国家而言，不仅医疗资源稀缺，更存在资源配置不均的难题，如怎样将药物分发给真正需要的群体。《Nature》4月29日刊载的研究中，机器学习被应用于塞拉利昂的基础药物分发：该系统依据有限信息和现实条件，协助政府判断药物应分配至哪些区域。结果显示效果突出：试验区域相关药物使用率增长约 19%。现阶段，该体系已推广至全国范围，惠及约 200 万女性及 5
人工智能赋能药品监管新政解析
为切实执行《国务院关于深入实施“人工智能+”行动的意见》及《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》，国家药监局制定并发布了《国家药监局关于“人工智能+药品监管”的实施意见》（以下简称《意见》），以下是对其核心内容的解读。一、《意见》出台背景国家药监局高度重视信息化建设，明确提出“以信息化引领药品监管现代化”，将智慧监管作为提升监管效率的关键举措。在“十四五”期间，各级药品监管部门按照“一盘棋谋划、一体化建设、一张网监管”的思路，推进信息化基础设施、数据治理、政务服务等全