人工智能驱动药品注册智能化转型实战课程
中国化工企业管理协会医药化工专业委员会各相关企业：在“人工智能+”国家战略深入推进的形势下，药品注册与监管领域正迎来全面的数字化转型。国家药监局明确提出构建“人工智能+药品监管”体系，推动审评审批、监督检查等环节实现人机协同运作。然而，传统药品注册全生命周期管理面临数据量大、合规标准严格、人工审查耗时等挑战，迫切需要借助AI技术寻求突破。本课程聚焦AI赋能药品注册全生命周期的实践应用，以技能操作为核心，通过13个经过验证的真实案例，逐步骤详解每项技能的实施方法，确保参训人员能够全面掌握并灵活运用于实际工作
产线重大缺陷致落选，山东华泰制药遭集采除名
又有一家药企因质量管控不力，被剥夺集采中选身份并记入违规黑名单。 近期，山东省药监局发布公告，指出山东北大高科华泰制药有限公司（下称“华泰制药”）在盐酸胺碘酮注射液的生产线上存在严重缺陷，最终评定为不合格，相关生产线已被责令停产。 针对此情况，国家组织药品联合采购办公室作出决定：取消华泰制药该产品的中选资格，将其纳入违规名单，并禁止其在 2026 年 6 月 9 日至 2027 年 12 月 8 日期间申报国家集采项目。 华泰制药的盐酸胺碘酮注射液原属第九批集采中选品种。依据相关规定，其中选资格被撤销后，
AI赋能药监提速，智慧治理迈入新纪元
近期，甘肃省药监局组织党组理论学习中心组扩大会议，专题学习《习近平总书记关于网络强国的重要思想概论》，并特邀国家药监局信息中心规划处副处长赵巍开展辅导报告，对国家药监局发布的《“人工智能+药品监管”实施意见》进行深度剖析。本次学习聚焦人工智能在药品监管领域的融合应用，既涵盖政策层面的系统解读，也涉及监管实践中的场景剖析，为全省药监系统推动智慧监管、提升监管效能提供了关键指引。这传递出一个清晰信号：“人工智能+药品监管”正从顶层设计迈向具体实施，药品监管现代化建设正加速前行。人工智能正重塑药品监管模式随着人
辉瑞CEO致信德国政府 重新审视在德投资计划
辉瑞公司掌门人Albert Bourla在致德国总理默茨的信中指出，公司正在重新审视原本计划在德国的投资时机与规模。这是又一家对德国政府拟议的降价政策表达关切的制药企业。 这封落款日期为6月9日的信函，周三被德国商业媒体率先披露。 Bourla在信中强调，这些政策提案损害了制药业进行长期投资决策所需的可预测性。 信中表示：“鉴于此，我们正在审视对外合作策略，以及部分计划在德国投资项目的时间安排、规模与未来优先级。”不过信中未透露具体投资细节。
AI赋能药品监管新规解读
聚焦 AI 赋能监管共探行业发展新机湖北校友会法治讲坛解读 “人工智能 + 药品监管” 新规2026 年 6 月 7 日下午，四川大学湖北校友会主办的 “法治讲坛” 活动在武汉成功举办。本次活动由川大湖北校友会副会长、英岛（武汉）律师事务所主任田圣斌主持，特邀湖北中医药大学医学人文学院副院长、四川大学法学院校友岳远雷副教授，围绕《关于全面推进 “人工智能 + 药品监管”的意见》开展深度解读，众多在汉川大校友及行业嘉宾到场参与交流。活动现场，岳远雷副教授首先结合国际人工智能技术发展与竞争形势，梳理了药品智慧
罗氏携手Nurix开发血液肿瘤新药合作
本次合作将扩充罗氏肿瘤管线，并有望拓展至其他治疗领域内容速览罗氏集团与Nurix生物达成授权合作，引进在研血液肿瘤药物贝索布鲁替格，这笔交易总金额最高可达 23 亿美元。罗氏集团（Roche Holding）与Nurix生物（股票代码：NRIX，当日涨幅 8.40%）达成合作，以最高 23 亿美元的对价获得一款血液肿瘤在研药物的开发商业化授权，进一步丰富自身肿瘤管线，同时有望布局其他疾病治疗赛道。这家瑞士药企于周一公布，将向Nurix支付 7 亿美元首付款；后续若候选药物贝索布鲁替格达成临床开发、药监审批
手机比价更省钱，医保小程序助百姓购药
新华社北京6月5日电 题：手机比价更省钱，医保小程序助百姓购药 新华社记者彭韵佳、徐鹏航 药品价格几何？哪家药店更划算？过去，老百姓买药往往需要“货比三家跑断腿”。得益于国家医保局推广的药品比价小程序，如今越来越多的参保人只需动动手指，便能轻松实现“掌上比价”。 6月5日，一场别开生面的药店药价交流会在北京举行，来自多地医保部门、零售药店及医药企业的代表齐聚一堂，共同回应社会对药店价格的关切。 国家医保局价格招采司综合与信息监测处处长孔繁翠介绍，截至2025年底，全国31个省份及新疆生产建设兵团已全面完成
行业洞察：AI 安全新规下，智慧药房如何构建用药护城河？
6 月 3 日，由华为主导的欧洲电信标准化协会 (ETSI) 正式推出了首个针对 AI 计算平台安全需求的国际标准。同期，Anthropic 公司发布报告倡议全球暂停先进 AI 的研发，这一举动引发了业界对 AI 安全性的高度聚焦。在 AI 技术飞速演进的当下，安全问题已演变为不可回避的核心议题。医疗 AI：安全乃首要生命线相较于通用 AI，医疗场景下的 AI 应用直接关乎患者的用药安危，不容许出现丝毫疏漏。智慧药房系统的 AI 功能必须契合三大安全准则：药品识别零失误1. 深度学习模型需历经海量药品影像
AI就医助手使用指南
点击进入在线医疗平台智能诊疗全新体验复诊无需出门！取药无需等候！——在线医疗平台为您提供便捷健康服务上海市老年医学中心在线医疗平台现已开通，提供在线复诊、电子处方、一键配药、药品直送到家、检查预约等全流程服务，支持医保及自费支付。智能就诊助手正式启用！本文将重点介绍智能就诊助手的使用方法，提供详尽的操作说明，协助您顺利完成在线问诊预约，提高看病效率与体验。在线医疗平台登录方法登录步骤No.1微信扫码关注"上海市老年医学中心服务号"或"上海市老年医学中心公众号"，选择"医疗服务"—"在线医疗平台"。上海市老
药企AI合规新趋势：五步应对药监新政
近日，国家药监局发布《关于“人工智能+药品监管”的实施意见》。文件明确：到2030年，AI将在审评审批、生产监管、流通追溯、风险预警等全链条深度应用。对于药品企业，这不仅是监管方式的升级，更是合规逻辑的重构。以下5条行动指南，建议收藏。文件明确要求：血液制品、中药注射剂等高风险品种，要率先实现生产和检验全程数智化，后续将逐步拓展到其他品种。👉企业行动：尽快部署生产过程监控视频、物联网传感器、检验数据自动采集系统，确保能与监管平台实时对接。文件要求加快推进全部在产品种赋码，构建药品追溯码与商品条码、医保编码
AI审方叫停，执业药师迎来新机遇
80万药店人在此学习药店营销/管理/专业/销售...每日分享↓↓处方药网售的规则，正在收紧。2026年5月25日，国家药监局发布《处方药网络零售合规指南》。对执业药师影响最大的一点，是审方责任被重新明确。《指南》第二十二条提出，药品网络零售企业的处方审核工作，应由执业药师开展，不能交给其他岗位人员，也不能由人工智能代替。这句话的分量，不只是"AI不能审方"。它真正改变的是，过去被系统和流程压缩掉的审方责任，重新回到了执业药师身上。过去几年，线上买处方药越来越快。用户提交症状，平台完成问诊，处方很快生成，随
明年医保与商保药品目录联动调整将于6月1日起正式实施
5月31日，国家医保局正式宣布，2026年度国家医保药品目录以及商业健康保险创新药品目录的调整工作将在6月1日拉开帷幕。 同日，国家医保局发布了《2026年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录及商业健康保险创新药品目录调整工作方案》等配套文件。 据透露，为最大程度降低对医药行业的冲击，更充分地体现对药物创新的扶持，在国家药品监管部门的积极配合下，相比此前的征求意见稿，相关文件将药品申报的截止时间推迟至"6月10日前已正式获批或完成技术评审"。从2027年开始，申报截止日期将调整为方案公布之日。（记
云南某精神病院违规使用过期药物被罚2000元
澎湃新闻记者 熊强 澎湃新闻从信用中国了解到，云南昭通慈明精神病医院因涉嫌使用过期药品遭到处罚，被处以2000元罚款。 据鲁甸县市场监管局5月27日发布的行政处罚决定书，该局认定昭通慈明精神病医院有限公司存在使用过期药品行为，依据《药品管理法》相关条款，决定没收消旋山莨菪碱86片、碳酸锂片68片、地塞米松片80片、罗红霉素片4片，并处以2000元罚款。 昭通慈明精神病医院有限公司成立于2020年，位于云南省昭通市鲁甸县桃园回族乡鸭子塘社区，主要经营卫生相关业务。 澎湃新闻发现，去年6月，昭通市生态环境局的
CVS恢复礼来减肥药报销，与诺和诺德再度平起平坐
核心要点 CVS健康宣布，将恢复为礼来(1130.34, 47.42, 4.38%)明星产品减肥注射剂泽邦德提供医保报销，并在标准药品计划中新增其新型口服减肥药。 这一决策帮助礼来在火爆的减肥药市场持续与诺和诺德(45.895, 1.34, 3.02%)展开竞争，两家制药巨头在主流医保目录中重新回到竞争起点。 一年前，CVS曾与诺和诺德达成协议，将后者的维格威列为标准计划首选减肥药物，并取消了泽邦德的报销资格。 CVS健康于周四宣布，将恢复为礼来明星减肥注射剂泽邦德提供报销，同时将其新获批的口服减肥药纳入
AI开方禁令：10秒处方引发监管风暴
5月25日，国家药监局发布重磅规定。核心内容只有一条：严禁人工智能代替执业药师进行处方审核。通俗解释：今后网络购买处方药时，必须由真实药师亲自审核，AI系统不得代替人工操作。原因何在？部分平台竟然10秒内就能开出一张处方。你是否曾在网上购买过处方药物？购药流程通常为：选药→问诊→开方→下单。表面看似规范，实则暗藏玄机？关键问题在于：问诊阶段，部分平台采用的是AI技术。症状刚填写完毕，10秒内处方就生成了。10秒时间，执业药师能完成哪些工作？他能仔细阅读你的病历资料吗？能确认你是否存在药物过敏吗？能识别你正