人工智能赋能药品监管新政
2026年4月2日，国家药监局正式公布了《关于“人工智能+药品监管”的实施意见》（国药监综〔2026〕6号），为未来十年药品监管与人工智能的深度融合提供了明确的方向指引。作为医疗器械行业的从业者，这些核心内容与您的业务紧密相关。一、两个重要时间节点● 到2030年：初步形成“人工智能+药品监管”融合创新体系，审评审批、监督检查、检验监测等环节实现智能化应用。● 到2035年：全面构建数智驱动、智能敏捷、自主可控、生态协同的智慧化药品安全治理新格局。二、七大重点领域，医疗器械企业需重点关注1. 人机协同智能
人工智能助力药品监管新路径
各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团药品监督管理局，局机关各司局、各直属单位：药品智慧监管行动计划实施以来，各级药品监管部门积极探索利用信息化手段提升药品监管能力，初步构建了全国一体化药品智慧监管体系。当前，人工智能等新一代信息技术的快速发展与迭代演进，为智慧监管提供新手段、注入新动能。为贯彻落实《国务院关于深入实施“人工智能+”行动的意见》《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》，抢抓人工智能发展重大战略机遇，推进人工智能与药品监管深度融合发展，加快推动药品监管现代
国家药监局发布新版《人工智能+药品监管》指导意见
各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团药品监督管理局，局机关各司局、各直属单位： 药品智慧监管行动计划实施以来，各级药品监管部门积极探索利用信息化手段提升药品监管能力，初步构建了全国一体化药品智慧监管体系。当前，人工智能等新一代信息技术的快速发展与迭代演进，为智慧监管提供新手段、注入新动能。为贯彻落实《国务院关于深入实施“人工智能+”行动的意见》《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》，抢抓人工智能发展重大战略机遇，推进人工智能与药品监管深度融合发展，加快推动药品监管现
AI赋能药品监管：国家药监局实施意见解读
为深入贯彻《国务院关于深入实施“人工智能+”行动的意见》和《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》，抓住人工智能发展的重大机遇，推动人工智能与药品监管深度融合，国家药监局发布了《国家药监局关于“人工智能+药品监管”的实施意见》（以下简称《意见》），现对相关内容进行解读。一、 《意见》的起草背景国家药监局高度重视信息化工作，明确提出“以信息化引领药品监管现代化”，将智慧监管建设作为提升药品监管效能的重点工作强力推进。“十四五”期间，各级药品监管部门按照“一盘棋谋划、一体化
AI赋能药品监管：国家药监局发布重磅指导意见
2026年4月2日，国家药监局发布《关于"人工智能+药品监管"的实施意见》（以下简称《意见》）。《意见》包括总体要求、数智赋能重点监管场景、"人工智能+药品监管"基础支撑、组织实施四个部分。聚焦药品监管改革的重点任务，以药品监管现代化为目标，提出下一阶段监管数智化的七大重点方向。结合人工智能技术发展新趋势，提出筑牢"人工智能+药品监管"基础支撑的五项重点任务。《意见》提出，到2030年，初步构建药品监管与人工智能融合创新体系，"人工智能+药品监管"运行管理机制基本形成，算力支撑底座更加集约高效，形成满足监
海淘药品风险大，正规渠道更安全
新华网北京4月2日电 题：海淘购药需谨慎 正规渠道守护健康 “花钱耗时海淘的药，吃了不仅没效果，还出现了不适症状，到底怎样才能买到靠谱的原研药？”近日，上海一位高血压合并高血脂患者的遭遇，戳中了不少心血管慢病患者的心。 采访中记者发现，有这类困惑的患者并非个例：有人盲目追捧海淘渠道的药品，也有人跟风选择跨境代购，却对其背后的安全隐患知之甚少，更不清楚国内的药品全链路保障体系，已可满足患者对原研药、仿制药的正规用药需求。 海淘购药，隐形风险不容忽视 “之前听朋友说他海淘的他汀类药品质不错，我花了半个多月海淘
AI赋能药品注册全流程实践与应用
中国化工企业管理协会医药化工专业委员会各有关单位：✦会议安排✦会议时间：2026年4月25日-26日✦ 主讲老师介绍 ✦王老师：现任跨国医药集团注册事务总监，拥有二十余年国内外注册经验，兼具计算机学士背景，曾多次参与国家药监局法规制定研讨。在跨国企业及国内领先创新药企任职期间，积极推动AI技术在注册环节的应用，助力多个项目加速研发进程；联合多家行业协会推进“AI+注册”试点项目，具备丰富的实战经验。现为协会特聘专家。会议主要交流内容✦第一章：AI工具及其基本原理的介绍第一节：AI基础概念、发展现状与主流大
特朗普政府拟对制药企业实施新关税政策
据内部人士披露，特朗普政府可能在本周四公布新规，针对未能承诺维持美国药品低价的制药企业征收特别关税，此举将成为以国家安全名义对进口产品加税的又一行动。 在过去十二个月中，总统唐纳德·特朗普曾扬言要对医药行业课以100%至200%的重税，目的是推动制药企业将生产线转移回国，同时削减美国民众的医疗开支。包括辉瑞(28.55, 0.47, 1.67%)和礼来(954.52, 34.75, 3.78%)在内的主要制药企业均已同白宫签署协议，换取三年内的关税减免待遇。 此次关税措施基于《贸易扩展法》第232条款展开
礼来CEO反对特朗普药品定价立法
礼来(954.52, 34.75, 3.78%)首席执行官戴夫·瑞克斯周三表示，礼来反对白宫推动将‘最惠国’药品定价模式立法。 礼来是去年与特朗普政府签署协议的十几家制药公司之一，同意在美国销售的处方药价格与其他富裕国家相近。总统唐纳德·特朗普长期以来一直抱怨，美国人支付高昂的药价，实际上是在补贴世界其他地区的低价药品。 制药行业曾认为，这些协议将平息上述担忧，并阻止将‘最惠国’定价模式立法的尝试。但白宫近几个月来一直在推动国会将协议中的部分内容立法。草案文本尚未公开，但政府表示正在争取制药公司支持这一努
礼来新型口服减肥药获FDA批准 无需饮食限制
礼来(958.405, 38.63, 4.20%)股价盘中攀升4.15%，因公司宣布FDA已批准Foundayo（orforglipron）上市，这是一款每日只需服用一次的口服GLP-1药物，适用于治疗肥胖或超重并伴有相关并发症的成年患者。该药品是同类型中首款可在不限制饮食和饮水情况下使用的口服片剂，相比诺和诺德(36.575, -0.17, -0.48%)的口服司美格鲁肽（Wegovy口服版）更加便捷，后者要求患者必须在空腹状态下严格按照特定条件服药。 在名为ATTAIN-1的3期临床研究里，接受最高剂
医保局严惩欺诈骗保行为：参保者违规也将受罚
从今日起，《医疗保障基金使用监督管理条例实施细则》正式实施。针对倒卖回流药、串换医保药品、虚假就医等欺诈骗保行为，将采取更为严厉的打击措施。 依据《实施细则》，重点整治定点医药机构通过“车接车送、减免费用、给好处费、赠送米面油”等形式进行骗保的行为。 国家医保局基金监管司司长顾荣指出，定点医药机构若通过说服、虚假宣传、违规减免费用及提供额外财物或服务等方式，诱导他人冒名或虚假就医购药，可被视为欺诈骗保。对于个人而言，若明知他人实施欺诈骗保行为，仍参与其中并接受赠与财物、减免费用或额外服务的，亦将受到相应处
AI医院正式落地！全球首份行业共识问世，医疗变革蓄势待发
当天，国际AI医院智联体（AIHIA）专家组起草的《国际AI医院智联体共识》正式面世，10位院士、40位院长及700多位来自美英意等国的代表亲临现场见证。作为全球首份在国际层面界定"AI医院"的纲领文件，意义重大。同期，AI医疗市场规模正快速跨越400亿元大关，一场悄然发生的医疗变革已向你招手。🚀前些年，"AI医院""智慧医院""数字医院"等名词层出不穷，却始终缺少权威的国际化标准。此次《共识》的核心价值，恰恰在于弥补了这一缺失。《共识》强调
美伊冲突升级：三大供应链遭受严重冲击
作为受美伊战争冲击最严重的供应链，石油最近一直占据了各大新闻头条，但这场冲击的影响已远远超出能源市场范围。 除石油外，冲突还扰乱了其它关键原材料与大宗商品的流动， 包括氦气、药品和化肥 。 “霍尔木兹海峡不仅是全球能源的关键咽喉要道，对其它大宗商品的运输同样至关重要。”瑞银分析师日前向客户警示道，并解释称，“任何长期中断不仅会影响能源价格，还将冲击食品价格与工业生产。” 以下是受战争影响、对全球经济至关重要的一些大宗商品： 氦气 这场冲突已重创全球氦气供应，而氦气广泛应用于高端AI硬件与医疗保健领域。 在
佳兆业健康逆市飙升逾40% 拟收购青海制药股权 获得稀缺麻精牌照
佳兆业健康(0.125, 0.04, 38.89%)（00876）盘中逆市涨超40%，截至发稿，股价上涨38.89%，现报0.125港元，成交额581.14万港元。 佳兆业健康近日发布公告，宣布以总价2160.37万元收购青海制药控股权，预计5月下旬完成全部交割。本次交易意味着集团正式切入准入门槛极高的麻醉及精神类药品制造领域，产业链布局进一步延伸，将成为推动公司估值体系重塑的重要变量。 公开资料显示，青海制药作为国家指定的麻精药品生产基地，拥有国内领先的麻醉药品及一类精神药品品种体系，牌照极为稀缺、准入