国内药品定价体系将迎来完善升级

药品定价新规出台，百姓用药负担减轻

药品的价格，不仅影响每个家庭的支出，也与整个产业的健康发展息息相关。 4月14日，国务院办公厅正式发布《关于健全药品价格形成机制的若干意见》，通过14项具体措施勾勒出清晰的“定价路线图”：实施分类定价，强调临床价值和用药可及性，支持医药产业高质量发展，最终目标是让民众看病买药得到更多实惠。 2026年2月3日，北京一家医院药房内的药品分拣机器人在工作中。新华社记者 李欣 摄 推行分类定价管理，为药企创新注入动力—— 当前，我国的创新药研发已进入快速发展阶段。数据显示，2025年我国获批上市的创新药达到76

国务院办公厅印发健全药品价格机制的实施意见

国务院办公厅关于健全药品价格 国办发〔2026〕9号 各省、自治区、直辖市人民政府，国务院各部委、各直属机构： 为深入落实党中央、国务院决策部署，进一步完善药品价格形成机制，经国务院同意，现提出以下实施意见。 以习近平新时代中国特色社会主义思想为指引，全面贯彻党的二十大和二十届历次全会精神，牢固坚持以人民为中心的发展理念，充分发挥市场在资源配置中的决定性作用，更好发挥政府职能，有效服务药品领域全国统一大市场建设，健全以市场为主导的药品价格形成机制，充分激发市场活力、促进公平竞争、维护市场秩序，强调临床价值

国家出台药品价格形成机制改革方案

国务院办公机构4月14日印发《药品价格形成机制改革指导意见》，推出十四条具体措施，涵盖完善新药首发定价机制、强化医保支付标准的引导功能、规范药店零售价格行为、保障短缺药品稳定供应和价格平稳等多个方面。 意见强调强化药品价格监管力度，提出构建药品价格风险预警体系、完善价格异常应对机制、遏制恶性竞价导致供应中断、严厉打击囤积居奇与哄抬价格等违法现象、实施医药全产业链审计监管、设立医保药品价值评价体系等一系列针对性举措，推动药品价格合理回归。

国务院办公厅发布《关于健全药品价格形成机制的若干意见》

新华社北京4月14日电 近日，国务院办公厅发布《关于健全药品价格形成机制的若干意见》）（以下简称《意见》），强调要充分发挥市场在资源配置中的决定性作用，更好发挥政府作用，有效服务药品领域全国统一大市场建设，健全以市场为主导的药品价格形成机制，支持医药产业高质量发展，保障人民群众获得质优价宜药品。 根据药品上市后的不同阶段，《意见》提出优化创新药等新上市药品首发价格机制、发挥医保支付标准对药品价格形成的引导作用、健全药品集中带量采购价格形成机制、完善药品挂网价格管理等措施，完善重点环节药品价格政策。 根据药

AI驱动药品注册全链条革新

中国化工企业管理协会医药化工专业委员会各相关单位当下，人工智能（AI）技术正深度融入医药产业各环节，特别是在药品注册环节，已完成从理论验证到实践应用的跨越，成为攻克行业难题、提高申报效率、确保合规品质的关键引擎。我国医药产业正处于创新升级攻坚期，2023年国家药监局受理药品申报事项接近2万件，药品注册工作面临申报文件庞杂、审评审批耗时久、合规标准高、异构数据融合困难、跨机构协作不畅等显著挑战，传统申报模式已无法匹配产业高质量发展要求及国际监管协同方向。国家药监局相继发布《药品监管人工智能典型应用场景清单》

AI赋能药品监管新政深度解析

一、 《意见》的起草背景国家药监局将信息化置于战略核心地位，确立“信息化驱动药品监管现代化”方针，把智慧监管作为提升监管效能的关键举措全力推动。“十四五”阶段，各级药监机构遵循“统筹规划、整体建设、全网覆盖”的原则，依据药品监管信息化发展规划，全面推进IT基础设施、数据管理、政务服务、监管工具及安全防御体系的现代化改造，基本建成全国统一智慧的药品监管网络。伴随AI等前沿信息技术的持续突破与快速升级，为智慧监管创造了全新工具，增添了强大动力。为响应中央关于“人工智能+”战略部署及药品监管深层次改革要求，国家

药监局发布AI赋能药品监管现代化指导意见

药监局发布AI赋能药品监管现代化指导意见国药监综〔2026〕6号各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团药品监督管理局，局机关各司局、各直属单位：自药品智慧监管行动计划启动后，各级药监部门积极探索运用数字化手段增强监管效能，初步建成全国一体化药品智慧监管框架。当前，人工智能等前沿信息技术的迅速演进与持续迭代，为智慧监管开辟新路径、增添新动力。为落实《国务院关于深化“人工智能+”行动指导意见》《国务院办公厅关于全面深化药械监管改革推动医药产业高质量发展的意见》，把握AI发展重大战略契机，促进人工智能与药品监管

AI与药品注册全面融合及全流程实践应用

主办单位中国化工企业管理协会医药化工委员会各有关单位当下，人工智能技术正全面融入医药产业链各个环节，特别是在药品注册方面，已从理论探索进入实际应用阶段，成为解决行业难题、提高注册效率、确保合规质量的关键动力。我国医药产业正处在创新升级的重要时期，2023年国家药监局受理的药品申请事项接近两万件，药品注册工作面临申报材料复杂、审评审批流程长、合规标准严格、多源数据整合困难、跨部门协作效率低下等显著挑战，传统注册模式已难以满足产业高质量发展的需求以及全球监管协同的趋势。国家药监局先后发布了《药品监管人工智能典

AI赋能药品注册全流程实战应用培训【4月25-26日直播】

中国化工企业管理协会医药化工委员会各相关单位目前，人工智能（AI）技术正快速融入医药行业全链路，特别是在药品注册领域，已经由概念研究逐步进入实际应用阶段，成为解决行业难题、提升注册效率、确保合规质量的重要推动力量。我国医药产业正处在创新升级的关键阶段，2023年国家药监局受理药品申请事项接近2万件，药品注册工作仍面临申报资料复杂、审评审批周期较长、合规标准严格、多源数据整合困难、跨部门协作效率不足等突出问题，传统注册方式已难以满足行业高质量发展和全球监管协同的现实需要。国家药监局已陆续发布《药品监管人工智

AI药品注册全流程深度解析

中国化工企业管理协会医药化工专委会各相关单位：✦会议日程✦会议日期：2026年4月25日至26日✦ 专家讲师阵容 ✦王老师现任跨国医药巨头注册总监，深耕国内外注册领域二十载，兼具计算机专业背景，深度参与国家局法规研讨。在跨国及国内创新药企任职期间，利用AI技术赋能注册团队，提速多项研发进程；积极推动行业协会的AI注册项目落地。协会特聘资深专家，实战经验极丰富。会议核心议题✦第一章：AI工具基础理论与原理第一节：AI基础概念、行业现状及主流大模型第二节：传统注册工具的回顾第三节：注册研发中AI选型与开发策略

不懂AI，医药注册人未来三年或面临淘汰危机

在医药创新步伐加快、监管要求日益严格的当下，药品注册工作早已超越了“按部就班走程序”的简单范畴。传统的注册方式依赖人工审核材料、被动应对补充要求，过程漫长且费用高昂，导致众多制药企业陷入“研发进度滞后、上市时机延误”的困局；对于从业者而言，仅具备单一的注册专业知识，也已难以适应行业的快速演变。此刻，AI技术在药品注册领域的应用，不仅重塑了注册工作的根本逻辑，更成为企业突破困境、个人能力跃升的关键所在——掌握AI药品注册，不再是锦上添花的“附加项”，而是新时代医药从业者必须具备的“生存本领”。国家药品监管部

AI赋能药品注册全流程详解

中国化工企业管理协会医药化工专委会各相关单位：✦会议议程✦会议时间：2026年4月25日至26日✦ 嘉宾讲师介绍 ✦王老师：现任跨国医药巨头注册总监，拥有逾二十载海内外注册实务经验，兼具计算机专业背景，多次参与国家局法规起草研讨。在跨国药企及国内领军创新企业任职期间，成功引入AI技术赋能注册团队，显著提速多个项目研发进程；联合多家行业协会推动AI+注册落地；实战经验极为丰富。协会特聘专家。会议核心议题✦第一章：AI工具及其基础原理解析第一节：AI基础概念、演进现状及主流大模型第二节：传统注册工具与AI时代

AI赋能药品注册全流程实战直播通知

中国化工企业管理协会医药化工专业委员会药成材信息技术（北京）有限公司人工智能与药品注册深度协同及全流程落地应用各相关单位：目前，人工智能（AI）技术正在加快融入医药行业全产业链，特别是在药品注册领域，已由理念探索逐步进入实践应用阶段，成为解决行业难题、提高注册效率、强化合规质量的重要驱动因素。我国医药行业正处在创新升级的关键阶段，2023年国家药监局受理药品申请事项接近2万件，药品注册工作面临申报材料复杂、审评审批周期较长、合规标准严格、多源数据整合困难、跨部门协作效率不足等突出问题，传统注册模式已难以满

4家涉集采药企被纳入违规清单

近日，国家组织药品联合采购办公室发布通告，取消广州合和医药有限公司美索巴莫注射液的中选资格，并将该企业及其受托生产企业成都天台山制药股份有限公司列入违规名单；同时，取消北京阜康仁生物制药科技有限公司盐酸多巴胺注射液、熙德隆公司达格列净片的中选资格，并将这2家企业一并纳入违规名单。 公告指出，广州合和医药有限公司、成都天台山制药股份有限公司自2026年4月2日至2027年10月1日，暂停参与国家组织药品集中采购活动的申报资格；北京阜康仁生物制药科技有限公司、熙德隆公司自2026年4月3日至2030年4月2日