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迈威生物午盘大涨近两成 创新药9MW5211获批临床试验

迈威生物午盘大涨近两成 创新药9MW5211获批临床试验

迈威生物-B(02493)早盘股价大幅上扬19.18%,现报26.60港元,成交金额达1.33亿港元。迈威生物日前公布,由公司自主开发的抗体创新药9MW5211已正式取得国家药品监督管理局临床试验批件,获准用于炎症性肠病(IBD)的临床研究。该药物在其作用靶点方面属于全球首个进入临床开发阶段的候选药物。此前,9MW5211已获得美国FDA批准,在美国启动IBD相关临床试验。值得关注的是,近期在2026 ASCO会议上,迈威生物自主研发的靶向Nectin-4 ADC创新药9MW2821联合特瑞普利单抗治疗局

2026-06-10 15:09:58  |  21 阅读
迈威生物-B 逆势拉升近 8%:9MW5211 获药监局临床批件

迈威生物-B 逆势拉升近 8%:9MW5211 获药监局临床批件

扎根香港,布局全球。新浪财经全球资本峰会金曜奖评选正式开启!探寻最具潜力的资本价值,您的投票举足轻重 立即参与 迈威生物-B(02493)早盘逆势上扬超过 7%。截止发文时,涨幅达 7.71%,现价报 24.04 港元,成交金额为 1026.04 万港元。 迈威生物日前披露,其自主研发的创新抗体药物 9MW5211 已成功获得国家药监局批准,准许开展针对炎症性肠病(IBD)的临床试验。9MW5211 是该靶点领域 globally 首个进入临床阶段的候选药。在此之前,该药已获美国 FDA 许可,可在美进行

2026-06-10 12:09:01  |  10 阅读

AI医疗正式获批临床:诊断准确率逼近98%,新药研发提速数倍

5月20日,德适生物研发的AI染色体核型智能分析系统获得国家药监局三类医疗器械注册证。三类证意味着什么?这是医疗器械的最高级别注册认证,同时也是全球首张基于大模型技术获批的三类证。这标志着AI大模型正式拥有了"为患者诊疗"的法定资质。当月,联影智能的胸部CT智能诊断系统进入国家药监局创新医疗器械特别审查程序——成为全国首款进入"绿色通道"的大模型多病种AI产品。一次胸部CT扫描即可识别近百种异常病变,准确率高达97.8%。12项AI辅助诊断项目已纳入全国医保乙类目录,商业化路径初步打通。AI医疗不再是概念

2026-06-09 21:20:22  |  9 阅读

Abivax核心药物现癌症风险,遭证券欺诈调查

法国处于临床阶段的生物科技企业Abivax S.A.(纳斯达克代码:ABVX)正接受股东权益律所The Schall Law Firm发起的证券欺诈调查。此次调查重点在于公司是否就核心候选药obefazimod的试验数据发布了不实或误导性信息,以及是否未向投资者充分披露关键资讯。 引发调查的起因是Abivax于2026年6月初公布的obefazimod针对中重度溃疡性结肠炎(UC)的III期ABTECT维持试验结果。尽管该研究达成了美国FDA设定的主要终点,数据显示在第44周时,25mg与50mg剂量组的

2026-06-09 06:08:50  |  28 阅读

Biogen阿尔茨海默候选药二期临床未达标,多家律所发起证券欺诈调查

生物技术领域领军企业Biogen Inc.(纳斯达克代码:BIIB)正面临多家股东权益律师事务所的证券欺诈调查。2026年5月14日该公司披露其tau靶向反义寡核苷酸疗法diranersen的二期临床试验未能达到主要终点后,股价当日重挫超过6%,The Schall Law Firm、Pomerantz LLP及Levi & Korsinsky等多家律所已相继启动调查程序。本次调查的起因是Biogen于5月14日公布的CELIA二期试验顶线数据。该研究旨在评价diranersen针对早期阿尔茨海默症患者的

2026-06-09 05:59:48  |  16 阅读

Needham调高渤健评级,看好研发管线前景

Needham & Company已调整对渤健(Biogen)的投资立场,将这家生物技术企业的股票评级从"持有"提升至"买入",该评级变动于周一生效。该机构设定的新目标价为255美元,较上周五收盘价存在约31%的上升潜力。 分析师阿米·法迪亚(Ami Fadia)表示,随着渤健进入一个持续至2029年的八个三期临床试验数据公布的新周期,其商业产品组合的发展前景已有所改观。 她在客户报告中指出:"五款增长型产品,加上5月份从Apellis交易中获得的两种产品,可能足以抵消基础业务中个位数中段的下滑,

2026-06-09 05:56:25  |  22 阅读

国家数据局部署数据标注产业集群化发展

6月8日获悉,国家数据局出台《关于推进行业高质量数据集建设行动的实施方案》。方案明确,深入推进数据标注改革试点。支持首批七个承担数据标注改革试点任务的城市,不断提升做精数据标注产业。针对创新活力足、发展潜力大、区域特色鲜明的地区,分阶段推进一批数据标注创新试验区。积极推动有条件的地区结合实际开展试验区建设,带动数据标注产业链上下游深度融合,构建产业生态体系。扶持一批数据标注领军企业、独角兽企业、瞪羚企业,发展数据标注产业。

2026-06-09 04:56:31  |  10 阅读
罗氏携手Nurix开发血液肿瘤新药合作

罗氏携手Nurix开发血液肿瘤新药合作

本次合作将扩充罗氏肿瘤管线,并有望拓展至其他治疗领域内容速览罗氏集团与Nurix生物达成授权合作,引进在研血液肿瘤药物贝索布鲁替格,这笔交易总金额最高可达 23 亿美元。罗氏集团(Roche Holding)与Nurix生物(股票代码:NRIX,当日涨幅 8.40%)达成合作,以最高 23 亿美元的对价获得一款血液肿瘤在研药物的开发商业化授权,进一步丰富自身肿瘤管线,同时有望布局其他疾病治疗赛道。这家瑞士药企于周一公布,将向Nurix支付 7 亿美元首付款;后续若候选药物贝索布鲁替格达成临床开发、药监审批

2026-06-09 01:15:14  |  8 阅读

礼来股价飙升,新减肥药数据助其领跑市场

礼来(1165.67, 34.25, 3.03%)公司周一股价涨幅逾3%,主要归功于其新一代减重药物雷塔鲁肽(Retatrutide)的最新试验数据。分析师与投资者普遍预期,该药将助力这家制药巨头在高速增长的减重领域进一步确立霸主地位。 在美国糖尿病协会新奥尔良年会上,礼来披露了雷塔鲁肽两项关键临床试验的完整结果,分别针对初治的2型糖尿病患者及肥胖人群。 最令市场振奋的是,雷塔鲁肽4毫克低剂量组实现了约19%的体重下降,其效果与目前主力疗法Zepbound的最高剂量表现持平。 药物耐受性整体良好,治疗中断

2026-06-08 23:19:49  |  16 阅读

AI 驱动通用冠状病毒疫苗问世

此次研发的疫苗不再针对单一病毒,而是面向整个冠状病毒家族。2026 年 6 月,剑桥大学携手其衍生企业 DIOSynVax 共同发布消息,一款全由人工智能设计的通用冠状病毒疫苗已顺利完成首轮人体临床试验。39 名健康受试者的实验结果表明,该疫苗安全性高、耐受性佳,未引发显著不良反应,同时成功激发了针对多种冠状病毒的免疫应答,涵盖 SARS-CoV-2、SARS 病毒,以及目前仍在蝙蝠种群中传播、尚未进入人体的相关病毒。这标志着人类历史上首次将完全由 AI 生成的抗原疫苗应用于真实人体测试。

2026-06-08 15:49:28  |  26 阅读

AI技术驱动药物研发创新应用与实践指南

从靶点识别、分子设计,到临床前评价、临床试验管理,再到智能体的全流程协同——人工智能已从未来愿景转化为当前的竞争优势。然而,面对快速涌现的人工智能工具、复杂的数据管理需求、以及药物研发的高门槛挑战,如何在真实研发场景中有效应用人工智能,成为众多医药企业和科研机构的关键难题。如何运用人工智能加速靶点发现与虚拟筛选?如何通过生成式人工智能实现分子结构优化?药物ADMET性质预测有哪些成熟的人工智能解决方案?如何构建药物研发专用的智能体知识库?在临床方案设计、患者筛选、剂量预测中,人工智能具体如何应用?人工智能

2026-06-06 16:14:17  |  50 阅读

AI赋能临床试验:从探索尝试到规范应用——2026年行业应用全景分析

人工智能与临床试验融合的发展前景━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━一、开篇:人工智能已非"可选项"倘若您仍在纠结"临床试验是否应当引入人工智能",恐怕已经处于落后位置。Medidata 2025年12月公布的全球调研结果给出了清晰指向:93%的制药企业、生物技术公司及CRO已采纳或打算部署人工智能。更值得关注的是,73%的已应用者反馈"达到或超越预期"——这表明人工智能在临床试验领域的应用,已跨越概念验证阶段,正步入大规模推广阶段。然而

2026-06-06 07:11:58  |  20 阅读
天辰生物-B首日暴涨逾六成 LP-003八项临床研究启动

天辰生物-B首日暴涨逾六成 LP-003八项临床研究启动

港股天辰生物-B(01779)今日正式挂牌,每股定价96.06港元,共发售1419.32万股,每手50股,募集资金净额约12.55亿港元。截至今日盘初,该股表现抢眼,股价飙升63.23%,报156.80港元,成交额达3.37亿港元。 据公开信息显示,天辰生物是一家处于临床阶段的生物制药企业,主要致力于过敏性及自身免疫性疾病的生物药物自主研发与开发。目前,公司已建立起针对鼻科、皮肤科、呼吸科、血液科、肾脏科及各类自身免疫性疾病的综合生物制剂产品线。 公司核心产品LP-003为抗IgE抗体,目前已在中国启动八

2026-06-05 11:43:47  |  22 阅读
科伦博泰生物股价飙升 野村维持看好评级

科伦博泰生物股价飙升 野村维持看好评级

立足香港,放眼世界。新浪财经全球资本峰会金曜奖投票启动!挖掘最具价值的资本力量,你的一票,至关重要 点击投票 科伦博泰生物(06990)盘中涨超7%,截至发稿,股价上涨6%,现报413.60港元,成交额1.49亿港元。 近日,野村发表报告指,科伦博泰生物将于即将举行的2026年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上,公布其TROP-2 ADC药物sac-TMT的OptiTROP-Lung05临床试验结果。 该项III期试验针对PD-L1阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者,数据显示,sac-TMT联合pembr

2026-06-05 11:06:58  |  27 阅读
工信部加速推进6G布局:部省协同试点专项行动正式启动

工信部加速推进6G布局:部省协同试点专项行动正式启动

科技日报6月4日综合报道,工业和信息化部办公厅今日正式印发通知,全面启动6G创新发展部省协同试点专项行动。 根据行动规划,至2029年,我国将依托6G创新发展部省协同试点专项行动,产出一批具有自主知识产权的6G技术解决方案,拓展一批具有商业潜力的新型业务应用模式,推出一批形态各异的创新型终端产品,为6G商业化部署奠定坚实基础。 此次部省协同试点工作确立四大核心任务方向。 第一,强化技术研发协同。聚焦全球新一代信息技术前沿阵地,深化6G核心技术布局,推进通信与人工智能、卫星互联网、无线感知等跨领域融合技术研

2026-06-05 03:33:58  |  10 阅读