AI赋能药品注册申请全流程优化
AI与药品注册深度融合及全流程落地实施应用01当前，人工智能（AI）技术正加速渗透医药行业全链条，尤其在药品注册领域，已从概念探索迈入实操落地阶段，成为破解行业痛点、提升注册效率、保障合规质量的核心驱动力。我国医药行业正处于创新转型关键期，2023年国家药监局受理药品申请事项近2万项，药品注册面临申报资料繁杂、审评审批周期长、合规要求严苛、多源数据整合难度大、跨部门协同效率低等突出痛点，传统注册模式已难以适配行业高质量发展需求与全球监管协同趋势。国家药监局先后印发《药品监管人工智能典型应用场景清单》，明确
《必胜》联合作者田欢欢：AI 与医疗融合的新路径
点击蓝字 关注我们今日，第二十二位发起人田欢欢正式亮相！1联盟发起人・每日介绍（第22位）田欢欢【标签】皕晟北京总经理协和与清华双硕士医疗器械临床评价专家临床试验整体方案服务商AI 能力赋能导师【可提供的资源】1. 医疗器械临床评价策略（同品种对比 + 全周期合规）；2. 临床试验整体方案服务（医学设计、执行支持）；3. AI 能力赋能（时间与信息管理 + AI 工具落地应用）。【简介】1. 专于为医疗器械企业提供同品种评价及全周期合规策略；2. 提供临床试验整体解决方案服务；3. 聚焦 AI 能力赋能，
视频|首台首艘首位齐亮相 本周中国多项科技突破刷屏
近期 中国在量子计算、高端船舶制造、体育竞技等 多个行业取得了显著成就 充分彰显了中国的创新动力 制造底蕴与大国风范 “本源悟空-180”正式问世 我国第四代自主超导量子计算机投入使用 据安徽省量子计算芯片重点实验室透露，装载着单核180个自主超导量子比特芯片的“本源悟空-180”量子计算机已投入运行，即日起面向全球开放量子计算任务。 由我国自主研发、全链条自主可控的第四代自主超导量子计算机“本源悟空-180”，其搭载的量子计算芯片系统、测控系统、环境支撑系统及操作系统等4个关键核心体系，均由本源量子全栈
AI驱动药物创新
人工智能制药：革新药物研发模式 核心转变：由“盲目搜寻”转向“精确制导” - 传统难题：“双十定律”——需时10年以上，花费超10亿美金，成功率**<10%**。 - AI助力：周期缩减至1-3年，成本降幅超50%，临床前仅需数百万美金，大幅提高成功率。 主要应用：AI覆盖研发全周期 - 靶点识别：AlphaFold解析逾2亿蛋白结构，费用由150万美金降至1-5万美金。 - 分子构建：生成式AI“凭空创造”，设计全新分子。实例：英矽智能INS018_055，由靶点至临床前仅耗时18个月。 - 临床
6G“黄金频段”许可落地 研发冲刺加速
6G“黄金频段”许可落地 研发冲刺加速 ◎采编 李雁争 工信部于5月8日对外公布了《关于批复第六代移动通信系统技术试验频率》的官方文件，正式批准IMT-2030（6G）推进组使用6GHz频段进行6G技术测试，并支持其在特定区域实施相关试验，旨在针对国际电联设定的6G典型场景及核心性能指标，推进技术突破与验证工作。 元宇宙与碳中和研究院副院长邢杰在接受《上海证券报》专访时指出，该许可证的发放源于三大关键因素：其一，6G国际标准制定时间节点临近，3GPP R21计划于2026年6月敲定研发日程，首个6G规范版
汉坦病毒蔓延 莫德纳重获青睐
伴随邮轮疫情蔓延及全球关注度攀升，此前已在投资人视线中逐步边缘化的莫德纳再度回归聚光灯下。公共卫生事件的持续演化与公司技术平台的新故事线，正重塑这家生物科技企业的投资范式。 疫情刺激疫苗需求 自某邮轮暴发疫情后，全球确诊及疑似病例数持续攀升。尽管世界卫生组织当前研判全球公共卫生风险等级较低，但韩国、美国及欧洲多国已启动病毒监控机制。传染病的扩散再度引发市场对大流行病疫苗储备的关注，mRNA技术在快速应对新型病原体方面的优势也再度显现。 莫德纳汉坦病毒疫苗研发进展 莫德纳是当前唯一将mRNA汉坦病毒疫苗推进
BioAge Labs首季营收280万 亏损0.52美元/股
临床阶段生物技术公司BioAge Labs公布了其2026年第一季度的财务报告，数据显示，公司当季每股亏损（GAAP）为0.52美元，总营收达到280万美元。这一业绩表现与公司先前发布的业绩预期区间相符。 财务亮点 根据财报，公司在本季度录得净亏损约2100万美元，与去年同期1800万美元的净亏损相比有所增加。研发开支达到1800万美元，同比上升15%，这主要得益于其核心药物BGE-303在治疗肥胖症的二期临床试验上的持续推进。与此同时，一般及行政费用约为600万美元，与去年同期基本持平。 截至3月31日
Atossa Therapeutics一季度亏损扩大，研发投入激增
Atossa Therapeutics，一家专注于临床阶段的生物制药公司，公布了其2026年第一季度的财务业绩。报告显示，公司按照GAAP（通用会计准则）计算，每股亏损为1.11美元。鉴于公司目前尚无商业化产品，本季度未产生任何营业收入。 财务概况 公司在此季度录得净亏损约1.38亿美元，相较于去年同期650万美元的净亏损，亏损幅度显著增加。亏损扩大的主要原因是一笔约1.25亿美元的非现金研发支出，这笔费用是为了加速推进其核心候选药物（endoxifen）在治疗乳腺癌方面的III期临床试验。若剔除该一次性
Alpha Tau创新放疗疗法美国关键试验患者招募圆满结束
以色列医疗科技公司Alpha Tau Medical Ltd．今日正式对外宣布，其关于新型放射疗法Alpha DaRT治疗复发性皮肤鳞状细胞癌（cSCC）的美国多中心关键临床试验（ReSTART）已成功招募到全部88名受试者。这一里程碑式的进展标志着该疗法在获得美国食品和药物管理局（FDA）上市前审批（PMA）的道路上迈出了关键一步。ReSTART试验是一项前瞻性、多中心、单臂、开放标签设计的研究。试验纳入的患者均经活检确诊为复发性cSCC，且此前接受的一线标准治疗均已失效，同时不适合进行外科手术、常规放
联邦制药股价攀升3%以上 周制剂长效胰岛素UBT38006注射液获临床默示许可
联邦制药(10.02, 0.17, 1.73%)（03933）交易时段内涨幅突破3%，截至最新数据，股价攀升2.44%，当前报价10.09港元，交易量达3920.58万港元。 5月7日，联邦制药宣布，其全资子公司联邦生物科技（珠海横琴）有限公司自主开发的1类创新药UBT38006注射液已获得中国国家药品监督管理局的临床试验默示许可。此次获批标志着公司在糖尿病治疗领域取得了又一重大突破。 UBT38006注射液是一种采用全新分子结构设计的长效胰岛素周制剂，该药物通过与人体胰岛素受体特异性结合来发挥降血糖的药
中国AI应用爆发：全球最大试验场重塑全球范式
2026年5月6日——美联社今日刊发重磅报道，指出一个常被忽略的现实：中国正崛起为全球AI应用的首要试验场域，其迅猛铺开或将左右人工智能在全球范围内的运用模式。正当欧美仍在探讨人工智能的道德红线与长远冲击之际，中国已实现大规模落地：这种体量上的悬殊，催生出独特的数据飞轮效应：一旦AI系统服务数亿用户，极端情况的积累效率将是实验室场景的百倍之多。西方舆论常渲染"中国AI正追赶美国大模型实力"，此视角过于狭隘。实际情况的对比在于：美国模式：顶尖模型攻关→探索商业变现→适配使用场景中国模式：锁定高频需求→打造专
工信部批准6G试验频率，助力技术发展
为加速推进我国第六代移动通信技术的研究、标准制定及产业化步伐，工业和信息化部近期已向IMT-2030（6G）推进组下发了6GHz频段的6G试验频率使用许可。此举旨在支持该组织在部分区域进行6G技术试验，并围绕国际电信联盟所定义的6G典型应用场景及核心性能指标，深入开展技术研发攻关和测试验证工作。 此次试验频率的获批，将强力促进我国6G技术的卓越发展。
卫星物联网商用试验获批，国电高科领跑
本报记者6日自工业和信息化部获悉，工信部近期已批准首个卫星物联网业务的商业化试验。北京国电高科科技有限公司（下称“国电高科”）获得了开展卫星物联网业务商业化试验的许可，该试验将持续两年。在试验阶段，国电高科将依据法律规定，试点运营卫星物联网业务。通过利用“天启星座”，该公司能够为客户提供覆盖广泛、能耗低、可靠性高的物联网连接服务。此举将有助于在海洋渔业、能源水利、交通运输及物流等多个行业实现全天候、智能化的数据收集和远程操控。随着中国卫星通信产业商业化步伐的加快，卫星物联网有望成为我国宽带卫星互联网服务的
AI Coding Agent 会取代程序员吗？先别急着焦虑
前段时间，我在杭州电子科技大学、东南大学、浙江大学等高校，和老师、研究生以及本科生聊 AI-Assisted Engineering 和 Project Velocity 时，几乎总会有人问到同一个问题。与此同时，也有不少读者通过微信公众号私信我，表达了类似的担心：OpenAI Codex、Claude Code、Google Antigravity、OpenCode 这些 AI 编程 Agent 越来越强，是不是意味着程序员很快就要被替代？这确实是个很现实的疑问。因为如今的 AI 编程 Agent，早已
科济药业-B股价攀升，两款CAR-T产品获EHA年会认可
立足香港，放眼世界。新浪财经全球资本峰会金曜奖投票启动！挖掘最具价值的资本力量，你的一票，至关重要 点击投票 科济药业-B(21.46, 0.36, 1.71%)（02171）在早盘交易中上涨超过3%，截至发稿时，其股价已攀升1.90%，报21.50港元，交易额达1947.27万港元。 近期，科济药业-B宣布，其CT0596（一种针对BCMA的通用型CAR-T细胞疗法）在治疗复发/难治性多发性骨髓瘤/浆细胞白血病（R/R MM，PCL）的IIT研究结果摘要，以及CT1190B（一种针对CD19/CD20的