丹诺医药上市首日暴涨近100% 每手收益高达3715港元
立足香港，放眼全球。新浪财经全球资本峰会金曜奖投票正在进行！为您认可的资本力量投上宝贵一票，点击参与投票 5月22日，专注于抗感染及细菌代谢疾病的生物科技企业丹诺医药-B（06872.HK）于港交所成功挂牌。上市首日表现抢眼，开盘价涨幅高达98%，报收150港元。以每手50股计算，扣除手续费前，投资者每手收益约为3715港元。 在前一个交易日（5月21日）的富途暗盘中，丹诺医药-B已展现出强劲的市场表现，暗盘收盘价为147.5港元，较招股价上涨约94.8%，一手收益达3590港元。 公开发售超购9015倍
渤健联手 Denali 研发帕金森新药受挫，试验未达预期终止开发
渤健（Biogen）与 Denali Therapeutics 联合攻关的一款帕金森病疗法，在最新一轮临床试验中未能展现出延缓病程的效果。两家药企于周四联合宣布，基于此次试验数据，决定停止 BIIB122 针对特发性帕金森病的后续研发工作。受此消息影响，Denali 股价下挫 7%，报收于 18 美元；渤健股价亦小幅回落 1%，跌至 187.49 美元。BIIB122 原本正在进行针对早期帕金森病患者的 2b 期临床试验，然而该研究既未达成主要终点，也未实现次要终点目标。责任编辑：王永生新浪财经声明：此消
AI技术正式登陆中国创新药临床研究领域
2023年6月5日，国内资深CRO上市企业博济医药科技股份有限公司（股票代码：300404，以下简称"博济医药"）与深圳埃格林医药有限公司（以下简称"埃格林医药"）签署战略合作框架协议，双方遵循"资源共享、互惠互利"的原则，借助人工智能（AI）技术在临床试验环节开展深度合作，在多个疾病治疗领域协同推动创新药物的高效临床开发与商业化进程。通过优势整合，发挥各自专业团队专长，运用AI技术破解临床阶段制约药物研发效率和成本的关键难题，构建创新药临床研发服务的新标杆。医药行业不仅关乎国家经济成长，更与民众健康紧密
AI重塑新药研发：从提效工具到成功率提升
人工智能正在彻底改变新药研发模式，不仅将早期开发时间缩短了30%到40%，还大幅提高了临床成功率，解决了传统研发中成本高、周期长、转化率低的难题。该技术贯穿了靶点筛选、分子设计、ADMET性质预测及临床优化等全流程，在大小分子领域均取得进展，已有多种AI药物进入临床试验。当前行业的竞争壁垒已从算法优势转变为对高质量私有数据及干湿实验闭环迭代能力的掌握，估值重点转向管线价值的临床兑现。随着全球监管环境成熟，药企与AI企业的合作日益紧密，预计2026年将迎来关键临床数据，标志着行业从效率验证走向价值实现的新阶
劲方医药-B早盘上涨4.62% 西南证券首予关注建议
立足香港，放眼世界。新浪财经全球资本峰会金曜奖投票启动！挖掘最具价值的资本力量，你的一票，至关重要 点击投票 劲方医药-B（02595）盘中涨幅超过6%，截至发稿时股价上涨4.62%，报35.80港元，成交额达1795.20万港元。 根据CDE官网最新公告，劲方医药提交的GFS202A注射液临床试验申请已于5月12日获正式受理，受理编号为CXSL2600491。资料显示，GFS202A是全球首个同时针对GDF15与IL-6的双特异性抗体药物。 西南证券发布研究报告指出，公司凭借产品组合进军胰腺癌、非小细胞
科伦博泰生物股价飙升近5% 默沙东TROP2靶向ADC疗法三期临床取得突破
科伦博泰生物（06990）早盘涨幅超过5%，截至发稿时，股价上扬4.53%，暂报443.40港元，成交金额达5223.05万港元。默沙东披露，其自科伦博泰引入的研发中TROP2抗体偶联药物芦康沙妥珠单抗（sac‑TMT）在针对特定晚期或复发性子宫内膜癌患者的III期TroFuse‑005研究中，已顺利达成总生存期（OS）与无进展生存期（PFS）两大核心指标，同时在关键次要指标客观缓解率（ORR）方面也传来好消息。
博安生物股价大涨 拟回购 2 亿股份
立足香港，放眼世界。新浪财经全球资本峰会金曜奖投票启动！挖掘最具价值的资本力量，你的一票，至关重要 点击投票 博安生物(6.68, 0.40, 6.37%)（06955）盘中涨幅超 15%，截至今日发稿，股价升幅达 4.46%，报 6.56 港元，成交金额 2.41 亿港元。 近期，博安生物发布通告，依据本公司股东于 2025 年 6 月 5 日召开的股东周年大会上通过的股份回购一般授权，以及（如适用）未来股东在不时召开的股东大会上批准的回购授权，计划适时在公开市场回购总额不超过 2 亿港元的本公司股份。
AI制药：梦想照进现实还是泡沫破裂？
药品获美国食药监局（FDA）认可的过程，常似购置高价彩票，回报渺茫，往往需耗数年光阴一款新药历经全部临床试验，平均耗时十年，投入逾十亿美元，且约九成最终无法抵达终点症结之一在于疗法发现路径。直至近期，科学家仍沿用假设先行、继而海量测试以锁定抑制致病蛋白的化学物质的传统模式随后，还需更多测试以验证药物是否更强效、更安全、更持久——此乃高风险且耗时的历程。当下，药企寄望借助人智，令研发提速且更具可预测性Anthropic称，人智将使依患者DNA定制疗法更易实现，从而根除多数癌症。药企巨头似乎也认同这份乐观今年
BioMarin三期试验受挫，BMN 401难获临床获益
临床试验数据 BioMarin公司公布了针对1至12岁ENPP1缺乏症患儿的关键性III期ENERGY 3试验数据。虽然药物在52周时使患儿血浆无机焦磷酸盐水平较对照组有统计学意义的显著提高，但仅达成了一项主要终点。 但另一项主要终点——反映佝偻病严重程度变化的放射学变化总体印象评分未见好转。在佝偻病严重程度及生长Z评分等次要指标上也无积极表现。值得注意的是，BMN 401整体耐受性尚可，未出现新的安全隐患。 管理层与市场反应 BioMarin执行副总裁Greg Friberg坦言，对于BMN 401无法
Biogen临床试验未达标，律师事务所启动证券违规调查
股价单日重挫6.4%，多家律所介入调查受阿尔茨海默病反义寡核苷酸疗法diranersen二期CELIA研究未达主要终点影响，Biogen股价在5月14日下挫约6.4%。随后，SueWallSt、Levi & Korsinsky等多家律师事务所已对该公司展开调查，评估其是否涉嫌证券欺诈或误导性陈述。调查重点关注公司在披露临床试验数据之前的相关声明是否构成对投资者的误导。试验数据解读：主要终点未达成，认知改善仍可见CELIA研究共纳入超过400名早期阿尔茨海默病患者，评估不同剂量diranersen相较于安慰
日本阿尔茨海默病初创公司Sound Wave获1700万美元注资
投资方涵盖寰世创投、富杜西亚投资及住友重机械工业 日本医疗初创企业声波创新公司（Sound Wave Innovation）致力于通过超声波疗法应对阿尔茨海默病，近期完成新一轮融资，募集总额约1700万美元，新加坡风投机构寰世创投（iGlobe Partners）参与投资。 声波创新公司于周一公布，本轮融资共筹集26.5亿日元，约合1670万美元，所获资金将用于推动当前临床试验，该试验计划于今年年底结束。 公司方面表示，除寰世创投外，本轮投资者还包括东京投资机构富杜西亚（Fiducia）、住友重机械工业等
再生元黑色素瘤三期试验未达标 股价盘前大跌
再生元制药近日公布了其三期临床试验的初步数据，其重要在研药物fianlimab联合Libtayo用于一线治疗不可切除的局部晚期或转移性黑色素瘤的试验未能实现主要终点。 这项涉及1546名患者的随机、双盲试验显示，高剂量联合疗法组的中位无进展生存期为11.5个月，而默沙东(111.38, -2.03, -1.79%)Keytruda对照组为6.4个月。虽然中位无进展生存期提升了5.1个月，但风险比为0.845，p值为0.0627，未达到统计学显著性标准。 股价与市场表现 受此负面消息影响，再生元股价在周一盘
FDA拟推AI临床试验试点，关键考量有哪些？
食品药品监督管理局（FDA，亦称“该机构”）发出此公告，旨在针对一项拟议的试点计划征集建议，该计划将探讨人工智能（AI）赋能技术如何优化早期临床试验在效率、速度及决策质量上的表现。早期临床试验往往是药物研发中的主要瓶颈，通常具有高度不确定性、受试者规模受限以及决策流程低效等特征。本试点旨在研究如何借助AI和数据科学的最新进展来提升试验效率、加强安全性监控、辅助剂量选择，并在确保FDA严谨的科学监管标准及推动可信AI系统发展的前提下，使早期的“继续/终止”决策（如对I期研究是否推进的监管裁定）更加科学依据充
监管重拳出击，Aardvark核心药物临床被暂停，股价大幅下挫
核心管线遭受监管重击 美国食品药品监督管理局已针对Aardvark Therapeutics的主要在研药物ARD-101下达全面临床暂停令，现有针对普拉德-威利综合征的全部临床试验均被冻结。受此影响，该公司股价在周五盘前交易中一度重挫逾30%，最终收盘跌幅约24%，年初至今累计跌幅已超过60%。 安全隐患引发市场忧虑 此次监管举措源于一项健康志愿者研究中暴露的心脏安全性问题。数据分析表明，在接受1600毫克剂量的受试者中发现了可逆性的心脏电活动异常，这可能暗示心脏泵血功能出现下降。Aardvark早在今年
我国正式实施药品试验数据保护新规
国家药监局于5月15日颁布《药品试验数据保护实施办法》，并自即日起正式生效。 规定指出，对于国内外均未上市的创新药，以及境外已上市但首次进入中国的原研药品，将提供长达6年的保护期，此举旨在全力保障原始创新，保护范围涵盖药学研究、非临床试验及临床试验等所有关键数据。 针对国内外均未上市的改良型新药，以及境外改良型药品在境内上市的情况，将给予4年保护期，且仅保护能够证明临床优势的全新试验数据。 对于首仿药品，则设立3年保护期，既鼓励首仿药迅速上市，又兼顾创新与用药的可及性。（记者戴小河）