人工智能赋能药品注册全程实践
人工智能与药品注册深度结合及全程实践应用01现阶段，人工智能（AI）技术正在全面融入医药产业各个环节，特别是在药品注册方面，已从理论探讨进入实践应用阶段，成为化解产业难题、提高注册效能、确保合规品质的关键引擎。我国医药产业正处于革新升级攻坚阶段，2023年国家药监局接收药品申报事项接近2万件，药品注册工作遭遇申请材料复杂、审批流程耗时久、监管标准严格、异构数据融合困难、部门间协作效能不足等显著挑战，传统注册方式已无法匹配产业高品质发展要求与国际监管协调方向。国家药监局陆续发布《药品监管人工智能典型应用场景
剂泰科技-P启动招股程序 5月5日至8日发售2.01亿H股
立足香港，放眼全球。新浪财经国际资本盛典金曜奖投票现已开启！探寻最具潜力的资本力量，您的投票，举足轻重 点击参与 剂泰科技-P（07666）计划在2026年5月5日至2026年5月8日期间进行招股，该公司将面向全球市场发售2.01亿股H股，其中，香港公开发售部分约占5%，国际发售部分约占95%，同时设有15%的超额配股权。本次发售价定为每股10.5港元。交易单位为500股H股一股，预计H股将于2026年5月13日（星期三）上午九时整开始在联交所交易。 该集团是人工智能纳米材料领域的创新先锋，专注于将有效载
AI 驱动药物问世，注入人体开启新篇章
人工智能亲手研发的药物首次进入人体循环系统。您可能还记得 2020 年那条引起广泛关注的新闻：DeepMind 的 AlphaFold 攻克了困扰生物学界长达 50 年的蛋白质折叠难题。当时，人们普遍欢呼，认为它已经“理解”了生命的运作机制。然而，从理解机制到制造出实际产品，中间的差距是巨大的。Isomorphic Labs 所做的，正是弥合这一差距，实现“从蓝图到成功试飞”的过程。Hassabis 将这家公司命名为“Isomorphic”，在数学中意为“同构”。他认为，生命的底层规律与信息的底层规律是相
FDA准许提前使用Revolution胰腺癌新药
美国食品药品管理局于5月1日发布公告，批准Revolution Medicines公司研发的实验性胰腺癌药物daraxonrasib可在正式临床试验之外提前使用。该药是一种每日口服一次的泛RAS抑制剂，主要面向存在RAS基因突变的胰腺导管腺癌患者。 今年4月发布的III期临床试验数据显示，对于先前治疗无效的转移性胰腺癌患者，daraxonrasib治疗组的中位总生存期达到了13.2个月，相比之下，接受标准化疗的对照组仅为6.7个月，生存期几乎翻倍，死亡风险降低了60%。此药物在携带RAS突变的患者中疗效显
阿斯利康口服抗癌药遭否决 股价回落
核心要点 美国药监顾问小组否决其在研抗癌新药之后，阿斯利康股价在周五出现下滑。 在周四晚间举行的投票中，隶属美国 FDA 的顾问专家组以 6：3 表决结果认为，不建议批准阿斯利康口服药卡米司曲兰特用于治疗特定类型乳腺癌，主要原因是对临床试验方案的设定存在疑虑。 通常情况下，FDA 会参考顾问委员会给出的意见，但并不等同于必须遵循。 阿斯利康在伦敦上市的相关股票开盘即下跌约 2%。 投出反对票的多名专家表示，这项临床研究未能证明：相较于现有治疗手段，患者在更早阶段就改用卡米司曲兰特能够带来更好的长期生存结果
AI赋能靶点识别与评估
引言人工智能正逐步成为药物研发体系中的关键力量，贯穿靶点发现、开发推进以及临床试验结果解读等多个环节。靶点识别处于新药研发的起始阶段，它的核心在于挑选出能够被有效调控、从而实现预期治疗收益，并且具备足够安全性的生物分子。该环节的质量将直接影响后续工作的成功几率，同时也决定了整体投入的成本与资源配置。然而，靶点发现依然面临诸多难题，主要来自于我们对许多疾病背后生物学层面的复杂机制仍缺乏充分认知，尤其是对来源于人类基因组学与疾病模型等
脑机接口技术突破瓶颈，多路径创新推动产业发展
一张仅4厘米见方、厚度仅为6微米的柔性薄膜附着于大脑功能区域表面的硬脑膜外，即可精准捕捉大脑神经信号。4月26日，科技日报记者在北京脑科学与类脑研究所（简称"北脑所"）参观时了解到，凭借微纳技术支撑，正处于临床试验阶段的柔性薄膜电极脑机接口产品相较于传统硅胶电极款，实现了更加轻薄舒适的佩戴体验，几乎达到无感状态。 在首都医科大学三博脑科医院，借助脑机接口技术的信号解码能力，以往需持续进行的神经调控治疗增加了实时监控甚至提前预警功能，实现了常态下平稳运行、异常时立即干预的双模式运作。 更微小的创伤、更低的能
实时临床试验数据监测：FDA新举措提速药品审批流程
美国食品药品监督管理局（FDA）最近宣告启动一项创新性实验计划，借助实时追踪临床试验数据的手段，加快药品审核程序。这是FDA局长马蒂·马卡里倡导的监管革新、增强评审效率的重要战略之一。 这一实验计划的主要期望在于改变传统"阶段性"临床试验监督管理模式，依靠更连贯的实验构架和即时性数据评估，消除多余的行政延迟和文件开支。FDA局长曾在摩根大通医疗健康会议上指出，在现今科技进步条件下，一种新药由研究到市场流通仍需10到12年时间"从伦理角度讲难以接受"。 该计划是FDA全面监管革新规划的组成部分。在坚守科学评
AI驱动药物研发：加速创新，抓住未来机遇
传统的药物研发历经十年、耗资数十亿美元，成功率却不足一成，这无疑是一笔沉重的经济账。面对不断上涨的研发成本和迫在眉睫的专利悬崖，生物医药行业正面临着降低成本、提高效率、缩短周期以及提升临床成功率的关键挑战。人工智能为此提供了解决方案。从国家《医药工业数智化转型实施方案（2025-2030年）》大力支持医药大模型创新平台的建设，到DeepSeek等本土大模型在分子设计和ADMET预测等领域取得显著进展，人工智能正从辅助工具的角色转变为研发的核心驱动力。掌握AI在药物研发全过程的应用技能，已成为一项关乎行业未
AI制药走向临床关键一步
在软硬件与模型竞逐之外，AI“从数字到原子”的技术演进正在悄然抵达关键节点。DeepMind旗下Isomorphic Labs借助AlphaFold技术（来源于2024年诺贝尔化学奖相关成果），其利用AI完成的药物设计将于2026年进入首次人体试验的启动阶段，意味着AI制药正从实验室研发迈入真正的临床环节。目前已有超过10家中国AI药企的项目推进到临床阶段；华为云盘古、字节跳动等公司也在持续加码布局AI制药。根据麦肯锡的测算，AI能够把药物发现周期压缩到传统方式的1/3，并将研发成本降至1/10。借助AI
AI制药迎来关键跃升：人体试验启幕与十亿美元合作齐发
2026年4月26日至27日，全球医药AI研发进入突破集中期。从科技公司推出垂直大模型、跨国药企达成刷新纪录的合作，到AI推动药物迈入III期临床，整个行业正在由技术验证阶段加速走向价值兑现阶段。OpenAI推出GPT-Rosalind，生命科学专用大模型正式登场4月26日，OpenAI正式发布面向生命科学研究的新一代推理模型GPT-Rosalind。该模型围绕科研流程进行了深度适配与优化，能够更好理解化学、蛋白工程以及基因组学内容，并在BixBench基准测试中取得了0.751的通过率。
AI慢病教练首战：糖尿病预防试验不劣于真人
阅读时长约7分钟｜依据JAMA论文《An AI-Powered Lifestyle Intervention vs Human Coaching in the Diabetes Prevention Program》整理。糖尿病前期并不是可以轻忽的小事。论文背景指出，美国约有38%的成年人处于prediabetes阶段；经典DPP生活方式干预能在3年内把糖尿病风险降58%，但现实中的最大难点并非“方法无效”，而是“难以真正触达更多人”。在被转诊之后，真正参加DPP的人大约只有35%。这篇JAMA做的事情很
AI与DeSci联手：24小时研发新药，传统药企面临冲击
上周，Bio Protocol平台的CEO宣布，其团队利用人工智能在约24小时内成功设计出一款针对ADHD的新型候选药物。AI科学家PeptAI通过模拟测试管道进行验证，首次实体实验室测试成本仅为500至600美元，完整验证则需1000至1500美元。相比之下，传统制药公司要达到类似决策节点，通常需投入数百万美元并耗费数年时间。药物研发初期长期被资本而非科学所主导，研究只有在符合商业优先级时才会获得资助，导致大量有价值领域无人问津。去中心化科学（DeSci）多年来努力填补资金缺口，但高昂的药物发现成本始终
“美图立方”项目正式动工 预计2028年落成
新浪科技讯 4月25日上午消息，美图公司旗下“美图立方视觉艺术中心”（简称“美图立方”）在厦门环东海域正式开工建设。该项目由OPEN建筑事务所负责设计，占地约4017.65平方米，总建筑面积约1.22万平方米，毗邻美图总部大楼，预计2028年建成。 据悉，作为美图“生产力和全球化”战略的线下实体呈现，美图立方专注于AI与视觉艺术的融合，定位为全球AI创作者的实践基地。项目旨在将最前沿的AI视觉技术转化为可互动的线下体验场景，打造AI图像、AI视频及AI设计的实践空间，并举办全球创作者大赛，同时提供技术支持
Grace Therapeutics脑卒中药物遭FDA否决
美国食品药品监督管理局（FDA）近日向Grace Therapeutics公司发送了一份完整回应函，正式否决了其针对特定类型脑卒中（中风）候选药物的上市申请。 这款药物的目标适应症为急性缺血性卒中患者。FDA在文件中明确表示，基于当前提交的数据，尚不足以证明该药物的临床获益能超过其潜在风险，并要求公司在获得批准前，补充提供更多临床试验数据或生产质量控制方面的信息。 Grace Therapeutics公司随即发表声明，称正在对FDA的反馈进行仔细研究。公司表示，可能会考虑开展新的验证性临床试验，或对现有数