AI赋能药品注册全流程实操解析
主办单位:中国化工企业管理协会医药化工专业委员会承办单位:药成材信息技术(北京)有限公司各有关单位:目前,人工智能(AI)技术正在医药行业的各个环节快速普及,特别是在药品注册方面,已经从理论探讨走向了实际应用,成为了解决行业难题、加快注册速度、确保合规质量的关键力量。我国医药产业正处于创新转型的紧要关头,2023年国家药监局受理的药品申请超过2万件,注册工作面临着资料繁琐、审批周期长、合规标准高、多源数据整合难、跨部门协作效率低等诸多挑战,传统的注册方式已经无法满足行业的高质量发展以及全球监管协同的要求。
人工智能赋能药品注册全流程实施培训
培训地点:线上直播培训时间:2026年4月25日-26日培训证书培训结束后,学员可登录协会系统官网查看或下载培训证书。课程大纲与讲师介绍第一章:AI工具及其基础原理概述第一节:AI基本概念、发展现状及主流大模型第二节:AI之前时代的注册工具回顾第三节:注册研发中AI工具选型与开发的考量因素•合规性、验证与数据安全要求•与现有注册工作流程的整合•供应商评估与内部能力建设第二章:AI在中外药监领域的应用介绍第一节:人工智能(AI)的药监法规体系介绍,主要监管机构的AI相关指南与立场第二节:人工智能(AI)在药
人工智能赋能药品注册全流程实操应用研修班
各有关单位:当今时代,人工智能(AI)技术正快速渗透医药行业全链条,尤其在药品注册领域,已从概念探索阶段迈入实操落地层面,成为解决行业痛点、提升注册效率、保障合规质量的核心推动力。我国医药行业正处于创新转型关键阶段,2023年国家药监局受理药品申请事项近2万项,药品注册面临申报资料繁杂、审评审批周期长、合规要求严苛、多源数据整合难度大、跨部门协同效率低等突出挑战,传统注册模式已难以适应行业高质量发展需求与全球监管协同趋势。国家药监局先后印发《药品监管人工智能典型应用场景清单》,明确AI在辅助审评、资料审查
特斯拉Cybertruck内部采购数据曝光:马斯克系企业购入占比超18%
特斯拉正日益依赖内部需求来推动Cybertruck的销售,这一趋势反映出其对普通消费者的吸引力可能未达预期。注册数据显示,第四季度美国注册的7,071辆Cybertruck中,SpaceX购入1,279辆,占比超过18%,马斯克旗下的其他企业(包括xAI、The Boring Co.和Neuralink)又购入60辆。实际上,该季度交付的Cybertruck中,近五分之一被马斯克更广泛的商业生态系统内部消化,这对于一款定位为大众市场突破的新车型来说,是一种不寻常的模式。 剔除外部需求后,潜在趋势更加清晰。
明星面馆引排队潮:直播客扎堆、黄牛代排500元、商标注册遇阻
文 | 《BUG》栏目 刘丽丽 “消失”的演员文章,近期又回归大众视野,这次他的新角色是面馆老板。 据报道,他近期频繁现身上海青浦区“八号院儿”陕西面馆接待顾客,消费者慕名而来导致一座难求,众人排队三五十米,甚至有人称凌晨就开始排队。 这股热潮催生了周边黄牛产业,出现了高达500元的“代排队”服务。 一位餐饮业内人士探店后向《BUG》栏目表示,现在面馆内几乎成了直播秀场,“很多人都是为了做直播来的”。他们担忧,餐厅的热度如何维持,“等这波热过去,可能就凉了,毕竟竞品太多了”。 而《BUG》栏目查询发现,八
AI时代创业新模式:一人公司注册全流程指南
近年来,“一人公司”(OPC)成为创业领域的热门话题。什么是AI一人公司?AI一人公司是由单一自然人或法人股东创建,通过人工智能技术与外部资源的整合,独立完成从产品研发、市场推广到客户服务的全链路运营模式。这种新型创业模式的核心在于“一个人+AI=一家公司”,创业者借助AI工具提升个人效率,实现低成本、轻资产、高效运作的目标。具体来说,AI一人公司具有以下特点:1、组织架构精简:摒弃传统企业的多层级管理模式,决策权集中在单一股东手中,有效减少内部沟通环节。2、AI技术驱动业务:运用人工智能工具处理代码生成
华工科技单日成交额突破百亿
根据天眼查应用平台的数据,华工科技产业股份有限公司于1999年7月28日成立,注册资金总额为100550.2707万元人民币。 (消息来源:证券时报网)
创业板深化改革推出第四套上市标准 聚焦新兴产业未来产业
创业板第三套上市标准实施不久,改革步伐再度加快,第四套上市标准正式亮相。证监会近期公布《关于深化创业板改革 更好服务新质生产力发展的意见》(简称《创业板意见》),新增第四套上市标准,摒弃单一财务指标模式,建立组合评价机制,设定双重要求,瞄准新兴产业与未来产业方向。市场各方高度关注,哪家企业能率先按照新标准申报IPO。值得注意的是,新标准推出之时,创业板股票总数已达1396家,注册制上市企业接近600家。 第四套上市标准的设立成为本次改革的核心看点。 《创业板意见》提出,要完善发行上市条件,增强市场包容性与
AI与药品注册全面融合及全流程实践应用
主办单位中国化工企业管理协会医药化工委员会各有关单位当下,人工智能技术正全面融入医药产业链各个环节,特别是在药品注册方面,已从理论探索进入实际应用阶段,成为解决行业难题、提高注册效率、确保合规质量的关键动力。我国医药产业正处在创新升级的重要时期,2023年国家药监局受理的药品申请事项接近两万件,药品注册工作面临申报材料复杂、审评审批流程长、合规标准严格、多源数据整合困难、跨部门协作效率低下等显著挑战,传统注册模式已难以满足产业高质量发展的需求以及全球监管协同的趋势。国家药监局先后发布了《药品监管人工智能典
AI赋能药品注册全流程实战应用培训【4月25-26日直播】
中国化工企业管理协会医药化工委员会各相关单位目前,人工智能(AI)技术正快速融入医药行业全链路,特别是在药品注册领域,已经由概念研究逐步进入实际应用阶段,成为解决行业难题、提升注册效率、确保合规质量的重要推动力量。我国医药产业正处在创新升级的关键阶段,2023年国家药监局受理药品申请事项接近2万件,药品注册工作仍面临申报资料复杂、审评审批周期较长、合规标准严格、多源数据整合困难、跨部门协作效率不足等突出问题,传统注册方式已难以满足行业高质量发展和全球监管协同的现实需要。国家药监局已陆续发布《药品监管人工智
财政部严惩中兴财光华,16名签字注会遭警告
经营业务遭暂停1载、16名签字注会被警告……财政部4月10日公布针对中兴财光华会计师事务所的行政处罚结果。根据这份处罚决定披露,财政部自2025年6月组建检查组对中兴财光华实施执业质量审查,并对关联企业展开延伸调查。审查发现,该事务所多项审计业务存在执业瑕疵,其中包括为东旭集团、东旭光电、东旭蓝天等三家"东旭系"企业出具的财务报表审计报告。这三家公司此前因财务造假、欺诈发行等严重违规已被证券监管机构处以重罚。本案查办期间,财政部与中国证监会保持紧密沟通、深化协同配合,互通信息、凝聚监管合力。针对核查发现的
AI赋能药品注册全流程详解
中国化工企业管理协会医药化工专委会各相关单位:✦会议议程✦会议时间:2026年4月25日至26日✦ 嘉宾讲师介绍 ✦王老师:现任跨国医药巨头注册总监,拥有逾二十载海内外注册实务经验,兼具计算机专业背景,多次参与国家局法规起草研讨。在跨国药企及国内领军创新企业任职期间,成功引入AI技术赋能注册团队,显著提速多个项目研发进程;联合多家行业协会推动AI+注册落地;实战经验极为丰富。协会特聘专家。会议核心议题✦第一章:AI工具及其基础原理解析第一节:AI基础概念、演进现状及主流大模型第二节:传统注册工具与AI时代
AI赋能药品注册全流程实战直播通知
中国化工企业管理协会医药化工专业委员会药成材信息技术(北京)有限公司人工智能与药品注册深度协同及全流程落地应用各相关单位:目前,人工智能(AI)技术正在加快融入医药行业全产业链,特别是在药品注册领域,已由理念探索逐步进入实践应用阶段,成为解决行业难题、提高注册效率、强化合规质量的重要驱动因素。我国医药行业正处在创新升级的关键阶段,2023年国家药监局受理药品申请事项接近2万件,药品注册工作面临申报材料复杂、审评审批周期较长、合规标准严格、多源数据整合困难、跨部门协作效率不足等突出问题,传统注册模式已难以满
亨通财务增资15亿元
据天眼查信息,亨通财务有限公司近期完成了工商登记变更,注册资本由14亿元上调至15亿元,增幅约为7%. 该公司设立于2013年9月,法定代表人嵇钧,主要从事企业集团财务公司相关业务。股权结构方面,由亨通光电及亨通集团有限公司共同持有。
昊海生科多焦点非球面人工晶状体获批注册
昊海生物科技(22.58, 0.34, 1.53%)(06826)发布公告称,上海昊海生物科技股份有限公司(以下简称“公司”)的全资子公司河南宇宙人工晶状体研制有限公司近日取得国家药品监督管理局核发的多焦点非球面人工晶状体产品(以下简称“该产品”)《中华人民共和国医疗器械注册证》。 该产品是全球首个获准上市的、基于傅里叶谐波五焦点衍射人工晶状体专利技术开发的多焦点人工晶状体,能够实现更优化的光能分配,提升光能利用效率,并改善传统三焦点人工晶状体的中距离视力表现,使远中区域、中距离区域以及中近区域的视力衔接