Alpha Tau创新放疗疗法美国关键试验患者招募圆满结束
以色列医疗科技公司Alpha Tau Medical Ltd.今日正式对外宣布,其关于新型放射疗法Alpha DaRT治疗复发性皮肤鳞状细胞癌(cSCC)的美国多中心关键临床试验(ReSTART)已成功招募到全部88名受试者。这一里程碑式的进展标志着该疗法在获得美国食品和药物管理局(FDA)上市前审批(PMA)的道路上迈出了关键一步。ReSTART试验是一项前瞻性、多中心、单臂、开放标签设计的研究。试验纳入的患者均经活检确诊为复发性cSCC,且此前接受的一线标准治疗均已失效,同时不适合进行外科手术、常规放
英派药业-B启动招股 计划发售4197.7万股H股
立足香港,放眼世界。新浪财经全球资本峰会金曜奖投票启动!挖掘最具价值的资本力量,你的一票,至关重要 点击投票 英派药业-B(07630)将于2026年5月5日至2026年5月8日开展招股活动,该公司计划在全球范围内发售4197.7股H股,其中香港公开发售部分约占10%,国际发售部分约占90%,同时预留15%超额配股权。发行价格区间为每股19.75至21.75港元。以每手200股H股为单位,预计H股将于2026年5月13日(星期三)上午九时起在联交所正式交易。 该集团是一家处于商业化阶段的创新驱动型生物技术
再生元基因疗法Otarmeni获美国药监局批准并敲定定价方案
再生元制药公司研发的基因疗法Otarmeni已获得美国食品药品监督管理局的批准,该疗法成为首个用于治疗罕见遗传性听力损失的药物。根据与政府方面达成的定价协议,符合资格的美国患者将可以免费获得此药物,该协议也一并降低了一部分药品的总体费用。 责任编辑:张俊 SF065 新浪财经声明:此消息系转载自合作媒体,新浪财经登载此文出于传递更多信息之目的,文章内容仅供参考,不构成投资建议。 郑重声明:1.根据《证券法》规定,禁止编造、传播虚假信息或者误导性信息,扰乱证券市场;2.用户在本社区发表的所有资料、言论等仅代
劲方医药-B早盘涨幅逾7% GFH375两项临床前成果入选AACR突破性摘要
劲方医药-B(02595)午前股价上扬7.34%,当前报48.58港元,成交额为5261.004万港元。 根据劲方医药-B官方微信4月23日消息,公司宣布GFH375/VS-7375的多项临床前研究成果将在2026年美国癌症研究协会(AACR)年会进行壁报展示,其中有两项研究数据被选入突破性研究摘要。此次公布的研究系统性地探究了RAS抑制剂的潜在耐药机制及其可逆性,揭示了GFH375相比KRAS G12D抑制剂所具备的抗耐药潜力,并为多种联合用药方案提供了坚实的科学支撑。相关实验由劲方医药的合作方Vera
特朗普与再生元敲定协议,罕见耳聋基因疗法将免费提供
白宫于周四正式对外公布,再生元制药(Regeneron)已与美国总统特朗普签署协议,旨在降低美国部分民众的药品费用。 就在本周四清晨,该公司的这一新疗法刚获监管机构核准;随后,再生元表态,将为符合条件的美国患者免费提供全球首个遗传性耳聋基因治疗方案。 再生元是近期继多家大型药企之后,又一家与特朗普政府就药品定价达成共识的企业。特朗普政府的这套协议体系主要基于最惠国待遇原则,旨在将美国的处方药价格拉低至全球发达国家中的最低水平。 作为协议的交换条件,美国将给予这些药企为期三年的关税减免,涵盖特朗普此前提议对
美国FDA放行首个遗传性耳聋基因疗法DB-OTO
美国食品药品监督管理局近期核准了再生元制药企业研制的基因疗法DB-OTO,适应症为OTOF基因突变引发的先天性重度听力障碍。此款疗法系全球范围内初次获批用于遗传性耳聋的药物方案,标志着耳科诊疗进入崭新阶段。 治疗原理与特性 DB-OTO属于基于双AAV载体的基因疗法,借助将正常的OTOF基因片段递送至耳蜗毛细胞,替换功能存在缺陷的基因,进而恢复听觉信号传导。该疗法需在全身麻醉状态下经耳蜗内注射完成,手术操作流程与人工耳蜗植入相近。 临床试验数据 本次获批依据CHORD项目1/2期临床试验结果。数据显示,1
礼来70亿美元收购Kelonia,布局体内CAR-T细胞疗法
礼来(895.06, -24.84, -2.70%)公司近日宣布,已与临床阶段生物技术公司Kelonia Therapeutics达成最终收购协议,交易总价值最高可达70亿美元,以加强其在癌症治疗领域的布局。 根据协议条款,礼来将支付32.5亿美元的预付款,剩余部分将取决于临床、监管及商业化里程碑的达成情况。该交易预计将于2026年下半年完成。 此次收购的核心资产是Kelonia的体内基因置入系统及其先导项目KLN-1010。该系统使用经过特殊工程化设计的慢病毒颗粒,能够在患者体内高效、选择性地进入T细胞
礼来斥资70亿美元并购抗癌药企Kelonia,加速布局CAR-T疗法
关键信息礼来制药于周一披露,拟并购生物科技企业Kelonia Therapeutics,此次交易总额最高可达70亿美元。根据协议,礼来将先行支付32.5亿美元首付款,后续资金则依据临床、注册及商业化里程碑节点兑现。整个并购预计2026年下半年收官。Kelonia正开发一种能在患者体内直接改造T细胞以攻击肿瘤的技术,即体内CAR-T疗法。现有主流方案均采用体外CAR-T模式,需先提取患者细胞,经实验室基因编辑后再输回体内。虽然步骤繁琐,但已在多发性骨髓瘤等血液肿瘤治疗中取得突破。礼来肿瘤事业部总裁兼企业战略
礼来拟超20亿美元收购抗癌生物技术公司
据内部消息,礼来(Eli Lilly)正与Kelonia Therapeutics就一笔超过20亿美元的收购案进行最后磋商。消息人士指出,若谈判顺利,这笔交易有望于本周一敲定。此外,协议中可能包含基于业绩目标的额外支付条款。 全球抗癌药市场规模高达2,400亿美元,血液癌症市场尤为可观。尚未上市的Kelonia正致力于研发针对多发性骨髓瘤的新一代治疗方案。此次收购将强化礼来在该领域的市场地位。据PitchBook统计,Kelonia累计融资近6,000万美元,上一轮公开估值在2022年4月,约为1亿美元。
UCB重磅收购Neurona,加码癫痫再生医学
比利时药企UCB周五对外公布,正式签署收购协议,将Neurona Therapeutics纳入麾下,总交易金额最高可达11.5亿美元,意图将该公司主打的再生神经细胞疗法NRTX-1001整合进其癫痫治疗产品线。协议约定,UCB先期支付6.5亿美元,后续视里程碑达成情况追加最多5亿美元。交易预期在2026年二季度末交割,仍需通过反垄断审查等常规程序。Neurona Therapeutics是一家处于临床阶段的生物制药企业,致力于研发针对癫痫等神经系统疾病的再生细胞治疗方案。其核心产品NRTX-1001是一款
罗氏将在欧洲启动Elevidys基因疗法晚期临床研究
罗氏公司周四发布消息,在收到欧洲药品监管机构的反馈意见后,将针对其基因疗法 Elevidys 开展一项晚期临床试验。该药物主要用于治疗杜氏肌营养不良症(DMD),由罗氏与美国 Sarepta Therapeutics 公司共同研制。此前,由于该疗法涉及两例患者死亡事件而引发监管审查,这款药物于去年未能获得欧洲药品管理局(EMA)的上市批准。
AI创造基因钥匙:打开精准医疗新时代
你是否曾好奇,当医生建议你进行基因治疗时,那次注射背后隐藏着怎样的科学奥秘?通常情况下,这个过程类似于向湖面投掷石子,药物遍布全身,却只能"碰运气"地抵达目标细胞。问题在于,人体拥有万亿级别的细胞,而需要精准调控的,或许只是其中的某一种类型。听起来匪夷所思,但现实就是如此粗糙。医学界长期未解的难题传统基因疗法的核心矛盾在于:我们的药物缺乏"细胞识别码"。试想,你只想让胰腺细胞中的某个基因沉默,但药物进入血液循环后,肝脏、心脏、大脑——哪个都跑不掉。这就解释了为何那么多基因疗
健康我来说丨干针疗法的独特优势
干针疗法究竟有何好处?听听北京市第二医院康复科主任张自茂的讲解。 作者:高菲菲 王伟 杜若蘅
健康话题丨西医是否存在与针灸相似的治疗方法?
西医中有没有与针灸相仿的治疗手段?让我们听听北京市第二医院针灸科主任张自茂的解答。 作者:高菲菲 王伟 杜若蘅
安进抗癌新药他拉妥单抗在华获批上市
安进(355.6, 5.79, 1.66%)的研发与商业合作方贝达药业周五通过官方微信公布,其肺癌治疗药物他拉妥单抗已正式获得中国国家药监局批准。 这款药品属于靶向免疫治疗药物,适应症为经化疗治疗后疾病仍持续恶化的成年难治性广泛期小细胞肺癌患者。 这家美资药企在美国市场将他拉妥单抗以Imdelltra作为品牌名进行销售。该药品是安进研发管线中的双特异性抗体类新药,其作用原理在于能同时识别癌细胞和免疫细胞,引导人体免疫系统攻击并清除癌细胞。 安进及香港上市的贝达药业均未对这款药物在华上市安排与价格策略的询问